PBS生物反应器经销
PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI级认证材料制成,包括支持细胞生长所需的所有部件。这些袋子已经过可提取物测试,符合生物工艺系统联盟和BioPhorum运营集团的建议。垂直轮生物反应器系统guang fan适用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhi liao过程,提供了一个完全封闭的系统,可处理高安全要求的应用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的验证准备包,可以在客户设施中进行系统验证。综上所述,PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具有guang fan的应用前景,为细胞zhi liao领域提供了高效、可靠且符合质量标准的生产解决方案。生物反应器在IND案例中有成功的应用。PBS生物反应器经销
在PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统中,气体控制是通过不同组成的空气、二氧化碳和氮气的气体混合物实现的。系统设计用于连接到客户的以太网,可以进行远程监控。它适用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhi liao(干细胞)过程。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统是一个完全封闭的系统,适用于高安全要求的应用和cGMP操作。PBS Biotech可以提供quan mian的验证准备包,帮助客户进行验证工作,确保系统的稳定性和可靠性。更多关于PBS垂直轮生物反应器相关产品问题,欢迎咨询上海曼博生物!也欢迎关注我们查看更多技术文章:Mine-bioPBS生物反应器经销细胞活力好的生物反应器使用一次性耗材。
垂直轮反应器该设备进行了哪些测试?我们在VerticalWheel垂直轮生物反应器中与其他生物反应器系统并行进行了生物测试,以比较培养物的生长、产量和产品质量。此外,还进行了各种规模的流体动力学研究,以量化混合时间和体积传质速率(kLa)。还使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模对流体混合模式、剪切应力水平和湍流动能耗散率进行了研究。需要什么样的特殊气体、配套设施或服务?VerticalWheel垂直轮生物反应器系统只需要电力和压缩气体。生物反应器设计为使用四种气体——空气、氮气、氧气和二氧化碳——但它们也可以在没有氮气的情况下运行。生物反应器设计用于连接到您的以太网,以便通过万维网进行远程监控。
垂直轮生物反应器的操作有多容易?我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用,因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的,人们只需要将其插入电源插座,连接气体供应,然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统(DCS),我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗?垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求?3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求,以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试,包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。生物反应器的工艺可放大,适用于大规模生产。
所有的垂直轮生物反应器都使用袋子吗?大多数垂直轮生物反应器使用由聚偏氟乙烯(PVDF)制成的一次性袋子。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的刚性塑料容器。垂直轮生物反应器的主要部件是什么?垂直轮生物反应器系统由两个主要部件组成:一个一次性容器/袋,用于培养细胞和生产产品,以及与一次性容器/袋子集成的非一次性单元。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容积。它们经过伽马辐射消毒,是即用型。每个容器/袋包括支持细胞生长所需的所有部件,所有产品接触表面均由USPVI级认证材料制成。哪些应用程序Zui适合您的技术?PBSBiotech的垂直轮(VW)一次性生物反应器系统已设计用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhiliao(干细胞)过程。生物反应器的使用方法详细记录在操作手册中,包括装配、消毒、培养基配制和细胞接种等步骤。PBS生物反应器经销
操作手册详细记录了生物反应器的使用方法和注意事项,便于操作。PBS生物反应器经销
从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhiliao的赋能技术。所有生物反应器,包括产品接触材料和软件,生产符合或优于cGMP质量和监管标准。该品牌的全线产品有以下几种规格:PBS-Mini垂直轮生物反应器:用于代表性流程开发的入门级工具。Zui da工作容积为0.1和0.5L。PBS-3垂直轮生物反应器:应用这个全功能生物反应器将您的工艺开发提升到一个新的水平。Zui da工作容积为3L。PBS-15垂直轮生物反应器:接续您的细胞培养过程扩大临床阶段生产。Zui da工作容积为15L。PBS-80垂直轮生物反应器:为您的细胞zhiliao产品的商业规模生产做好准备。Zui da工作容积为80L。PBS生物反应器经销
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