CE认证穿刺器原理与作用

一次性腹腔镜用穿刺器芯头呈透明锥形，采用无刀钝性分离方法，用分开组织替代切割组织，当穿刺器进入腹壁时，穿刺芯沿着组织纤维将组织和血管推开，极小限度损伤腹壁和血管，比带刀的穿刺器要减少40%左右的筋膜损伤和减少80%以上的穿刺孔疝的形成，通过内镜可直视控制腹壁穿刺的整个过程，避免损伤腹腔组织，还可节省手术时间，减少手术疼痛。世格赛思可视型超声刀具有双“V”刀片设计无刀刃锥头，将组织纤维分离而非切割，减少穿刺器对腹壁的创伤，术后伤口愈合更快。可视型穿刺器的角套管倒刺设计有利于套管稳固，减少移位和误拔风险。CE认证穿刺器原理与作用

世格赛思医疗科技有限公司产品在医用耗材集中带量采购中获得集采中标信息如下：

一次性腹腔镜用穿刺器：在河北省医用耗材集中带量采购中获得集采中标。在广州医疗机构医用耗材集团带量采购中获得集采中标。已完成全国阳光采购挂网。

超声刀：超声刀头联盟地区集中带量采购中获得集采中标。河北省医用耗材集中带量采购中获得集采中标。安徽省超声刀头医用耗材集中带量采购中获得集采中标。山东省第三批医用耗材集中带量采购中获得集采中标。京津冀“3+N”联盟超声刀头类医用耗材带量采购中获得集采中标。川渝联盟超声刀头医用耗材带量联动采购中获得集采中标。

吻合器：腔镜切割吻合缝合器类医用耗材省际联盟集中带量采购中获得集采中标。山东省第三批医用耗材集中带量采购中获得集采中标。京津冀“3+N”联盟腔镜切割缝合器类医用耗材带量联动采购中获得集采中标。

闭合夹：已获得福建省药械联合采购中心关于结扎夹类医用耗材产品信息采集工作的通知集采中标 12mm穿刺器操作世格赛思的主要产品其中之一，腹腔镜用一次性穿刺器，拥有不同型号和尺寸, 这些型号覆盖上百种套装组合。

一次性穿刺器特点：1. 鞘管外倒刺螺纹一次性次性腹腔镜用穿刺器鞘管表面采用外倒刺螺纹增加腹壁的固定性，当穿刺芯拔出时力度有所增加，可提高腹壁固定性达90%左右。2. 鞘管头端45°斜面开口一次性次性腹腔镜用穿刺器鞘管头端呈45°斜面开口，这样方便标本进入鞘管，给器械操作留出空间。3. 型号规格齐全一次性次性腹腔镜用穿刺器有多种规格：内径5mm，10mm，12mm等。总而言之世格赛思一次性腹腔镜用穿刺器在腹腔镜微创手术中可减少患者出血量，使得患者恢复更快，让手术时间更短，让患者成为微创腹腔手术中的受益者。

世格赛思提醒：穿刺器的设计要点包括以下几方面：表面粗糙度、硬度和耐腐蚀性：不锈钢材料制成的穿刺杆和穿刺杆头端带切割皮肤的穿刺器适用于临床操作。灵活性：验证穿刺器部件的灵活性，例如注气阀的开闭应灵活，可拆卸的鞘帽应方便装卸，穿刺杆头端带穿刺器时应灵活回缩。连接牢固性：确保各组合部件之间连接牢固，以维持穿刺器在使用过程中的稳定性，避免脱开或分离。阻气性能和密封性能：穿刺器应具备良好的阻气性和密封性，确保临床使用时气腹保持稳定。穿刺和插拔性能：穿刺器应具备一定大小的穿刺力，以确保顺利刺穿腹壁组织。插拔力的大小对产品的适用性至关重要。透明尖部与内窥镜的配合性能：当内窥镜随穿刺杆进入腹腔进行探查时，穿刺杆的透明尖部不应影响内窥镜功能。固定装置和安全保护罩：特殊设计结构需要研究相应性能，例如含吸收液体的穿刺器套管座或采用空气密封压力屏障设计的穿刺器。简易型的穿刺锥头在穿刺腹壁时将组织纤维分离而非切割，有效减少对腹壁的创伤，使术后伤口愈合更快。

一次性使用腹腔镜用穿刺器工作原理是通过穿刺套管的导向作用，穿刺锥对皮肤/组织进行穿刺，在人体的腹壁中建立进入通道，并通过注气阀对腹腔进行充气，保证足够的腹内压，以便供腹腔镜或其他手术器械（如导丝、导管、滤器、支架等）进入腹腔内，进行检查或手术操作。穿刺器主要由穿刺组件和穿刺套管组成。主要零件材料为PC、ABS、医用不锈钢、医用硅和橡胶。穿刺器的主要工作原理、结构组成和预期用途与市面上其他同类产品相比基本相同。穿刺器的主要材料和结构式参照市面上同类产品不同部件的用材而设计，所以分别符合HG/T 2503、GB 12672-2009、GB/T 1220-2007和GB/T 28610-2012的要求，确保了产品的安全性和质量的稳定性，与目前市面上其它同类产品属实质性等同。世格赛思推出一系列一次性腹腔穿刺器，包括可视型、简易型、带刀型、钝头型、哈森型、无气阀型和球囊型。12mm穿刺器

哈森型穿刺器套管针带有硅胶阀，具有强大的密封功能，防止空气泄漏。CE认证穿刺器原理与作用

一次性使用穿刺器涉及的是一种胸外、腹外腔镜配套手术器械，适用于胸腔、腹腔腔镜检查和手术过程中建立胸腔、腹腔手术工作通道使用的一种手术器械。包括穿刺器身装置、阻气密封装置、锁紧装置和穿刺锥装置；穿刺器身装置包括穿刺器身、排气管、排气芯、进气阀、弧形密封座、阻气密封罩、穿刺锥导向罩、活动栓盖和阻气活动栓；阻气密封装置包括阻气密封套、支撑环、密封圈、压紧片和保险密封片；锁紧装置包括锁紧环、套管、保护环、锁紧垫片、锁紧罩、缩紧轮、锁紧圈和锁紧扳手；穿刺锥装置包括十字圆锥、穿刺杆、穿刺杆座和穿刺定位帽；穿刺锥装置通过穿刺锥导向罩、阻气密封罩、密封装置、穿插在穿刺器身内。CE认证穿刺器原理与作用