长春呼吸灭菌袋
呼吸袋使用场合 适用于无菌制剂除菌过滤工艺相关设备配件(用于B级洁净级别的管路,软管,滤芯,滤器,密封圈,垫圈,以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品)的高压灭菌产品保存,防止无菌车间使用物品后在传递过程中的二次污染,提高无菌保障水平。2010版无菌制剂实施指南中-除菌过滤146-160页 适用于需洗涤的卤化丁基胶塞、需漂洗的卤化丁基胶塞、只需的卤化丁基胶塞的保存转移....010版无菌制剂实施指南中-115-119页胶塞清洗,清洗和准备。山东华致林医药科技股份有限公司热忱欢迎新老客户惠顾。长春呼吸灭菌袋
医药包装用Tyvek/聚乙烯呼吸袋(配套封口机),C+ A级环境生产,极高的无菌保障水平,可耐受y射线蒸汽(121°C)、 EO、VHP等多,PE膜生产过程中不添加任何添加剂,优异的微生物阻隔性能,每个袋子均带有标志指示剂,易热封,经过完整性测试验证,可印刷不同文字。 使用范围:主要用于免洗胶塞、免洗铝盖、西林瓶和容器、无菌服、接口环盖、滤芯、密封圈、灌装针头、硅胶管、医疗器械,注射器组件、不锈钢工具和工艺设备等。 聚乙烯呼吸袋 成分:聚乙烯颗粒 工艺流程:聚乙烯颗粒经吹膜机吹塑成用户所需求的产品膜袋,外包好后转入外包间进行装箱打包转入成品库。 产品描述:我公司生产的药用低密度聚乙烯袋为半透明、有光泽、质地较柔软的薄膜,具有优良的防潮、抗静电、***等优良特性;普遍用于药品、原料药、医药中间体、化工等产品的内包。 贵州特卫强灭菌袋山东华致林医药科技股份有限公司以诚信为根本,以质量服务求生存。
“呼吸袋”是无菌产品“安全”的保障,一般用于无菌产品用胶塞的除菌、转运,无菌区用工器具、设备备件、无菌服等无菌区用品的转运。
“新版GMP”第62条明确要求:“无菌操作所需的物料、容器、设备和任何其他物品都应除菌”。直接接触药品的包装材料、器具除菌后的装配需要在A级区下进行,事实上通常设计从无菌釜到灌装线中间的传递会有一个B级区的传递、存放过程,为了避免除菌后二次污染,需要在密闭状态下进行转运和存放,“呼吸袋”是需转运、存放物品的极好的屏障。
自封口式呼吸袋。1.揭去开口端的离型纸,延折合线折合后平整地封闭袋口;2.封口时,封胶条应与袋子的纸面机膜面密合牢固,通常封合时应用手指反复搓压。热封型灭jun呼吸袋。1.对于热封型灭jun呼吸袋,应按ISO11607的要求进行封合参数的验证,以确定**适合的封合参数。2.应验证并确保封合的效果符合EN868-5的要求。3.本医用灭jun包装袋按照IS011607有效性确认的情况,建议封合参数为:封合温度168-188C,封合压力.说明:(1)温度越高,时间应越短,压力应越小;(2)相应,温度越低,压力应越大,时间应越长。(3)以上封合温度为烫刀温度。(4)不同的设备,其特性会有所差异,建议对设备的性能进行有效性确认,在此基础上对封合参数进行有效性确认,并定期进行周期性确认,以确保封会的安全性。公司生产工艺得到了长足的发展,优良的品质使我们的产品销往国内各地。
呼吸袋工作原理 空气,蒸汽和其他气体无法穿透,病原体载体灰尘+液体无法穿透 蒸汽,无菌剂(分子)是可以穿过该多孔结构的纸 病原体载体不能通过有过滤作用的纸张微孔 部分采用呼吸袋物品 项目配料:灌装衣服封装 物品:滤芯\胶塞桶\灌装针筒\镊子\止血钳\软管\分液器无菌内衣\无菌外衣\无菌鞋\胶塞转移 自封口式呼吸袋 揭去开口端的离型纸,延折合线折合后平整地封闭袋口; 封口时,封胶条应与袋子的纸面及膜面密合牢固,通常封合时应用手指反复搓压。选择山东华致林医药科技股份有限公司,就是选择质量、真诚和未来。湖南医用包装灭菌袋价格
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除菌呼吸袋使用注意事项:4.警告!高温蒸汽除菌过程中,除菌呼吸袋剥离强度会略有下降,另加之除菌过程中有反复抽真空的过程。因此,若装入器械过于紧绷,除菌过程中会存在除菌呼吸袋爆开的风险。5.器械装入前,应于呼吸袋表面的空白处,标贴或采用具有打印功能的封口机打印拟除菌器械的名称或代码、批号、除菌时间等信息,,以便于识别与追溯。6.将对应清洁干燥的器械装入除菌呼吸袋内。7.拟装器械若比较尖锐时,其尖锐端的放置方向应与自封确的方向相反,以确保使用者剥离过程中的安全性。
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