上海创新药研发实验室设计
《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关要求及解析。第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。第六十四条实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应当有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。第六十六条处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。对第六十三条而言,大规模药厂基本不存在问题,但此条中、小型企业尤其要注意,往往中、小企业生产区域及检验中心在一栋建筑甚至一层内,设计上应将检验中心和生产区域分开。实验室设计应该充分考虑实验人员的工作流程和实验操作的便利性。上海创新药研发实验室设计
实验室应该远离电机、风机等振动源,特别是那些配备了精密仪器的实验室。温度要求较高的实验室应该位于阳面,而通用实验室、研究工作室以及辅助区的业务接待室、办公室、会议室和资料阅览室应该充分利用天然采光。如果实验室环境允许开窗通风,应该优先考虑自然通风,尤其是辅助区有人员长期停留的房间。对于配备了采暖和空调系统的实验室建筑,在满足采光要求的前提下,应该尽量减少外窗的面积。空调房间的外窗应该具备良好的密闭性和隔热性,并且至少有窗面积的1/3可以开启。底层、地下室和半地下室的外窗应该采取防虫和防啮齿动物的设备。实验用房的外窗一般不应该采用有色玻璃。对于有避光要求的实验用房,应该设置物理屏障装置。厕所和水房的位置通常应该设置在阴面。P4实验室设计推荐实验室设计公司哪家好?成都博一医药设计有限公司。
实验室必须有排风设施,单独排气柜,有机、无机前处理分开;墙、地板、试验台、试剂柜等要绝缘、耐热、耐酸碱、耐有机试剂腐蚀;地面应有地漏,防倒流。设置中间实验台的实验室应设供实验台用用的上下水装置、电源插头。带试剂架的实验台及辅助工作台,需考虑设在实验室内的研究空间或电脑台,药品柜、器皿柜、落地安置的仪器设备、急救器等。大型仪器室。电压、电流、温湿度符合要求,需要防静电地板,温度控制15-25度,湿度60-70%,互相有干扰的仪器设备不要放在同一室,检验无机物质仪器要有排气斗,检验有机物质的仪器有可调排风罩。仪器分析实验室。
钢瓶室:易燃或助燃气体钢瓶要求安放在室外的钢瓶室内,钢瓶室要求远离热源、火源及可燃物仓库。钢瓶室要用非燃或难燃材料构造,墙壁用防爆墙,轻质顶盖,门朝外开。要避免阳光照射,并有良好的通风条件。现在的实验室是智能化的实验室,是一种新的,正在推动21世纪实验室发展,能满足当前实验需要且能适应未来发展的实验室模式,被称之为“21世纪实验室”模式,因其特色新颖,备受欢迎。21世纪是飞速发展的一个时代,迫切需要集安全、健康、节能、环保、人性化、智能化、灵活可变于一身的智能化实验室。洁净实验室设计选择成都博一医药设计有限公司。
实验室温度、湿度要求:参考使用说明统计自动化实验室内各设备温湿度要求,如无特殊设备,临床实验室检测仪器要求温度一般在18-30℃,湿度20-80%,净化实验室空调系统完全能够达到要求,自动化实验室温度可控制在(24±2)℃,湿度30%-45%。实验室内应预留足够的电话接口、局域网接口,必要时需有互联网接口。自动化流水线网络连线复杂,在安装前应与厂家工程师仔细商讨,确定网络接口准确位置,安装完成后梳理连接网线,保持实验室整洁美观。合理的实验室设计可以提高工作效率,减少实验误差,并确保实验人员的安全。广东PCR实验室装修设计
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根据实验室工作的特性,需要设立以下房间:办公室、档案室(报告编制室)、收样及样品储藏室、大型仪器室、小仪器室、天平室、化学实验及样品前处理室、电烤室、洗涤室、实验用水(超纯水)制备室、暗房、试剂储藏室。1.办公室:供科室人员在工作之余学习、讨论工作中出现的问题,整理原始数据和书写原始报告。2.档案室(编制报告室):用于报告的编制、打印和科室资料的储藏和查阅。3.收样及样品储藏室:用于存储样品的专门空间,存储柜内部功能区间划分清楚,标明未检样品、再检样品和已检样品。样品室必须保持干燥、通风、防尘和防鼠。上海创新药研发实验室设计
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