重庆IVD净化工程设计
空气过滤器的选用、布置和安装方式应符合下列要求:1.空气净化处理应根据空气洁净度等级合理选用空气过滤器。2.空气过滤器的处理风量应小于或等于额定风量。3.中效(高中效)空气过滤器宜集中设置在空调系统的正压段。4.亚高效和高效过滤器作为末端过滤器时宜设置在净化空调系统的末端;超高效过滤器必须设置在净化空调系统的末端。5.设置在同一洁净区内的高效(亚高效、超高效)空气过滤器的阻力、效率宜相近。6.高效(亚高效、超高效)空气过滤器安装前应进行检漏,安装应严密,安装方式应简便、可靠,易于检漏和更换。7.对较大型的洁净厂房的净化空调系统的新风宜集中进行空气净化处理。8.净化空调系统设计应合理利用回风。厂房设计公司欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。重庆IVD净化工程设计
工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备,以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。在满足生产工艺和噪声要求的前提下,空气洁净度等级高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置。洁净室内要求空气洁净度等级高的工序应布置在上风侧,易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。应考虑大型设备安装和维修的运输路线,并预留设备安装口和检修口。不同空气洁净度等级房间之间联系频繁时,宜设有防止污染的措施,如缓冲间、气闸室、传递窗等。重庆提取车间设计厂房设计商家欢迎咨询成都博一医药设计有限公司。
人流路线应避免往复交叉。人员净化用室和生活用室的布置,宜按下页图的人员净化程序进行布置。根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量,洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定。一般宜按洁净区设计人数平均每人2~4平方米计算。洁净工作服更衣室的空气洁净度等级宜按低于相邻洁净区空气洁净度等级1~2级设置。洁净工作服洗涤室的空气洁净度等级不宜低于8级。洁净室内设备和物料出入口,应根据设备和物料的性质、形状等特征设置物料净化用室及其设施。物料净化用室的布置,应防止净化后物料在传递过程中被污染。
1.厂区应按行政、生产、辅助、仓贮和生活等划区布局。2.生产厂房应位于厂区内环境清洁,人流、物流不穿越或少穿越的地方,并应考虑产品工艺特点和防止生产时交叉污染,合理布置,间距恰当,经济实用。3.生产厂房布局应根据主流风向及生产流程、供料、供电、供热、供气、给排水情况综合考虑,洁净区和生活区应置于上风,生产区、辅助区和污水处理区置于下风。4.厂区道路应贯彻人流与物流分流的原则,道路面层选用整体性好、发尘少的材料(宜选沥青、混凝土路面)。5.厂区内不能有裸露的土地,绿化(不产生花粉、绒毛、絮状物)面积应不少于50%,建筑物面积不大于30%。6.有安全隐患或有毒有害区域应集中单独布置,并采取有效的防护措施,以达到安全和卫生的要求。中成药净化工程厂房设计欢迎联系成都博一医药设计有限公司。
车间洁净区设计:合理布局车间的人流与物流。设计口服固体制剂生产车间时,要合理布局车间的人流和物流。为避免交叉污染,需将人员进出口与物料进出口、人员与物料的净化室均分开设置。以保证人流与物流之间不会产生交叉,同时也可使物流路线更短、工艺路线更加流畅、生产效率进一步提高。设计过程中若是受到条件的限制,必须在相同方向对人流与物流如何进行设置,一定要尽量保证两者之间的距离足够充足,确保人流和物流不会相互影响和妨碍。合理规划人流。设计口服固体制剂生产车间时,人流的合理规划可使人员对口服固体制剂引起的污染风险有效降低,确保人员通行变得顺畅与快捷。在车间人流规划过程中,应该关注管理人员、生产操作人员、设备维修人员和一般人员管理等因素,这是由于在生产口服固体制剂的过程中,洁净车间内净化室的**主要污染物之一就是人流,因此要是想让车间环境的洁净度符合新修订的GMP标准,所以技术工作人员在进入生产车间的时候就要就必须提前进行全身洁净化。新修订的GMP标准对进入口服固体制剂车间洁净室的工作技术人员的净化程序。科学规划物流。为保证口服固体制剂生产车间设计更加科学,应在物流上进行规范。洁净车间设计认准成都博一医药设计有限公司。重庆IVD净化工程设计
厂房设计中的环境保护和可持续性因素应该如何考虑?重庆IVD净化工程设计
产生或使用相同易燃易爆物质的厂房,应尽量集中在一个区域;对性质不同的危险物质的生产或使用,尤其是两者相遇会产生物质的生产区域应分开设置。防爆区域内有良好的通、排风系统及电气报警系统并与其它区域用防爆墙隔离。有空气洁净度级别要求的精烘包区域与其他生产区域要有效隔离,并置于厂区上风位置,以保证生产环境的洁净要求。高毒(如药物)、高致敏性(如青霉素)和类药物的生产应有单独的厂房,且其空气净化系统的排风口不得位于其他厂房吸风口的附近。重庆IVD净化工程设计
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