GMP生物反应器工艺可放大

时间:2024年03月21日 来源:

PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统不仅支持常规的细胞培养,还特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhi liao制造。这种多样化的应用范围使得该系统在细胞zhi liao领域具有guang fan的适用性,为各种疾病的zhi liao提供了可靠的技术支持。垂直轮生物反应器系统的智能化操作界面使得用户能够轻松定制流程、监控生产状态,并随时调整参数以确保生产过程的稳定性。这种便捷的操作体验为制药企业提供了极大的便利,帮助他们更高效地管理生产流程。GMP生产的生物反应器具备高质量和可追溯性。GMP生物反应器工艺可放大

GMP生物反应器工艺可放大,生物反应器

当涉及细胞zhi liao和生物制药时,PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统提供了高度定制的解决方案。这一系统包括一次性容器/袋和与之集成的非一次性单元,容积从0.1升到80升不等,适用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhi liao过程。垂直轮叶轮是一次性容器/袋结构的关键组成部分,驱动容器/袋内的流体运动。这些零部件均由USP VI级材料制成,确保产品的高度安全性和可靠性。PBSBiotech致力于提供quanmian的技术支持和服务,包括系统的验证、培训和远程监控。这种quanfangwei的支持保障了客户在使用垂直轮生物反应器系统时的信心和安心,使得他们能够专注于研发和生产,推动细胞zhiliao领域的创新和进步。垂直轮生物反应器系统guangfan应用于细胞zhiliao(干细胞)过程,特别适用于分批、补料分批和灌注模式。其独特的设计和高度定制化使得它成为生物制药领域的理想选择,为细胞zhiliao行业提供了可靠、高效的生产解决方案。Ambr250M生物反应器材质安全性数据高质量的生物反应器可用于诱导多能干细胞研究。

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产品概述:PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了生物制药和细胞zhi liao领域的Zui xin科技。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择,以满足不同规模的细胞培养和生产需求。其中的关键创新点在于垂直轮叶轮,采用高度安全可靠的USP VI级材料制造,确保了生物过程的高效进行。产品特色:PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具备独特特色。其中包括可定制的控制工艺参数,提供一次性使用的vessel,直观的触摸屏界面用于流程定制,支持一次性或可重复使用的DO和pH传感器配置,以及提供安装和操作验证(IOQ)服务的选项。这些特性使该系统非常灵活,适用于多种生产需求。

PBS的垂直轮生物反应器在多个已发表的研究中表现出色,特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhi liao制造。这些反应器不仅在小规模的工艺开发中表现zhuo yue,还可以轻松扩展至大规模的临床和商业化生产。无论是规模小的试验室研究,还是商业化生产的大规模制造,PBS的生物反应器都提供了极高的适应性,确保了项目的顺利进行。不仅如此,PBS Biotech的垂直轮生物反应器提供了多种规格,满足了不同项目的需求。从0.1升到80升的规格范围,使得用户可以根据其项目的具体规模选择合适的反应器。这种灵活性使得PBS的产品适用于各种规模和类型的细胞zhi liao项目,从而推动了整个行业的发展。生物反应器的材质安全性数据经过严格检测。

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这些垂直轮生物反应器具有一次性容器/袋结构,guang fan适用于细胞zhi liao应用的工艺开发、早期临床试验、规模放大和商业生产。它们提供可扩展性,并且在所有规模上实现混合均匀性,有望加速药物的上市时间。这些反应器系统支持高安全要求的应用,可提高病毒和疫苗的生产。验证和可提取物测试也是系统的一部分,以确保合规性和产品质量。 PBS-80甚至可以处理细胞密度超过30×10^6/mL的情况,证明其高细胞密度生产能力。细胞培养温度可以轻松控制,而清洁也非常方便,因为不锈钢外壳不与工艺流体接触,只需擦拭干净即可。总的来说,这些垂直轮生物反应器为细胞zhi liao领域提供了高效、可扩展和合规的生产解决方案。生物反应器的原装耗材使用符合标准的培养基和附件,确保实验结果的可靠性和重复性。重庆高质量生物反应器

操作手册详细记录了生物反应器的使用方法和注意事项。GMP生物反应器工艺可放大

Q&A通用问题:Q:与现有技术相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是什么?A:与现有系统相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是它可以提供guangfan的可扩展性,从研发和桌面式规模到cGMP生产规模。由于我们所有的生物反应器都使用相同的混合原理,在早期工艺开发以及大型生物反应器的工艺表征过程中,桌面式设备可以用作代表性的缩小模型。此外,功率输入(来自气体浮力)的耗散在更大的混合规模上会产生更均匀、更温和的流体运动,即使在大规模情况下也能提供更低的剪切环境(通过使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件进行CFD分析估计)。这项技术有可能通过几乎消除从研发阶段到临床和商业阶段经常遇到的潜在技术转移挑战来加快药物的上市时间。Zui hou,VerticalWheel垂直轮生物反应器具有较小的相对占地面积,并且易于安装和使用。GMP生物反应器工艺可放大

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