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2020年10月13日,为预防和制止原料药领域的垄断行为,国家市场监督管理总局发布《关于原料药领域的反垄断指南(征求意见稿)》(下简称《征求意见稿》),向社会公开征求意见。此次《征求意见稿》共六章22条,对原料药领域的垄断违法行为进行了详细的界定与规定,旨在引导生产者和经营者首法合规经营。《征求意见稿》通过生产市场、经销市场方面明确了横纵向垄断协议的法律风险。其中,原料药经营者禁止与竞争者达成、实施横向垄断协议。对于原料药生产企业,应当避免与具有竞争关系的其他原料药生产企业达成联合生产协议、联合采购协议、联合销售协议、联合投标协议等以商定原料药生产数量、销售数量、销售价格、销售对象等为主要内容的协议;应当避免通过第三方(如原料药经销企业、下游药品生产企业)沟通原料药销售价格、产量规模、产销计划等敏感信息。纵向垄断协议上,原料药生产企业、经销企业应当避免通过口头约定、书面函件、调价通知等形式对下游经销商、药品生产企业等实施直接转售价格限制;采取固定经销商利润、折扣和返点等手段变相限制经销商、药品生产企业等转售价格;以取消返利、减少折扣甚至拒绝供货或者解除协议等手段相威胁。各路排汽也要畅通,但排汽量不宜过大,以节约用气量。廊坊生物工程连续灭菌设备维护
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随着一致性评价、带量采购和关联审评等政策的陆续出台,原料药领域逐渐受到重视,但同时,近年来也发生了多起原料药垄断问题,扑尔敏、冰醋酸、葡萄糖酸钙等原料药垄断事件相继发生,由于部分原料药垄断,导致下游制剂企业无耐停产,使得部分临床药品使用短缺。《征求意见稿》第十二条明确,将具有市场支配地位的原料药生产企业或经销企业“要求药品生产企业按照指定的交易对象、价格、数量等条件销售药品”这一行为按照附加不合理条件这一滥用支配地位的情形进行分析。对此,此次发布的指南不仅强调了委托方(持有人)的主体责任,要求其在委托生产期间,对受托生产的全过程进行指导和监督,同时也明确了对受委托方的要求,其中包括:确保委托生产药品遵守GMP,按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的注册标准和生产工艺进行生产,负责委托生产药品的出厂放行等方面。指南还提出,双方应当建立有效的沟通机制,在质量协议中确定技术质量直接联系人,及时就质量协议执行过程中遇到的问题进行沟通。随着该指南的发布,业内认为有助于充分落实持有人和受托企业之间的质量安全责任,对于提高我国的整体药品生产质量管理规范程度有重要意义。可以预见。
自2020年的初始,使得多个工业门类产值大幅下降,但医药行业凭借着和预防的行业使命,率先复工复产并迅速恢复到前水平,其中按国家统计局数据,生物药品制造的主营收入仍保持两位数增长,生物药品制造的利润增长也在医药工业各门类中排名前列。根据Wind数据统计,2021年上半年,我国生物医药领域共发生投融资案例230例。其中,披露融资金额的企业共101家:人民币融资企业共82家,融资金额,融资金额,融资金额。而纵观全球生物行业,2019年《美国制药经理人》杂志公布的全球前20名生物制药企业榜单全部为跨国企业,美国、欧洲、日本的企业数量占到90%以上。在全球药品市场中,美国、欧洲、日本三大区域药品市场份额超过了80%。其中美国生物医药技术全球,其开发的药品数量和市场销售额均占到全球35%以上。作为为全球生物制药排名前列的罗氏、诺华、强生等公司提供专业设计、建筑工程管理及工业厂房运营的CBConsultancyAG(以下简称“CBC”)公司,近日与作为医药工程EPC者的天俱时工程科技集团有限公司(以下简称“天俱时集团”)以股权收购的形式达成了深度战略合作协议。CBC将作为天俱时生物医药工程总承包业务的概念设计团队成为天俱时生物医药工程整体解决方案的力量。为让新用户体验节能效果,公司推出每小时一吨的一体化连消系统,供用户试用。
报告内容显示,自2019年以来,资本逐渐涌向头部企业,如和睦家、三博、陆道培等。此外,数字医疗和院外健康管理等非医院资产受到追捧,资本关注,体检、在线诊疗与健康管理、养老等赛道逐渐受到资本重视。2021年上半年,并购交易主要由财务投资人贡献,交易金额占总交易金额的72%,财务投资人交易集中在数字医疗领域(Al辅助诊疗、医疗信息化、在线诊疗与健康管理等)。战略投资人贡献28%,且交易主要集中在控股收购单体医院(综合医院、医美、辅助生殖、妇幼等)。2021年8月26日,烟台市人民发布《关于促进全市生物医药产业高质量发展的若干意见》。发展目标为聚焦创新药物、原料药、康复辅具与医疗器械、中医药、特医食品与保健食品、医疗健康大数据、医美产品、细胞与基因八大细分领域,实施链主领航、创新平台、临床协同、载体建设、人才培育、金融助力、数字融合、招引扩容、技术攻坚九大工程,推动生物医药产业全链条要素融合,培育壮大研发体系、生产基地、上市许可持有人、销售使用商、物料供应商、技术服务商等产业主链条,提升物流、人力、数据、资本、政策、监管等关键节点的支撑能力。到2023年,全市生物医药产业主营业务收入突破2000亿元。这个层流的过程就是物料保温灭菌的维持过程。廊坊发酵车间连续灭菌设备功能
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