浙江生物反应器符合21CFR

当涉及到生物制药的质量控制时，PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商，其技术和产品平台经过验证，拥有全球200多个客户项目的支持。作为细胞zhi liao领域的ling xian技术和服务提供商之一，PBS Biotech致力于为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案，以改善患者的生活质量，并使新型再生药物更guang fan地获得。他们的产品包括各种规格的垂直轮生物反应器，从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产，满足不同阶段的需求。更多关于PBS垂直轮一次性生物反应器相关产品问题，欢迎咨询上海曼博生物！也欢迎关注我们的公众号查看更多技术文章：Mine-bio操作手册详细记录了生物反应器的使用方法和注意事项。浙江生物反应器符合21CFR

您会提供可提取物测试的结果吗？将根据生物工艺系统联盟（BPSA）和BioPhorum运营集团（BPOG）的建议，在我们的一次性容器上进行可提取物测试。我们的测试方法将由专门从事一次性袋子验证的顾问进行审查，测试将由专业从事可提取物测试的信誉良好的合同实验室（CRO）进行。它可以用于疫苗生产吗？垂直轮生物反应器系统是一个完全封闭的系统，可以处理高安全要求的应用以及cGMP操作。垂直轮生物反应器中的低剪切环境可能会加快和改善病毒和疫苗的生产。更多关于PBS垂直轮一次性生物反应器相关产品问题，欢迎咨询上海曼博生物！也欢迎关注我们的公众号查看更多技术文章：Mine-bio山东生物反应器材质安全性数据细胞扩增的生物反应器经过CFD建模验证工艺可放大。

PBS-15垂直轮生物反应器：该反应器是扩大在PBS-Mini和PBS-3中开始的细胞培养过程的下一步。它具有9到15升的工作体积，可用于加速细胞zhiliao过程的规模。与PBS-3一样，它配备了触摸屏界面、可调高度收获阀（AHHV）以及可选择的一次性或可重复使用的DO和pH传感器。同样，IOQ服务也是可选的。PBS-80垂直轮生物反应器：为商业规模生产提供准备的反应器，具有Zui da工作容积达80升。这个规模的反应器适用于大规模的临床试验和商业化生产。它也具有触摸屏界面、可调高度收获阀、DO和pH传感器的选项，以及IOQ服务。更多关于PBS垂直轮一次性生物反应器相关产品问题，欢迎咨询上海曼博生物！也欢迎关注我们的公众号查看更多技术文章：Mine-bio

先进气体控制与温度管理技术。该系统采用了先进的气体控制技术，包括空气、二氧化碳和氮气的混合物，同时提供可选的纯氧供应，以满足不同生产阶段对气体的需求。此外，在温度管理方面，系统配备了非侵入式的电阻式温度检测器（RTD），确保了培养温度的稳定性。加热垫的使用可以根据需要施加热量，保持设定温度点，从而保障了生产过程的稳定性和可控性。严格的验证与高度安全性。PBS Biotech对于产品的质量和安全性有着极高的标准。系统中的所有组件都经过了严格的测试和验证，包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学（CFD）建模。一次性使用的vessel和采用USP VI级材料确保了产品的高度安全性，同时也方便了产品的清洁和维护，符合严格的cGMP要求。更多产品信息，欢迎咨询上海曼博生物！生物反应器符合21CFR标准，确保安全有效。

PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统不仅支持常规的细胞培养，还特别适用于诱导多能干细胞（iPSC）、间充质干细胞（MSC）和基于外泌体的zhi liao制造。这种多样化的应用范围使得该系统在细胞zhi liao领域具有guang fan的适用性，为各种疾病的zhi liao提供了可靠的技术支持。垂直轮生物反应器系统的智能化操作界面使得用户能够轻松定制流程、监控生产状态，并随时调整参数以确保生产过程的稳定性。这种便捷的操作体验为制药企业提供了极大的便利，帮助他们更高效地管理生产流程。该系统经过严格的生物测试和多种规模的流体动力学研究，使用计算流体动力学（CFD）建模，以确保混合特性的均匀性。垂直轮生物反应器系统具有高度的可扩展性，从小规模到大规模的工艺放大都得以实现。它支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度，并确保细胞的生长性能和生产力。此外，该系统是一个封闭的系统，符合cGMP应用要求，适用于高安全要求的应用，包括疫苗和病毒的生产。生物反应器的细胞活力好，适用于临床用途。浙江生物反应器符合21CFR

生物反应器在临床用途方面具有广泛应用。浙江生物反应器符合21CFR

产品概述：PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了生物制药和细胞zhi liao领域的Zui xin科技。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择，以满足不同规模的细胞培养和生产需求。其中的关键创新点在于垂直轮叶轮，采用高度安全可靠的USP VI级材料制造，确保了生物过程的高效进行。产品特色：PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具备独特特色。其中包括可定制的控制工艺参数，提供一次性使用的vessel，直观的触摸屏界面用于流程定制，支持一次性或可重复使用的DO和pH传感器配置，以及提供安装和操作验证（IOQ）服务的选项。这些特性使该系统非常灵活，适用于多种生产需求。浙江生物反应器符合21CFR