支持灌流生物反应器GMP生产

时间:2023年12月26日 来源:

验证和安全性:PBS Biotech承诺提供安全、符合cGMP要求的产品。系统中的所有组件都经过严格的测试和验证,包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI级材料确保了产品的高度安全性,同时也方便了产品的清洁和维护。PBS Biotech垂直轮生物反应器系统的ge ming性创新。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了细胞zhi liao和生物制药领域的一次ge ming性创新。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择,适应了从实验室规模到商业生产的各种需求。Zui引人注目的创新点在于垂直轮叶轮的设计,采用了高度安全可靠的USP VI级材料制造,确保了生物过程的高效进行。生物反应器的材质安全性数据经过严格检测。支持灌流生物反应器GMP生产

支持灌流生物反应器GMP生产,生物反应器

您会提供可提取物测试的结果吗?将根据生物工艺系统联盟(BPSA)和BioPhorum运营集团(BPOG)的建议,在我们的一次性容器上进行可提取物测试。我们的测试方法将由专门从事一次性袋子验证的顾问进行审查,测试将由专业从事可提取物测试的信誉良好的合同实验室(CRO)进行。它可以用于疫苗生产吗?垂直轮生物反应器系统是一个完全封闭的系统,可以处理高安全要求的应用以及cGMP操作。垂直轮生物反应器中的低剪切环境可能会加快和改善病毒和疫苗的生产。微载体培养生物反应器可追溯性生物反应器在IND案例中有成功的应用。

支持灌流生物反应器GMP生产,生物反应器

PBS的垂直轮生物反应器在多个已发表的研究中表现出色,特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhi liao制造。这些反应器不仅在小规模的工艺开发中表现zhuo yue,还可以轻松扩展至大规模的临床和商业化生产。无论是规模小的试验室研究,还是商业化生产的大规模制造,PBS的生物反应器都提供了极高的适应性,确保了项目的顺利进行。不仅如此,PBS Biotech的垂直轮生物反应器提供了多种规格,满足了不同项目的需求。从0.1升到80升的规格范围,使得用户可以根据其项目的具体规模选择合适的反应器。这种灵活性使得PBS的产品适用于各种规模和类型的细胞zhi liao项目,从而推动了整个行业的发展。

PBS-80立式轮式生物反应器:是大规模生产zhiliao细胞的工具,PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作体积,可以处理细胞zhiliao产品的商业制造。用途:扩大临床阶段生产或扩大到商业规模生产工作体积:45~80L规格参数:详情请咨询或资料下载亮点:1、触摸屏界面可实现直观的流程定制、控制和报告2、可调高度收获阀(AHHV)可实现快速培养基交换、采样和收获3、配置可使用一次性或可重复使用的DO和pH传感器4、可选配安装和操作验证(IOQ)服务生物反应器通过经销商销售,确保产品的正规产品行货和售后服务的可靠性。

支持灌流生物反应器GMP生产,生物反应器

先进气体控制与温度管理技术。该系统采用了先进的气体控制技术,包括空气、二氧化碳和氮气的混合物,同时提供可选的纯氧供应,以满足不同生产阶段对气体的需求。此外,在温度管理方面,系统配备了非侵入式的电阻式温度检测器(RTD),确保了培养温度的稳定性。加热垫的使用可以根据需要施加热量,保持设定温度点,从而保障了生产过程的稳定性和可控性。严格的验证与高度安全性。PBS Biotech对于产品的质量和安全性有着极高的标准。系统中的所有组件都经过了严格的测试和验证,包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI级材料确保了产品的高度安全性,同时也方便了产品的清洁和维护,符合严格的cGMP要求。CFD建模可以优化生物反应器的设计和性能。四川Ambr250M生物反应器

生物反应器符合21CFR标准,满足法规要求。支持灌流生物反应器GMP生产

用户友好的操作界面与远程监控技术。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具有直观的触摸屏界面,使用户能够轻松定制流程、实时监控和生成报告。此外,系统还支持远程监控,通过连接到以太网,用户可以随时随地远程监控生产过程,提高了生产的灵活性和便捷性。这种先进的监控技术为用户提供了quan mian的实时数据,帮助他们做出更明智的决策,确保生产过程的顺利进行。可靠的温度和气体控制保障生产稳定性。垂直轮生物反应器系统采用了先进的温度管理和气体控制技术。通过非侵入式的电阻式温度检测器(RTD),系统实现了对培养温度的jing zhun控制。加热垫的应用保证了温度的均匀分布。气体控制方面,系统能够精确地调配空气、二氧化碳、氮气和纯氧,以满足不同生产阶段的需求。这种jing zhun的温度和气体控制保障了生产过程的稳定性,确保了产品的一致性和质量。支持灌流生物反应器GMP生产

信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责