河北徐亲民自动连消设备

连续灭菌设备|连续灭菌|连续灭菌系统我公司的连消设备虽然已在很多制药企业应用，但有很多行业和药厂没有接触和使用过连消设备，我们也没有很多行业的使用经验。有些用户试验项目多，周期长，影响了其它用户的试用。此设备在安徽晥北药业、山东恩贝药业、内蒙中轩生化等多个企业试用，并受到好评，为用户使用我公司连消设备提供了可靠数据，在各用户购买设备前就取得了使用经验，使用户购买和使用我公司的连消设备增强了信心。现在申请试用试验此设备的厂家只剩山东三九味精一家，预计春节后可以进行，有需要进行试验的单位，可以给销售打电话预约时间。在培养基灭菌之前，通常应先将与罐相连的分空气过滤器用蒸汽灭菌并用空气吹干。河北徐亲民自动连消设备

管道直接电加热与水罐间接电加热的比较：比较项目水罐，间接电加热管道，直接电加热蒸发量50kg/h50kg/h水容积28升不到1升净重100kg20kg加热元件使用寿命3个月10年功率调节方式分档调节连续调节调节范围50%和100%两档0---100%连续可调本公司已将本成果用生产蒸汽和热水：目前样机有10kw、100kw、300kw几个系列。有以下特点：（一）不储存蒸汽和热水传统电锅炉需要储存热水和蒸汽，因而体积大。本成果在管道内加热，基本不用储存，因而体积小，重量轻。（二）不属于特种设备，没有的危险2016版"特种设备安全监察条例"规定的特种设备为："容积大于或者等于30L的承压蒸汽锅炉；出口水压大于或者等于(表压)，且额定功率大于或者等于"。本成果用于生产蒸汽时，承压容量不足1L，远低于"特种设备安全监察条例"规定的30L标准，因而不属于特种设备范畴。停机后几秒钟内蒸汽压力即可自动消失，没有的危险。（三）不需要水位检测传统电锅炉一旦缺水，就会干烧，发生危险，必须有水位控制。本课题断水即断电，没有干烧的可能，因而不需要水位检测与水位报警，使系统简化。（四）不结水垢，不用软水传统电锅炉由于传导，容易结垢，必须使用软水及配套软水设备。本课题由于直接加热。太原徐亲民生物工程连消设备连消设备适用于医药、食品行业75—100立方米发酵罐的培养基灭菌。

实罐灭菌（实消）是指将配制好的培养基放入发酵罐或其他装置中，通入蒸汽将培养基和所用设备加热至灭菌温度后维持一定时间，再冷却到接种温度，也叫间歇灭菌、分批灭菌。实罐灭菌无需专门的灭菌设备，灭菌效果可靠，对灭菌用蒸汽要求低（）。但同时，实罐灭菌温度低、时间长而对培养基成份破坏较大，在工业生产中难以实现自动控制。实罐灭菌是中小型发酵罐常采用的一种培养基灭菌方法。连续灭菌（连消）就是将配制好的培养基向发酵罐等培养装置输送的同时进行加热、保温和冷却等灭菌操作过程。连续灭菌时，培养基能在短时间内加热到保温温度，并能很快被冷却。因此可比在分批灭菌更高的温度下灭菌，而保温时间则很短，这样就有利于减少营养物质的破坏，提高发酵产率。连消与实消比较，它的优越性在于：培养基受热时间短，营养成分破坏少；发酵利用率高；使用蒸汽均衡，可避免用汽高峰，可采用自动控制，劳动强度低；可以回收60％～70％的蒸汽热量与冷却水量，因此容积为30立方米以上的发酵罐以采用连消工艺为好，对于容积较小的发酵罐，考虑到设备，操作因素和培养液浓度的稳定性，还是采用实消比较适宜。

随着一致性评价、带量采购和关联审评等政策的陆续出台，原料药领域逐渐受到重视，但同时，近年来也发生了多起原料药垄断问题，扑尔敏、冰醋酸、葡萄糖酸钙等原料药垄断事件相继发生，由于部分原料药垄断，导致下游制剂企业无耐停产，使得部分临床药品使用短缺。《征求意见稿》第十二条明确，将具有市场支配地位的原料药生产企业或经销企业“要求药品生产企业按照指定的交易对象、价格、数量等条件销售药品”这一行为按照附加不合理条件这一滥用支配地位的情形进行分析。对此，此次发布的指南不仅强调了委托方(持有人)的主体责任，要求其在委托生产期间，对受托生产的全过程进行指导和监督，同时也明确了对受委托方的要求，其中包括：确保委托生产药品遵守GMP，按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的注册标准和生产工艺进行生产，负责委托生产药品的出厂放行等方面。指南还提出，双方应当建立有效的沟通机制，在质量协议中确定技术质量直接联系人，及时就质量协议执行过程中遇到的问题进行沟通。随着该指南的发布，业内认为有助于充分落实持有人和受托企业之间的质量安全责任，对于提高我国的整体药品生产质量管理规范程度有重要意义。可以预见。一体化连消系统包括打料泵、喷射泵、换热器、维持器及控制箱，全部装在一个73cm×99cm×175cm的框架内。

连续灭菌设备有哪些优点？（1）提高产量。与分批灭菌相比培养液受热时间短，可缩短发酵周期，同时培养基成分破坏较少。（2）产品质量较易控制。（3）蒸汽负荷均衡，锅炉利用率高，操作方便。（4）适宜采用自动控制。（5）降低劳动强度。在连续灭菌过程中，蒸汽用量虽平稳，但气压一般要求高于（表压）。连消设备比较复杂，投资较大。采用连续灭菌时，发酵罐应在连续灭菌开始前先进行空消，以容纳经过灭菌的培养基。加热器、维持罐和冷却器也应先进行灭菌，然后才能进行培养基连续灭菌。组成培养基的耐热性物料和不耐热性物料可在不同温度下分开灭菌，以减少物料受热破坏的程度，也可将糖和氮源分开灭菌，以免醛基与氨基发生反应而生成有害物质。对于粘度过高或固体成分较多的培养基要实现连消困难较多，主要是灭菌的均匀度问题。设计这类物料的连消设备必须避免管道过长，或尽可能将淀粉质物料先行液化。打料过程中严格控制打料流速及打料温度，严格控制开冷却水时间；江西徐亲民连消设备原理

工人掌握这些技能有一定难度，需要学习和培训。河北徐亲民自动连消设备

换热通道容积×2，维持通道容积，工作压力≤，进出口管径DN150。2、材质及重量：内部过流部分321不锈钢，外壳304不锈钢，重量约14100kg。3、外形尺寸：约Φ2600×3800mm。（二）IP-100型高压喷射泵1、技术参数：额定流量100m3/h，加热负荷1790kW，工作压力≤。2、材质及重量：304不锈钢，重量约115kg。3、外形尺寸：高约1280mm，进出口管径DN150。4、以上各项设备，与物料接触面均抛光，无存料死角，并能在线清洗。除喷射泵外，外周均用陶瓷棉保温，304不锈钢板封装。注：1、本系统针对一般含固形物或不含固形物料液设计，不同的料液由于粘度和所含固形物浓度的差异以及蒸汽压力的不稳，流量会有一些波动，在配备流量大于设计流量15%、两泵总扬程70~80米的情况下，实际灭菌生产能力为额定生产能力的75%~105%。2、为了减少美拉德反应造成的营养物质破坏，是将液糖与培养基其他成分分开灭菌，故本系统按液糖灭菌和培养基灭菌两用设计，前者灭菌温度135~137℃，保温维持时间40~60s，后者灭菌温度139~141℃，保温维持时间40~60s。3、冷料通过本系统换热单元预热利用的是热料余热，不消耗蒸汽，预热后温度低于灭菌温度10~20℃；热料冷却利用的是冷料低温，不消耗冷却水。河北徐亲民自动连消设备

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