福建生物反应袋厂家直供
通过采用一次性SIP连接件,操作人员可以在事先经过消毒的一次性连接件和不锈钢生物反应器之间实现无菌连接,进而实现细胞培养基的无菌输送。同样,一次性输送管道还可以通过蠕动泵或头部空间压力,在生物反应器之间输送种菌。这种输送管道可以减少输送所需的可重复使用阀门的个数,并避免CIP和SIP验证的问题区域。在各个经过预先消毒的输送管道末端安装一次性SIP连接件,可以实现和传统固定管道同等级别的无菌保障,并且投资费用更低。随着一次性生物反应器(SUB)越来越多地被人们所接受,及其实用性的不断提高,用户可以建立全部由各种容积SUB组成的或者由SUB和传统不锈钢生物反应器组成(当容积较大时)的种子培养系统。山东华致林医药科技股份有限公司以创百年企业、树百年品牌为使命,倾力为客户创造更大利益!福建生物反应袋厂家直供
一次性生物反应袋,袋身的底部设有内转子和密封结构,密封结构与袋身密封连接,内转子枢接在密封结构上,内转子位于袋身内,内转子上设有搅拌叶片。密封结构上设有外转子配合槽,外转子配合槽位于袋身外,能够与外转子配合,外转子与电机连接。实际操作中,一次性生物反应袋放置在钢壳内,钢壳的底部开设穿孔,密封结构配合在穿孔内。操作者将外转子配合入所述外转子配合槽中,电机驱动外转子旋转,外转子中的磁铁作用于内转子中的磁铁,驱动内转子旋转,搅拌叶片对反应袋内的液体进行搅拌。对于大型的一次性生物反应袋,上述搅拌提供的传质效果不够。宁夏国产WAVE反应袋山东华致林医药科技股份有限公司以发展求壮大,就一定会赢得更好的明天。
无菌药品制造商可以通过多种方式在设备操作内部或之间建立一个无菌连接,正确的选择很大程度上取决于各设备的工艺需求。然而,一次性无菌连接技术恰是一种很好的选择。一次性连接件之一的快速插拔式接头(卫生级或鲁尔接头)通常能和相应管道配套使用,其使用过程需配备层流罩(即需在层流保护下使用),这些一次性连接件可以实现快速、简便和安全的连接无菌软管管封器是一次性无菌连接技术所用的装置,其适用于0.5in直径以内的热塑料弹性管道之间的无菌连接。
可采用SIP连接件将RABS管道预先安装到机器的灌装系统上,以此来缩短停机时间。然后,打开流量夹开始过滤。过滤完成之后,可通过无菌插拔接头将过滤器从组件上拆下来,以保持过滤器的无菌性,直至可以进行滤后完整性试验。借助滤前和滤后完整性试验,操作人员可确保在终药物配制过程中产品的纯度,并可以准备发行了。对于采用一次性无菌连接技术或者传统不锈钢设备系统的无菌工艺而言,连接和断开管道进行流体输送是无菌工艺的关键。无菌连接技术可以将不同的子系统或工艺组合起来,从而提高了从上游发酵至下游灌装过程中的灵活性和效率。山东华致林医药科技股份有限公司将以优良的产品,完善的服务与尊敬的用户携手并进!
一次性无菌连接技术的进步促使生物制药工程师,将多数存储容器和固定管网替换为一次性的存储系统和输送管道。一次性连接件的使用无需对诸多配件进行CIP验证。此外,由于无需使用高价的不锈钢阀门以及管道,因而又能降低维护费用。采用不锈钢反应器进行发酵种子培养的设备组成示意,其为一台模型设备,包括一次性生物反应器(SUB,Single-Use Bioreactor)和不锈钢生物反应器,这两个容器结合了一次性无菌连接技术用于细胞培养基的储存和关键管道的输送。细胞培养基保存系统在通往生物处理设施的时候使用伽马射线预先消毒,通常配有集成过滤器、采样系统和连接器。山东华致林医药科技股份有限公司设备的引进更加丰富了公司的设备品种,为用户提供了更多的选择空间。宁夏国产WAVE反应袋
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一次性使用系统应用于制药领域已有30余年历史,在生物医药领域的应用可追溯到20世纪40年代,采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡胶制品,用于血液收集。20世纪80年代,塑料外壳囊式过滤器的诞生和应用成为重要的标志性起点。继而将囊式过滤器、管路和一次性塑料袋预先进行组装,经辐照灭菌,制备成一次性无菌处理系统,用于药品生产的除菌工艺。1972年,研制出一套中空纤维膜生物反应器,用于细胞培养,成为SUS在生物制药领域应用的重要里程碑。华致林积极布局生物药装备耗材,向技术平台型公司转变。福建生物反应袋厂家直供
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