承德生物工程连消设备工艺规程

    随着一致性评价、带量采购和关联审评等政策的陆续出台，原料药领域逐渐受到重视，但同时，近年来也发生了多起原料药垄断问题，扑尔敏、冰醋酸、葡萄糖酸钙等原料药垄断事件相继发生，由于部分原料药垄断，导致下游制剂企业无耐停产，使得部分临床药品使用短缺。《征求意见稿》第十二条明确，将具有市场支配地位的原料药生产企业或经销企业“要求药品生产企业按照指定的交易对象、价格、数量等条件销售药品”这一行为按照附加不合理条件这一滥用支配地位的情形进行分析。对此，此次发布的指南不仅强调了委托方(持有人)的主体责任，要求其在委托生产期间，对受托生产的全过程进行指导和监督，同时也明确了对受委托方的要求，其中包括：确保委托生产药品遵守GMP，按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的注册标准和生产工艺进行生产，负责委托生产药品的出厂放行等方面。指南还提出，双方应当建立有效的沟通机制，在质量协议中确定技术质量直接联系人，及时就质量协议执行过程中遇到的问题进行沟通。随着该指南的发布，业内认为有助于充分落实持有人和受托企业之间的质量安全责任，对于提高我国的整体药品生产质量管理规范程度有重要意义。可以预见。 该项新技术已在东北，华北，华东的吉瑞用户中推广使用。承德生物工程连消设备工艺规程

    1、自制果汁，不仅健康还能减少工业用水和用电。2、多用微波炉加热和烹调食物，用电比煤气污染少也更省钱，对健康和环保都好。3、使用可降解、用量少的洗涤用品，减少对江河和海洋的污染。4、无论外出和工作，携带自己的水杯，方便又卫生。5、买车要买小排量的环保型汽车，外出时若行李不太重，在有公汽可乘的路段尽量不开车，若路途不太远应提倡骑自行车或步行。或者买小排量的6、尽量不用一次性餐盒、筷子、塑料袋，上街购物自备布袋或菜篮子，一个一次性塑料袋需要600年才能腐烂。养成不用餐巾纸而用小手帕的习惯。7、拒绝含磷洗涤剂，只用无磷洗涤剂。若时间允许、体力允许，尽量手洗衣服，既节电又节水。8、夏天气温高，烧开水前，可先不加盖，等水自然升温至空气温度时再加盖烧水，可省燃气。9、新窗户玻璃安装低辐射镀膜玻璃，它可将80%以上的远红外辐射反射回去，具有良好的阻隔热辐射透过的作用。旧门窗单层玻璃上贴隔热玻璃膜，这种做法操作简单，效果明显，节能15%左右，但是冬季对太阳辐射有一定影响。10、将肥皂头做成洗手液。方法是用小刀将肥皂头切成细条，放入铁罐，加适量水；用小火加温铁罐，让肥皂条溶解；冷却后加些香水或消毒液，倒入洗手液瓶。 天津小型连消设备工艺规程需现场安装调试，一般方式为用户自行安装，我方派人指导。

    实罐灭菌（实消）是指将配制好的培养基放入发酵罐或其他装置中，通入蒸汽将培养基和所用设备加热至灭菌温度后维持一定时间，再冷却到接种温度，也叫间歇灭菌、分批灭菌。实罐灭菌无需专门的灭菌设备，灭菌效果可靠，对灭菌用蒸汽要求低（）。但同时，实罐灭菌温度低、时间长而对培养基成份破坏较大，在工业生产中难以实现自动控制。实罐灭菌是中小型发酵罐常采用的一种培养基灭菌方法。连续灭菌（连消）就是将配制好的培养基向发酵罐等培养装置输送的同时进行加热、保温和冷却等灭菌操作过程。连续灭菌时，培养基能在短时间内加热到保温温度，并能很快被冷却。因此可比在分批灭菌更高的温度下灭菌，而保温时间则很短，这样就有利于减少营养物质的破坏，提高发酵产率。连消与实消比较，它的优越性在于：培养基受热时间短，营养成分破坏少；发酵利用率高；使用蒸汽均衡，可避免用汽高峰，可采用自动控制，劳动强度低；可以回收60％～70％的蒸汽热量与冷却水量，因此容积为30立方米以上的发酵罐以采用连消工艺为好，对于容积较小的发酵罐，考虑到设备，操作因素和培养液浓度的稳定性，还是采用实消比较适宜。

    2022年5月25日，办公厅发布《深化医药卫生体制2022年重点工作任务》，从加快构建有序的就医和诊疗新格局、深入推广三明医改经验、着力增强公共卫生服务能力、推进医药卫生高质量发展提出4个方面21项重点任务。在开展药品耗材集中带量采购工作方面。扩大采购范围，力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过350个。加快有临床价值的创新药上市。强化药品供应保障能力。持续深化审评审批制度，加快有临床价值的创新药上市。持续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。优化国家基本药物目录，完善目录管理机制。采购药品合计超过350个：开展药品耗材集中带量采购工作。扩大采购范围，力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过350个。国家层面开展一批脊柱类高值医用耗材集中带量采购。对国家组织采购以外用量大、采购金额高的药品耗材，指导各省份至少各实施或参与联盟采购实施1次集中带量采购，提高药品、高值医用耗材网采率。强化药品供应保障能力。持续深化审评审批制度，加快有临床价值的创新药上市。持续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。优化国家基本药物目录，完善目录管理机制。完善公立医疗机构优先配备使用基本药物政策。 消毒塔打料时维持罐内是空罐，要严格控制开泵后五分钟内的打料速度，避免低温物料进入维持罐而造成染菌。

    新型连消设备是一种根据短时高温灭菌原理，充分利用蒸汽潜热，经过新型换热器做到纯逆流换热的灭菌设备。该设备由换热器、维持器、喷射器、自控系统等部分组成，广泛应用于发酵制药、氨基酸、酶制剂及食品饮料等行业。根据等效灭菌曲线，常规物料在121℃，30min所达到的灭菌效果和138℃，36S所达到的灭菌效果一致。而消毒过程对物料营养物质的破坏主要由灭菌时间所决定（遇热极敏感的物料除外）。我公司根据高温短时灭菌原理，加入一定保险系数，采用138~140℃，50~60S，设计出此套新型连消系统。设备优势无菌率高从设备出口取样保证无菌率，比实消节约蒸汽70%以上换热后物料温度基本不用再次降温，冷却水节约达90%以上消毒全程在密闭环境中进行，避免带有培养基的乏汽排放培养基破坏少采用短时高温迅速灭菌，培养基色泽与灭菌前无明显差异，降低其在高温长时间下营养破坏。对物料要求，玉米浆、玉米粉等物料皆可彻底灭菌。运行稳定控制单元依据蒸汽压力变化，智能确定灭菌温度及时间，确保灭菌效果稳定可靠喷射器选择特殊流道尺寸换热器采用特殊工艺焊接而成，对板材无损伤，不会造成板材穿孔，不会内漏或外漏。操作方便采用集成化设计，设计精巧，外观整洁美观。 所有的工艺操作都可以通过一个按键来完成。不仅减轻了工人的劳动强度，还防止误操作，生产效率大幅度提高。天津小型连消设备工艺规程

不需要其它配套设备，自成系统，直接使用。承德生物工程连消设备工艺规程

    管道直接电加热与水罐间接电加热的比较：比较项目水罐，间接电加热管道，直接电加热蒸发量50kg/h50kg/h水容积28升不到1升净重100kg20kg加热元件使用寿命3个月10年功率调节方式分档调节连续调节调节范围50%和100%两档0---100%连续可调本公司已将本成果用生产蒸汽和热水：目前样机有10kw、100kw、300kw几个系列。有以下特点：（一）不储存蒸汽和热水传统电锅炉需要储存热水和蒸汽，因而体积大。本成果在管道内加热，基本不用储存，因而体积小，重量轻。（二）不属于特种设备，没有的危险2016版"特种设备安全监察条例"规定的特种设备为："容积大于或者等于30L的承压蒸汽锅炉；出口水压大于或者等于(表压)，且额定功率大于或者等于"。本成果用于生产蒸汽时，承压容量不足1L，远低于"特种设备安全监察条例"规定的30L标准，因而不属于特种设备范畴。停机后几秒钟内蒸汽压力即可自动消失，没有的危险。（三）不需要水位检测传统电锅炉一旦缺水，就会干烧，发生危险，必须有水位控制。本课题断水即断电，没有干烧的可能，因而不需要水位检测与水位报警，使系统简化。（四）不结水垢，不用软水传统电锅炉由于传导，容易结垢，必须使用软水及配套软水设备。本课题由于直接加热。

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石家庄吉瑞节能技术有限公司是一家工业技能技术与装备的研究开发、销售及技术转让与技术咨询、技术服务；节能设备的租赁服务及维修服务；工业技能技术与装备的研究开发、销售及技术转让与技术咨询、技术服务；合同能源管理。（以上经营范围设计许可经营项目的，应在取得有关部门的许可后方可经营）的公司，是一家集研发、设计、生产和销售为一体的专业化公司。吉瑞节能拥有一支经验丰富、技术创新的专业研发团队，以高度的专注和执着为客户提供连消设备，灭菌设备。吉瑞节能继续坚定不移地走高质量发展道路，既要实现基本面稳定增长，又要聚焦关键领域，实现转型再突破。吉瑞节能始终关注自身，在风云变化的时代，对自身的建设毫不懈怠，高度的专注与执着使吉瑞节能在行业的从容而自信。