成都无菌医疗器械厂房设计

气流流型的设计应符合下列要求：1.气流流型应满足空气洁净度等级的要求。空气洁净度等级要求为1～4级2.时，应采用垂直单向流；空气洁净度要求为5级时，应采用垂直单向流或水平单向流。3.空气洁净度要求为6～9级时，宜采用非单向流。4.洁净室工作区的气流分布应均匀。5.洁净室工作区的气流流速应满足生产工艺要求。洁净室的送风量，应取下列三项中的最大值：1.为保证空气洁净度等级的送风量。2根据热、湿负荷计算确定的送风量。3.向洁净室内供给的新鲜空气量。4.为保证空气洁净度等级，送风量应按下表中有关数据进行计算或按室内发尘量进行计算。厂房设计公司如何选择？成都无菌医疗器械厂房设计

洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的最大值：1.补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。2.保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。3.洁净区的清扫一般情况下宜采用移动式高效真空吸尘器；对1级到5级的4.单向流洁净室宜设置集中式真空吸尘系统。洁净室内的吸尘系统管道应暗敷，吸尘口应加盖封堵。——压差控制洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5Pa，洁净区与室外的压差，应不小于10Pa。重庆生物制药洁净车间设计基因工程厂房设计推荐成都博一医药设计有限公司。

单向流洁净室一般有两种类型，即水平流和垂直流。在水平流系统中，气流是从一面墙流向另一面墙。在垂直流系统中，气流是从吊顶流向地面。对要求洁净室的悬浮粒子浓度或微生物浓度更低的场合，就使用单向气流。以前称这类洁净室为“层流”洁净室。单向流和层流的名称均说明了其气流的状况：气流以一个方向流动（或是垂直的或是水平的），并以一般是0.3米/秒至0.5米/秒（60英尺/分钟至100英尺/分钟）的均速流过整个空间。由满布洁净室吊顶的高效过滤器向室内送风。气流有如一个空气活塞，向经室内，带走污染物，然后从地面排出。又在与外部的一些新鲜空气混合后，再循环至高效过滤器。

复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部超洁净之空气。①洁净隧道(CleanTunnel)：以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100%覆盖使洁净度等级提高至10级以上，可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离，以避免机器维修时影响工作及品质。ULSI制程大都采用此种型式。洁净隧道另有二项优点：A.弹性扩充容易；B.维修设备时可在维修区轻易执行。②洁净管道(CleanTube)：将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理，将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离，少量之送风即可得到良好之洁净度，可节省能源，不需人工的自动化生产线为适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。③并装局部洁净室(CleanSpot)：将洁净室等级10,000~100,000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上，以为生产之用；洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。洁净工作棚：为在乱流式之洁净室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间，采用之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较高级之洁净空间，其等级为10~1000级，高度在2.5米左右，覆盖面积约10m2以下，四支支柱并加装活动轮，可为弹性运用。厂房设计中的通风和空调系统应该如何设计？

车间洁净区设计：合理布局车间的人流与物流。设计口服固体制剂生产车间时，要合理布局车间的人流和物流。为避免交叉污染，需将人员进出口与物料进出口、人员与物料的净化室均分开设置。以保证人流与物流之间不会产生交叉，同时也可使物流路线更短、工艺路线更加流畅、生产效率进一步提高。设计过程中若是受到条件的限制，必须在相同方向对人流与物流如何进行设置，一定要尽量保证两者之间的距离足够充足，确保人流和物流不会相互影响和妨碍。合理规划人流。设计口服固体制剂生产车间时，人流的合理规划可使人员对口服固体制剂引起的污染风险有效降低，确保人员通行变得顺畅与快捷。在车间人流规划过程中，应该关注管理人员、生产操作人员、设备维修人员和一般人员管理等因素，这是由于在生产口服固体制剂的过程中，洁净车间内净化室的**主要污染物之一就是人流，因此要是想让车间环境的洁净度符合新修订的GMP标准，所以技术工作人员在进入生产车间的时候就要就必须提前进行全身洁净化。新修订的GMP标准对进入口服固体制剂车间洁净室的工作技术人员的净化程序。科学规划物流。为保证口服固体制剂生产车间设计更加科学，应在物流上进行规范。厂房设计中的平面布局应该如何规划？净化车间设计价格

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危险的厂房和周围的建筑物、构筑物应该保持一定的防火间距。例如，与民用建筑的防火间距不应小于25米，与重要公共建筑的防火间距不应小于50米，与明火或散发火花的地点的防火间距不应小于30米。危险的厂房比较好采用矩形的平面布置，与主导风向垂直或夹角不小于45度，以便有效利用穿堂风，将有害气体吹散。在山区，宜将其布置在迎风山坡一面且通风良好的地方。防爆厂房应该单独设置。如果必须与非防爆厂房相邻，只能在一面相邻，并且在两者之间用防火墙或防爆墙隔开。相邻的两个厂房之间不应该直接相通，以避免冲击波的影响。危险设备应尽量避开厂房的梁、柱等承重结构。防爆厂房内的高大设备应该布置在厂房的中间，矮小设备应该靠近外墙门窗布置，以免挡风。危险的厂房和库房比较好采用单层建筑。成都无菌医疗器械厂房设计