临床用途生物反应器可追溯性

时间:2023年12月12日 来源:

Q:培养温度如何控制?A:培养的温度通过非一次性不锈钢外壳单元上的电阻式温度检测器(RTD)进行非侵入性测量。一旦容器/袋子安装好,外壳上的RTD与容器/袋子的后部直接接触,并与导电金属外壳充分绝缘,以确保其准确测量容器/袋子温度。使用我们的温度控制的自动模式,培养的温度可以保持在设定温度点。根据需要,使用沿着不锈钢外壳底部弯曲放置的加热垫将热量施加到容器/袋上。Q:垂直轮式生物反应器系统是否可容纳pH和DO传感器?它们是可重复使用还是一次性使用?A:所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直轮反应器系统都将配备pH和DO控制功能,PBS-80的测量中存在备份。根据客户的要求,可以选择使用可重复使用的传感器或一次性传感器。PBSMINI在系统上没有有效的pH和DO控制,因此它必须依靠其所在的二氧化碳培养箱提供的控制。生物反应器的耗材保质期长,确保持久可靠的使用。临床用途生物反应器可追溯性

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PBSBiotech不仅是一家生物反应器制造商,更是一个促进行业合作共赢的推动者。他们积极参与国际性的细胞zhiliao领域合作项目,分享技术、经验和资源,推动整个行业的不断进步。这种开放、合作的精神,为细胞zhiliao领域带来了更多创新,为疾病患者带来了更多希望。PBSBiotech的未来目标是与更多的合作伙伴共同努力,推动生物制药领域的发展,为全球患者提供更好的医疗解决方案。PBS的垂直轮生物反应器在多个已发表的研究中表现出色,特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhiliao制造。这些反应器不仅在小规模的工艺开发中表现zhuoyue,还可以轻松扩展至大规模的临床和商业化生产。无论是规模小的试验室研究,还是商业化生产的大规模制造,PBS的生物反应器都提供了极高的适应性,确保了项目的顺利进行。Ambr250M生物反应器经销生物反应器的灌流操作有助于提供足够的营养物质和氧气,促进细胞生长和代谢活性。

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PBS Biotech致力于提供quan mian的技术支持和服务,包括系统的验证、培训和远程监控。这种quan fang wei的支持保障了客户在使用垂直轮生物反应器系统时的信心和安心,使得他们能够专注于研发和生产,推动细胞zhi liao领域的创新和进步。垂直轮生物反应器系统guang fan应用于细胞zhi liao(干细胞)过程,特别适用于分批、补料分批和灌注模式。其独特的设计和高度定制化使得它成为生物制药领域的理想选择,为细胞zhi liao行业提供了可靠、高效的生产解决方案。

垂直轮生物反应器的操作有多容易?我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用,因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的,人们只需要将其插入电源插座,连接气体供应,然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统(DCS),我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗?垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求?3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求,以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试,包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。生物反应器的使用方法简单易懂,操作便捷。

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产品概述:PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了生物制药和细胞zhi liao领域的Zui xin科技。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择,以满足不同规模的细胞培养和生产需求。其中的关键创新点在于垂直轮叶轮,采用高度安全可靠的USP VI级材料制造,确保了生物过程的高效进行。产品特色:PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具备独特特色。其中包括可定制的控制工艺参数,提供一次性使用的vessel,直观的触摸屏界面用于流程定制,支持一次性或可重复使用的DO和pH传感器配置,以及提供安装和操作验证(IOQ)服务的选项。这些特性使该系统非常灵活,适用于多种生产需求。PBS-VW生物反应器支持自聚体生长。微载体培养生物反应器

生物反应器在临床用途方面具有广泛应用。临床用途生物反应器可追溯性

PBS的垂直轮生物反应器在多个已发表的研究中表现出色,特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhi liao制造。这些反应器不仅在小规模的工艺开发中表现zhuo yue,还可以轻松扩展至大规模的临床和商业化生产。无论是规模小的试验室研究,还是商业化生产的大规模制造,PBS的生物反应器都提供了极高的适应性,确保了项目的顺利进行。PBS Biotech的生物反应器符合或优于cGMP质量和监管标准,包括产品接触材料和软件。这意味着在生产过程中,用户无需担心质量控制或合规性问题。这种符合标准的设计和制造保证了生产的稳定性和安全性,使得PBS的生物反应器成为细胞zhi liao领域的shou xuan。临床用途生物反应器可追溯性

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