符合USP标准的一次性生物反应袋

现代其生物制药设备普遍采用容量1000～25000L的生产生物反应器。要从几毫升培养菌中几百万个细胞的种菌放大到这些生产量，这一挑战要求在种子培养沿线各点实现无菌输送。传统生物制药设备通过阀门以及刚性管道连接的不锈钢生物反应器系列实现放大。为避免生产过程之间发生污染，各生物反应器、容器和管道中都配有CIP系统，用于消除剩余物料。每次培养开始时都通过SIP系统来实现无菌保证，该系统由蒸汽管、温度传感器和冷凝液收集管道组成。这些CIP和SIP系统要求进行验证试验，且系统中包含的阀门和管道可能还会形成附加的验证问题。山东华致林医药科技股份有限公司热忱欢迎新老客户惠顾。符合USP标准的一次性生物反应袋

一次性使用系统应用于制药领域已有30余年历史，在生物医药领域的应用可追溯到20世纪40年代，采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡胶制品，用于血液收集。20世纪80年代，塑料外壳囊式过滤器的诞生和应用成为重要的标志性起点。继而将囊式过滤器、管路和一次性塑料袋预先进行组装，经辐照灭菌，制备成一次性无菌处理系统，用于药品生产的除菌工艺。1972年，研制出一套中空纤维膜生物反应器，用于细胞培养，成为SUS在生物制药领域应用的重要里程碑。华致林积极布局生物药装备耗材，向技术平台型公司转变。河南符合GMP标准的生物制药用一次性反应袋山东华致林医药科技股份有限公司愿和各界朋友真诚合作一同开拓。

然而在国内市场，一次性耗材及设备仍属于被“卡脖子”的领域，技术及全球市场份额被部分欧美国家垄断。如色谱填料/层析介质、一次应耗材(反应器、储液袋、搅拌袋等)和培养基等产品的市场份额，主要被默克、赛多利斯等国外企业占据。国内生物制药上游耗材大部分仍依赖进口，成长空间巨大。华致林深耕一次性工艺技术，且有着丰富的管理经验。作为我们国内较早专注于生物制药一次性耗材、工艺设备及解决方案的****，目前已完成对一次性储液袋及配套产品、一次性设备系统、一次性流体管理等。

华致林紧跟一次性技术发展趋势，积极布局生物制药耗材。公司前瞻性布局一次性反应器系统及耗材，紧跟一次性技术发展趋势，一次性储配液系统、WAVE反应袋、一次性系统、验证团队等均已布局。生物药产业化相关设备与耗材逐步布局完善。作为生物制药供应链上的关键一环，对于国内市场而言，一次性耗材及设备也属于“卡脖子”领域。上游耗材主要包括培养基、色谱树脂、一次性生物反应器/储液袋及其配件、微载体、滤器滤膜等产品。当前该行业存在两种替代趋势：一次性耗材系统正在取代传统不锈钢设备；另外，原本严重依赖进口的供应链，在当前的国际环境下，国产替代进程或将加速。山东华致林医药科技股份有限公司是多层次的模式与管理模式。

容器采用进口环保级PP(聚丙烯)板材通过无缝焊接工艺焊接拼装而成，无死角，易清洁。适用于支撑和保护一次性3D储液袋，折叠容器的四个边可方便地向下折叠，并且折叠好的容器还可以多个叠放在一起，大幅减少了占地面积。当今药品市场竞争及日趋严格的法规，推动着无菌药品制造商对各自工艺系统的严格审查，并寻找可以使工艺处理系统更灵活、更可靠和更具性价比的途径。越来越多的药品制造商转而采用一次性无菌连接技术，以满足分秒必争的生产速度，并控制其运行成本。山东华致林医药科技股份有限公司设备的引进更加丰富了公司的设备品种，为用户提供了更多的选择空间。山西生物制药用反应袋定制

山东华致林医药科技股份有限公司从国内外引进了一大批先进的设备，实现了工程设备的现代化。符合USP标准的一次性生物反应袋

灌装工序可能在隔壁的房间中，或者在更远的位置。传统工艺是采用不锈钢支管完成输送，其中配有管道或者可重复使用的软管，作为输送管道。在每次输送培养基之前，整套系统（含设备与管道）需要在使用和进行无菌处理之前完成经验证的CIP或清洗步骤。随着一次性无菌连接技术被接受，工艺工程师们纷纷在工艺配套的生物反应器和输送容器之间采用一次性输送管道。通过采用经过预先消毒处理的一次性连接件和管道，这样就无需对不锈钢管道或设备进行消毒处理，即可将培养基从生产工序的连接件位转移至制备工序的连接件位。符合USP标准的一次性生物反应袋

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