疫苗工程设计

时间:2024年10月30日 来源:

小容量注射剂(除无菌粉末外)按照制备工艺特点可分为:终灭菌的小容量注射剂和终非灭菌的小容量注射剂。它们的生产前段工序相似,无论是采用终灭菌工艺,还是采用无菌生产工艺,小容量注射剂的生产工艺主要包含以下部分:物料和器具的清洗、准备;药液的配制(包括浓配、稀配、过滤);药液的灌装及封口;药液的灭菌(终灭菌法、除菌过滤法或无菌操作法)。这两种生产工艺不同的地方在于药液的灭菌,即终灭菌工艺在灌装完成后再进行药品灭菌,所以其灌装步骤只需要在C级洁净区下操作;而无菌生产工艺需要在灌装间完成灭菌工作,所以其灌装步骤需要在B级洁净区下完成。厂房设计口碑商家欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。疫苗工程设计

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洁净厂房的平、剖面设计应考虑噪声控制要求。洁净室的围护结构应具有良好的隔声性能,并使各部分隔声量相接近。洁净室内的各种设备均应选用低噪声产品。对于辐射噪声值超过洁净室允许值的设备,应设置隔声设施(如隔声间、隔声罩等)。净化空调系统噪声超过允许值时,应采取隔声、消声、隔振等控制措施。洁净室内的排风系统除事故排风外应进行减噪设计。净化空调系统,根据室内容许噪声级要求,风管内风速宜按下列规定选用:总风管为6~10m/s,无送、回风口的支风管为4~6m/s,有送、回风口的支风管为2~5m/s。保健食品厂房设计厂房设计中的通风和空调系统应该如何设计?

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危险的厂房和周围的建筑物、构筑物应该保持一定的防火间距。例如,与民用建筑的防火间距不应小于25米,与重要公共建筑的防火间距不应小于50米,与明火或散发火花的地点的防火间距不应小于30米。危险的厂房比较好采用矩形的平面布置,与主导风向垂直或夹角不小于45度,以便有效利用穿堂风,将有害气体吹散。在山区,宜将其布置在迎风山坡一面且通风良好的地方。防爆厂房应该单独设置。如果必须与非防爆厂房相邻,只能在一面相邻,并且在两者之间用防火墙或防爆墙隔开。相邻的两个厂房之间不应该直接相通,以避免冲击波的影响。危险设备应尽量避开厂房的梁、柱等承重结构。防爆厂房内的高大设备应该布置在厂房的中间,矮小设备应该靠近外墙门窗布置,以免挡风。危险的厂房和库房比较好采用单层建筑。

噪声控制洁净室噪声标准一般均严于保护健康的标准,目的在于保障操作正常进行,满足必要的谈话联系及安全舒适的工作环境。因此衡量洁净室的噪声主要指标是:①烦恼的效应由于噪声,使人感到不安宁而产生烦恼情绪,一般分为极安静、很安静、较安静、稍嫌吵闹,比较吵闹和极吵闹7个烦恼等级。凡反应水平属于很吵闹和极吵闹者,即为高烦恼,高烦恼人数在总人数中的百分比即为高烦恼率。②对工作效率的影响这主要看三方面的反应水平,这三个方面是:集中精神,动作准确性,工作速度;③对综合通讯的干扰这主要分为:清楚或满意,稍困难,困难,不可能对以上三方面指标都用A声级来评价。在50年代曾提出用一条频谱曲线作为评价标准即各频带中心频率的声压级不得超过该曲线。后来了解到刷A等级来计量噪声与噪声的语音干扰和烦恼程度更为台适,可以代替倍频带声压级作为评价标准的指标。厂房设计推荐成都成都博一医药设计有限公司。

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在固体制剂车间的布置中,整个车间呈U字型布局,所有工序按照主工艺流程围绕中间站进行布置,将制粒、总混、压片、包衣等不同工艺房间进行区分,各工序集中设置,形成工序单元。各集中工序单元按照工艺流程围绕中间站进行设置,人流从一侧进出车间,物流由另一侧进入车间。车间内物料为单向运输,有效降低了交叉污染的风险。这种模块化的固体制剂车间布局模式,可灵活地将多个工艺模块有机组合在一起,形成整体车间,与其他布局模式相比,可有效节约净化区面积,减少风管、工艺管道长度,达到节能的目的。中成药净化工程厂房设计就找成都博一医药设计有限公司。疫苗工程设计

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笔者在调研了国内外医药厂房设计规范的基础上,充分考察了小容量注射剂的常用设备以及常见产量的工艺车间,根据上述工艺生产流程,认为小容量注射剂生产车间的设计模块应包含称配液模块、洗烘模块、灌装模块、轧盖模块、灭菌模块、包装模块、洗灭模块。小容量注射剂生产车间以灌装模块为中心,其他工序围绕灌装间进行布置,可有效减少物料周转距离,进而降低交叉污染的可能性,同时单元(洗烘、灌装、轧盖)采用联动线生产模式,呈“I”字型布局形成单向流,人员从下侧进入车间,原液与小瓶等物料均从厂房另一侧进入到各个生产线内,成品灭菌后运出车间,可很大程度地减少污染风险。同时,能有效减少无菌区域的面积,减少风管、工艺管道长度,从而实现节能目的。疫苗工程设计

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