南昌徐亲民培养基连消系统流程

随着一致性评价、带量采购和关联审评等政策的陆续出台，原料药领域逐渐受到重视，但同时，近年来也发生了多起原料药垄断问题，扑尔敏、冰醋酸、葡萄糖酸钙等原料药垄断事件相继发生，由于部分原料药垄断，导致下游制剂企业无耐停产，使得部分临床药品使用短缺。《征求意见稿》第十二条明确，将具有市场支配地位的原料药生产企业或经销企业“要求药品生产企业按照指定的交易对象、价格、数量等条件销售药品”这一行为按照附加不合理条件这一滥用支配地位的情形进行分析。对此，此次发布的指南不仅强调了委托方(持有人)的主体责任，要求其在委托生产期间，对受托生产的全过程进行指导和监督，同时也明确了对受委托方的要求，其中包括：确保委托生产药品遵守GMP，按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的注册标准和生产工艺进行生产，负责委托生产药品的出厂放行等方面。指南还提出，双方应当建立有效的沟通机制，在质量协议中确定技术质量直接联系人，及时就质量协议执行过程中遇到的问题进行沟通。随着该指南的发布，业内认为有助于充分落实持有人和受托企业之间的质量安全责任，对于提高我国的整体药品生产质量管理规范程度有重要意义。可以预见。由于灭菌俗称消毒，所以"连续灭菌系统"又称"连续消毒设备"，简称"连消设备"。南昌徐亲民培养基连消系统流程

连续灭菌设备有哪些优点？（1）提高产量。与分批灭菌相比培养液受热时间短，可缩短发酵周期，同时培养基成分破坏较少。（2）产品质量较易控制。（3）蒸汽负荷均衡，锅炉利用率高，操作方便。（4）适宜采用自动控制。（5）降低劳动强度。在连续灭菌过程中，蒸汽用量虽平稳，但气压一般要求高于（表压）。连消设备比较复杂，投资较大。采用连续灭菌时，发酵罐应在连续灭菌开始前先进行空消，以容纳经过灭菌的培养基。加热器、维持罐和冷却器也应先进行灭菌，然后才能进行培养基连续灭菌。组成培养基的耐热性物料和不耐热性物料可在不同温度下分开灭菌，以减少物料受热破坏的程度，也可将糖和氮源分开灭菌，以免醛基与氨基发生反应而生成有害物质。对于粘度过高或固体成分较多的培养基要实现连消困难较多，主要是灭菌的均匀度问题。设计这类物料的连消设备必须避免管道过长，或尽可能将淀粉质物料先行液化。南昌徐亲民培养基连消系统流程连续灭菌 优点: 连续性强,快速灭菌消毒,培养基营养成分破坏少。

石家庄吉瑞节能技术有限公司（以下称本公司）是一家专业生产、经营"节能连续灭菌系统"的公司，本公司创始人徐亲民教授历时十年研发成功的**产品()："节能连续灭菌系统"具有自主知识产权和技术地位。杨玉淮于2013年5月至2015年3月期间为本公司股东，任总经理职务。2015年1月杨玉淮将其担任法定代表人的原河北宇泽化工有限公司的名称变更为河北宇泽环保有限公司，业务范围也由经销化工产品变更为经营节能环保设备，随即于2015年3月从本公司退股并离职，离职时与本公司签订了竞业禁止协议，并领取了竞业禁止补偿金，本公司还以60%的溢价率受让了其全部股权。杨玉淮从本公司离职后违反与本公司签订的竞业禁止约定，利用其任职期间掌握的本公司**技术()及技术秘密和商业秘密，自2015年1月至今，以河北宇泽环保有限公司的名义，大量对外加工和销售侵犯本公司知识产权的"节能连续灭菌系统"。杨玉淮的上述行为，严重侵犯了本公司的**技术()及技术秘密和商业秘密，给本公司造成了巨大的经济损失，同时也给购买、使用其涉嫌侵犯知识产权产品的客户带来了巨大的、潜在的法律风险。为此，本公司郑重声明：一、本公司生产、经营的节能连续灭菌系统系**产品()。

换热通道容积×2，维持通道容积，工作压力≤，进出口管径DN150。2、材质及重量：内部过流部分321不锈钢，外壳304不锈钢，重量约14100kg。3、外形尺寸：约Φ2600×3800mm。（二）IP-100型高压喷射泵1、技术参数：额定流量100m3/h，加热负荷1790kW，工作压力≤。2、材质及重量：304不锈钢，重量约115kg。3、外形尺寸：高约1280mm，进出口管径DN150。4、以上各项设备，与物料接触面均抛光，无存料死角，并能在线清洗。除喷射泵外，外周均用陶瓷棉保温，304不锈钢板封装。注：1、本系统针对一般含固形物或不含固形物料液设计，不同的料液由于粘度和所含固形物浓度的差异以及蒸汽压力的不稳，流量会有一些波动，在配备流量大于设计流量15%、两泵总扬程70~80米的情况下，实际灭菌生产能力为额定生产能力的75%~105%。2、为了减少美拉德反应造成的营养物质破坏，是将液糖与培养基其他成分分开灭菌，故本系统按液糖灭菌和培养基灭菌两用设计，前者灭菌温度135~137℃，保温维持时间40~60s，后者灭菌温度139~141℃，保温维持时间40~60s。3、冷料通过本系统换热单元预热利用的是热料余热，不消耗蒸汽，预热后温度低于灭菌温度10~20℃；热料冷却利用的是冷料低温，不消耗冷却水。适用于大 容积发酵罐物料的连续灭菌消毒。

1、"明物质"和"暗物质"根据牛顿定律，宇宙空间的星云应该绕着质量中心旋转，质量中心应该亮，但是却看到一片漆黑。于是科学家推测，质量中心一定存在一种看不见的物质，并给这种物质取名——"暗物质"。既然看不见的物质叫"暗物质"，那么看得见的物质就应该叫"明物质"。根据观测分析，宇宙间暗物质总量约为明物质的五倍。暗物质存在于宇宙空间，是构成宇宙的主体。2、"原子"和"光子"要问"暗物质"为什么看不见，先要弄清"明物质"为什么能看见。凡是我们能看见的东西，都是因为它发光或反光。物质为什么能发光或反光，必须从原子说起。原子由原子核和电子组成。原子核位于中心，带正电。电子绕原子核运动，带负电。当光线照射原子时，原子外层的电子因吸收了能量(光子)而进入高层轨道。但是，电子不喜欢高层轨道，所以马上又返回原轨道，并在返回时把吸收的能量(光子)又发射出去，这就是反光。发光也是这样，只是用其它方式把电子推向高层轨道而已。可见，发光和反光都是原子所为。原子和光子有不可分割的姻缘。明物质能反光，是因为它由原子构成。暗物质不能反光，是因为它没有原子。3、"暗物质"与"黑洞"原子的存在是有条件的。根据大理论，宇宙诞生之初，由于压力特别大。连续式消毒即加药泵连续动作，连续往污水中投加消毒剂，每天早晚检查下水中余氯值。福州徐亲民培养基连消系统流程

所有的工艺操作都可以通过一个按键来完成。不仅减轻了工人的劳动强度，还防止误操作，生产效率大幅度提高。南昌徐亲民培养基连消系统流程

我公司根据高温短时灭菌原理，加入一定保险系数，采用138~140℃，50~60S，设计出此套新型连消系统。设备优势无菌率高从设备出口取样保证无菌率，比实消节约蒸汽70%以上换热后物料温度基本不用再次降温，冷却水节约达90%以上消毒全程在密闭环境中进行，避免带有培养基的乏汽排放培养基破坏少采用短时高温迅速灭菌，培养基色泽与灭菌前无明显差异，降低其在高温长时间下营养破坏。对物料要求，玉米浆、玉米粉等物料皆可彻底灭菌。运行稳定控制单元依据蒸汽压力变化，智能确定灭菌温度及时间，确保灭菌效果稳定可靠喷射器选择特殊流道尺寸换热器采用特殊工艺焊接而成，对板材无损伤，不会造成板材穿孔，不会内漏或外漏。操作方便采用集成化设计，设计精巧，外观整洁美观，无噪音无震动，缩短灭菌时间，改善工作环境采用自动控制方式，提高工作效率。南昌徐亲民培养基连消系统流程

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