合成原料药洁净厂房设计

洁净厂房的建筑平面和空间布局应具有适当的灵活性。主体结构宜采用大空间及大跨度柱网，不宜采用内墙承重体系。洁净厂房围护结构的材料选型应满足保温、隔热、防火、防潮、少产尘等要求。洁净厂房主体结构的耐久性应与室内装备和装修水平相协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能。厂房变形缝不宜穿越洁净区。回风管和其它管线暗敷时，应设置技术夹层、技术夹道或地沟等。穿越楼层的竖向管线需暗敷时，宜设置技术竖井，其形式、尺寸和构造应满足风道、管线的安装、检修和防火要求。对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房，其平面布局和构造处理，应避免人流、物流运输及防火方面对洁净生产带来不利的影响。厂房设计口碑商家欢迎联系成都博一医药设计有限公司。合成原料药洁净厂房设计

应该设立专门的物料入口，物料传递路线应该尽量缩短，物料在进入洁净区之前必须进行清洁处理。洁净区、人员净化区、物料净化区和其他辅助用房应该进行分区布置。同时，还应该考虑到生产操作、工艺设备的安装和维修、管线布置、气流流型以及净化空调系统等各种技术设施的综合协调。洁净厂房内应该尽量减少隔间的设置，但在以下情况下需要进行分隔：根据生产的火灾危险性分类，甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间，或者有防火分隔要求的情况下。生产联系较少且经常不同时使用的两个生产区段之间也需要进行分隔。在满足生产工艺和空气洁净度等级要求的前提下，洁净厂房内各种固定技术设施（如送风口、照明器、回风口、各种管线等）的布置应优先考虑净化空调系统的要求。合成原料药洁净厂房设计细胞洁净车间欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。

小容量注射剂（除无菌粉末外）按照制备工艺特点可分为：终灭菌的小容量注射剂和终非灭菌的小容量注射剂。它们的生产前段工序相似，无论是采用终灭菌工艺，还是采用无菌生产工艺，小容量注射剂的生产工艺主要包含以下部分：物料和器具的清洗、准备；药液的配制（包括浓配、稀配、过滤）；药液的灌装及封口；药液的灭菌（终灭菌法、除菌过滤法或无菌操作法）。这两种生产工艺不同的地方在于药液的灭菌，即终灭菌工艺在灌装完成后再进行药品灭菌，所以其灌装步骤只需要在C级洁净区下操作；而无菌生产工艺需要在灌装间完成灭菌工作，所以其灌装步骤需要在B级洁净区下完成。

安全防火是制药工业厂房中非常重要的一项措施。为了确定适当的安全防火措施，需要考虑生产过程中使用、产生和存储的原料、中间产品和成品的物理化学性质、数量以及火灾危险程度，以及生产过程的性质等因素。对于化学合成原料药的生产厂房，建筑物应具备一级或二级耐火等级。对于原料药的结晶精制、干燥等工序以及制剂生产用的洁净厂房，耐火等级要求不低于二级，并且建筑构配件的耐火性能应与甲、乙类火灾危险等级相匹配。一般厂房应设有至少两个安全出口，而洁净厂房每个生产层或每个洁净区的安全出口数量不应少于两个，并且应该均匀地分散布置。如何合理规划厂房的电力和照明系统？

层流式(Laminar)层流式空气气流运动成一均匀之直线型，空气由覆盖率100%之过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风。此型式适用于洁净室等级需定较高的环境使用，一般其洁净室等级为Class1~100。其型式可分为二种：①水平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁之回风系统回风，尘埃随风向排出室外，一般在侧污染较严重。优点：构造简单，运转后短时间内即可变成稳定。缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易扩充。②垂直层流式：房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖，空气由上往下吹，可得较高之洁净度，在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易为作业状态或作业人员所影响。缺点：构造费用较高，弹性运用空间困难，天花板之吊架相当占空间，维修更换过滤器较麻烦。基因工程厂房设计推荐成都博一医药设计有限公司。四川体外诊断试剂净化工程设计

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1.厂区应按行政、生产、辅助、仓贮和生活等划区布局。2.生产厂房应位于厂区内环境清洁，人流、物流不穿越或少穿越的地方，并应考虑产品工艺特点和防止生产时交叉污染，合理布置，间距恰当，经济实用。3.生产厂房布局应根据主流风向及生产流程、供料、供电、供热、供气、给排水情况综合考虑，洁净区和生活区应置于上风，生产区、辅助区和污水处理区置于下风。4.厂区道路应贯彻人流与物流分流的原则，道路面层选用整体性好、发尘少的材料(宜选沥青、混凝土路面)。5.厂区内不能有裸露的土地，绿化(不产生花粉、绒毛、絮状物)面积应不少于50%，建筑物面积不大于30%。6.有安全隐患或有毒有害区域应集中单独布置，并采取有效的防护措施，以达到安全和卫生的要求。合成原料药洁净厂房设计