灭菌锅纯蒸汽干度超标

时间:2023年06月07日 来源:

SmartSC PRO纯蒸汽取样器:

纯风冷设计,取样速度140ml/min无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航。

一键灭菌

内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。

磁吸防尘挡板

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

磁吸取样托盘

磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。

MSQ-19全自动纯蒸汽品质检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试

手套友好型触屏

符合人体工学的大屏幕设计,即使佩戴手套,操作也能直观流畅。

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000000组数据。

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。

全自动纯蒸汽品质检测仪选型指南。灭菌锅纯蒸汽干度超标


纯蒸汽

无菌无热原取样瓶


产品用途

用于注射用水、纯蒸汽冷凝水以及其他固液样品的采集和运送

产品优势

1,无菌、无热原、无动物来源

2进口医用级原料,符合FDAUSP Class VI的要求

3万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求

4PE袋双层包装

5无内衬瓶盖,防漏效果好

6可耐受121°C高温,提供产品质量报告

订货信息

货号 容量 颜色 包装

S441 30mL 本色 4个/双层内包、540/

S411 60mL 本色 2个/双层内包、500/

S421 125mL 本色 2个/双层内包、200/

S451 250mL 本色 1个/单层内包、120/

S431 500mL 本色 1个/双层内包、70/

S461 1000mL 本色 8个/单层内包、48/

自动纯蒸汽取样器售价纯蒸汽品质测试仪厂家。


灭菌锅纯蒸汽干度超标,纯蒸汽


纯蒸汽在制药业生产中有着不同的运用,尤其在灭菌生产中使用非常***。

药品GMP检查指南中也提到——凡影响产品质量的所有公用设施(如纯蒸汽、压缩空气、氮气等)都应通过验证,并按日常监控计划监控。

纯蒸汽的质量监测项目包含有不凝性气体、过热度及干度值。湿蒸汽、过热蒸汽和含有不凝性气体的蒸汽,对多孔/固体物品程序的灭菌率有潜在的不良影响。

不凝性气体定义:

不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体。

不凝性气体主要为空气、氮气和二氧化碳。

过热度定义:

过热蒸汽是指在某一压力下,其温度值超出该压力下的沸点温度。

过热蒸汽是一种透明的无色气体,只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝。只有这时才会产生灭菌所需的水汽,因此对工艺过程具有一定的危险性。

干燥度定义:

蒸汽的干燥度是饱和蒸汽灭菌程序所用蒸汽中携带液相水量的测试值。干燥值为0表示有100%的水,干燥值为1.0 表示不含液相水的干燥蒸汽。

在日常灭菌过程中,不希望采用湿润的蒸汽,因为与干燥蒸汽相比,能量较低,而且更重要的是可能导致载荷湿润。因为由于水分的存在,细菌截留性能可能会受到不良影响。湿润的载荷被视为是未灭菌的。



MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。

产品优势:

自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险

数据精确:真实反馈蒸汽实时质量

趋势分析:关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成更大损失

安全性高:快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全

订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm



纯蒸汽冷凝水取样器。

灭菌锅纯蒸汽干度超标,纯蒸汽

HTM 2010EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:

·       不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5 % ,体积分数);

·       干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少,目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;

· 过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据


纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。

UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:

纯风冷设计无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航 纯蒸汽取样器性能参数。上海全自动纯蒸汽质量检测仪生产厂家


纯蒸汽质量检测仪生产厂家。灭菌锅纯蒸汽干度超标

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285HTM 2010 标准的要求。

Smart SC PRO纯蒸汽取样器:

纯风冷设计,取样速度140ml/min无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上

一键灭菌

内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防尘挡板

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘

磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器


MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试

手套友好型触屏

符合人体工学的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直观流畅

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据

灭菌锅纯蒸汽干度超标


上海荣熠生物科技有限公司是一家从事纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶研发、生产、销售及售后的生产型企业。公司坐落在元江路525号2幢717室,成立于2012-09-29。公司通过创新型可持续发展为重心理念,以客户满意为重要标准。公司主要经营纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等产品,产品质量可靠,均通过仪器仪表行业检测,严格按照行业标准执行。目前产品已经应用与全国30多个省、市、自治区。我们以客户的需求为基础,在产品设计和研发上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了Ronyee,荣熠产品。我们从用户角度,对每一款产品进行多方面分析,对每一款产品都精心设计、精心制作和严格检验。上海荣熠生物科技有限公司以市场为导向,以创新为动力。不断提升管理水平及纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶产品质量。本公司以良好的商品品质、诚信的经营理念期待您的到来!

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