iPSC培养生物反应器材质安全性数据

您会提供可提取物测试的结果吗？将根据生物工艺系统联盟（BPSA）和BioPhorum运营集团（BPOG）的建议，在我们的一次性容器上进行可提取物测试。我们的测试方法将由专门从事一次性袋子验证的顾问进行审查，测试将由专业从事可提取物测试的信誉良好的合同实验室（CRO）进行。它可以用于疫苗生产吗？垂直轮生物反应器系统是一个完全封闭的系统，可以处理高安全要求的应用以及cGMP操作。垂直轮生物反应器中的低剪切环境可能会加快和改善病毒和疫苗的生产。细胞扩增的生物反应器经过计算流体力学（CFD）建模优化，可以实现更高的产量和更好的细胞生长性能。iPSC培养生物反应器材质安全性数据

PBS的垂直轮生物反应器在多个已发表的研究中表现出色，特别适用于诱导多能干细胞（iPSC）、间充质干细胞（MSC）和基于外泌体的zhi liao制造。这些反应器不仅在小规模的工艺开发中表现zhuo yue，还可以轻松扩展至大规模的临床和商业化生产。无论是规模小的试验室研究，还是商业化生产的大规模制造，PBS的生物反应器都提供了极高的适应性，确保了项目的顺利进行。PBS Biotech的生物反应器符合或优于cGMP质量和监管标准，包括产品接触材料和软件。这意味着在生产过程中，用户无需担心质量控制或合规性问题。这种符合标准的设计和制造保证了生产的稳定性和安全性，使得PBS的生物反应器成为细胞zhi liao领域的shou xuan。安徽PBS-3MAG生物反应器支持灌流的生物反应器有助于细胞生长。

验证和安全性：PBS Biotech承诺提供安全、符合cGMP要求的产品。系统中的所有组件都经过严格的测试和验证，包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学（CFD）建模。此外，一次性使用的vessel和USP VI级材料确保了产品的高度安全性，同时也方便了产品的清洁和维护。PBS Biotech垂直轮生物反应器系统的ge ming性创新。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了细胞zhi liao和生物制药领域的一次ge ming性创新。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择，适应了从实验室规模到商业生产的各种需求。Zui引人注目的创新点在于垂直轮叶轮的设计，采用了高度安全可靠的USP VI级材料制造，确保了生物过程的高效进行。

产品概述：PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了生物制药和细胞zhi liao领域的Zui xin科技。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择，以满足不同规模的细胞培养和生产需求。其中的关键创新点在于垂直轮叶轮，采用高度安全可靠的USP VI级材料制造，确保了生物过程的高效进行。产品特色：PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具备独特特色。其中包括可定制的控制工艺参数，提供一次性使用的vessel，直观的触摸屏界面用于流程定制，支持一次性或可重复使用的DO和pH传感器配置，以及提供安装和操作验证（IOQ）服务的选项。这些特性使该系统非常灵活，适用于多种生产需求。生物反应器的原装耗材使用符合标准的培养基和附件，确保实验结果的可靠性和重复性。

这些垂直轮生物反应器具有一次性容器/袋结构，guang fan适用于细胞zhi liao应用的工艺开发、早期临床试验、规模放大和商业生产。它们提供可扩展性，并且在所有规模上实现混合均匀性，有望加速药物的上市时间。这些反应器系统支持高安全要求的应用，可提高病毒和疫苗的生产。验证和可提取物测试也是系统的一部分，以确保合规性和产品质量。 PBS-80甚至可以处理细胞密度超过30×10^6/mL的情况，证明其高细胞密度生产能力。细胞培养温度可以轻松控制，而清洁也非常方便，因为不锈钢外壳不与工艺流体接触，只需擦拭干净即可。总的来说，这些垂直轮生物反应器为细胞zhi liao领域提供了高效、可扩展和合规的生产解决方案。生物反应器的细胞活力好，确保实验结果可靠。广东Cytiva生物反应器

PBS Biotech是一家专业生物反应器制造商，其产品包括PBS-Mini、PBS-VW等多个型号，满足不同规模的生产需求。iPSC培养生物反应器材质安全性数据

垂直轮生物反应器系统的验证涉及哪些内容？PBSBiotech可以与您合作，在您的设施中验证我们的系统。我们将为您提供一个quan mian的验证准备包，以帮助您进行验证工作。清洁系统涉及到什么？不需要清洁，因为每个一次性容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒。不锈钢外壳从不与工艺流体接触，可以像任何实验室设备一样擦拭干净。垂直轮生物反应器的可扩展性如何？由于垂直叶轮的独特设计，垂直轮生物反应器的混合特性在所有规模上都非常均匀。这包括混合时间、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。这种同质性极大地促进了从小开发量到全生产量的工艺放大。iPSC培养生物反应器材质安全性数据