上海药品包装洁净室项目

过滤器完整性检测上游浓度复核将上游浓度测试管与上游浓度测试孔相连接。按⬆或⬇键，使光标停留在“上游浓度检测”，按“确认”；观察上游浓度数值。上游浓度随时间变化不应超过平均测量值的15%。关闭气溶胶按钮。氮气继续通过气溶胶发生器约30秒。关闭N2。关闭电源。表1过滤器完整性测试操作步骤局部层流/房间百级（检漏）非层流洁净室（检漏）A.拆除层流罩B.额定风速确定测量点距过滤器出风面约150-300mm测试点数取测试面积10倍的平方根，且不少点，每台风机出风面至少1点平均风速范围：m/s20%额定风量测定用风量罩测试送风量风量罩的上开口应完全罩住过滤器或散流器C.产生气溶胶位置：回风口。洁净室相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以防止污染和交叉污染。上海药品包装洁净室项目

一、目的：建立GMP净化车间洁净室（区）监测操作规程，规范洁净室（区）的各项监测，确保洁净区环境符合相关规定。二、适用范围：满足新版GMP（2010年修订）要求的洁净室（区）环境监测。三、职责：1、车间化验室检验人员负责对洁净区的非在线监测悬浮粒子和微生物填写请样单递送制剂分厂化验室。2、当班生产班组负责对所使用洁净区的温度、湿度、风速和风量、压差等进行监测。操作工负责对小容量注射剂Ⅰ线A级洁净区的悬浮粒子进行在线监测，当班工段长负责对Ⅱ线A级洁净区和B级洁净区主要功能间的悬浮粒子进行在线监测，车间化验室检验人员负责对主要功能间的非在线监测微生物（沉降菌，浮游菌，表面微生物）进行监测并出具报告，异常情况及时向主管领导汇报。3、技术主任、车间质监员负责每年对所使用的洁净室（区）的监测数据进行汇总、分析，监督各项监测结果是否在警戒限度和纠偏限度之内，以及超出警戒限度和纠偏限度的纠正预防措施的制定和执行。4、技术主任、技术员负责105车间洁净室（区）监测管理规程执行情况的监控及修订。四、内容：1.每月开班处理时，车间化验室人员按沉降菌、浮游菌、表面微生物的监测频次，及时填写请样单送分厂化验室。上海药品包装洁净室项目上海中湖告诉您如何正确使用洁净室？

千级洁净室如何装修千级洁净室如何装修?人和净化为您介绍洁净室装修细节问题不容忽视。1、洁净厂房的建筑围护结构和室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度变化时变形小的材料。2、洁净室内墙壁的表面应平整、光滑、不起尘、避哗法糕盒蕹谷革贪宫楷免眩光、便于除尘,并应减少凹凸面。3、踢脚不应突出墙面。4、洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面,当必须采用时宜干燥作业,抹灰应采用抹灰标准。墙面抹灰后应刷涂料面层,并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。5、洁净室地面应平整,耐磨、易清洗,不易积聚静电,避免眩光,不开裂等。6、当洁净室和人员净化用室设置外窗时,应采用双层玻璃固定窗,并应有良好的气密性。靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。洁净室窗宜与内墙面齐平,不宜设窗台。7、洁净室内的色彩宜淡雅柔和。

在洁净室工程里面，是要按照结构来进行设计的，其中主要有风淋室的使用还有货淋室的使用等等，在不同的使用中，还能够起到不一样的作用，其中风淋室的使用中，产品在进行使用的时候，主要是一种通用性比较强的区域。净化车间是指控制产品(如硅芯片等)所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。风淋室一般安装在洁净室工程中，洁净室和非洁净室之间的位置（position)里面，在人们和货物要进入到洁净室里面的时候，就要经过风淋室，需要在风淋室里面吹淋，这样就能够通过在风淋室里面的效果，将人们和货物上面所携带的尘埃能够有效的阻断或者减少，这样就能够保证一些尘埃不会进入到洁净室，而且在风淋室的门口的设计也可以使用气闸（zhá)的效果，这样也能够防止一些没有净化过的空气进入到洁净区域里面的。洁净室优点：构造简单、系统建造成本低，洁净室的扩充比较容易，在某些特殊用途场所，可并用无尘工作台，提高洁净室等级。在洁净室工程里面，货淋室的使用也是很很重要的，这里是专门对货物来进行吹淋的，主要是能够将货物上面的灰尘进行吹淋以后，将一些尘埃粒子都给吹掉。怎么选择洁净室，上海中湖为您服务。

上海中湖洁净科技有限公司是一家专业从事食品无菌车间、药厂GMP净化车间、电子洁净车间、化妆品净化房、医疗器械净化车间、洁净厂房等项目的设计、施工、调试、安装为一体的净化工程公司,承接不同等级净化车间、洁净厂房、无尘车间、无尘室、洁净室工程的改造与建设，同时生产与销售不锈钢风淋室、风淋通道、快速卷帘门风淋室、自动移门风淋室、货淋室、洁净工作台、洁净柜、风幕机、传递窗等净化设备。公司多年从事净化工程安装业务，有着食品无菌车间设计、药厂GMP车间设计、电子洁净车间设计、化妆品净化房设计经验，拥有多名高级工程师和一支专业的、责任心强、技术过硬的高质量施工团队，工程师吸纳了国外前列的洁净工艺技术、全新的设计理念，根据需净化场所的不同，现场勘测，为客户提供一整套的规划、设计、维护方案，派遣项目总监负责工程现场管理，从施工开始到工程交付实施全程管控，打造净化规范的生产和工作环境。在洁净室上方，从屋顶向下悬挂设备也是很常见的。上海药品包装洁净室项目

工业洁净室：主要采用过滤方法。粗、中、高三级过滤：粗、中、高、超高效四级过滤和化学过滤器等。上海药品包装洁净室项目

洁净室是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，不论外在环境条件如何变化，洁净室内均能维持设定所要求的洁净度、温湿度及压力等性能。洁净室很主要作用在于控制产品所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好环境空间中生产、制造、测试，提升产品质量，是污染敏感产品重要的生产保证设施。十万级洁净室主要性能参数：温度范围：18℃～28℃，可调节。湿度范围：40%～85%，可调节。换气次数：≥15次/小时。新风量：≥30立方/小时/人。静压差：≥5Pa(不同洁净等级区域之间)。静压差：≥10Pa(洁净区域与非洁净区域之间)。尘粒很多允许数（≥μm）：3500000个。尘粒很多允许数（≥5μm）：20000个。浮游菌数：≤500个/立方米。沉降菌数：≤10个/立方米。检验方法：GB50591-2010。完美的外观、合理的设计。使用的安全及高可靠性。超静音。可扩展性。上海药品包装洁净室项目