国产无菌取样瓶常见问题

时间:2023年09月04日 来源:

无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求,无菌药品在销售之前,每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此,无菌检测是常规产品放行检测的一部分。

无菌取样袋(可穿刺)


产品用途:

用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。

产品材质:

瓶盖:酚醛树脂
胶塞:丁基橡胶 袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三层复合

 

产品优势:

带胶塞螺纹盖, 可直接用于无菌检测穿刺实验 **度设计:采用**度的三层复合膜, 确保在挤压和跌落后产品不泄露, 能耐受100°C沸水
双层包装设计:由内外两层塑料袋包装, 经过钻60辐射灭菌, 方便进入各级别洁净区

底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷

喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期, 方便质控和使用

订货信息:

货号 容量 包装

S115S 250毫升 1双层包装,160个/箱

S125S 500毫升 1双层包装,120个/箱 一次性无菌取样勺,多种规格可选。国产无菌取样瓶常见问题

国产无菌取样瓶常见问题,取样

使用无菌取样工具的理由?减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。提高准确性:通过使用无菌取样工具,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。使用方便和轻便:无菌取样设备被设计为易于使用,少量培训即可操作。成本效益:无菌取样工具可以比其他采样方法更具成本效益,例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具,繁琐的清洁步骤和验证,加上人工成本等等费用,综合使用成本会更低了。无菌取样棉签产品优势:无菌包装:无菌单支包装,伽马射线辐照灭菌,随货提供质量报告耐磨实用:无尘布头热封边紧紧锁死切边,有效防止微尘粒产生,无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能柔软光滑:做工精细,棉签表面柔软圆滑,细腻不伤物品清洁力佳:做工标准,清洁强,可反复擦拭可折断设计:柄身采用聚丙烯材质,可折断设计订货信息:货号S821系列名称无菌擦拭棉签规格1支/1内包,100支/1大包无菌取样瓶产品介绍无菌取样耗材的销售电话。

国产无菌取样瓶常见问题,取样

无菌无热原取样瓶


产品用途

用于注射用水、纯蒸汽冷凝水以及其他固液样品的采集和运送

产品优势

1,无菌、无热原、无动物来源

2进口医用级原料,符合FDAUSP Class VI的要求

3万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求

4 PE袋双层包装,伽马射线辐照灭菌

5无内衬瓶盖,防漏效果好

6可耐受121°C高温,提供产品质量报告

订货信息

货号 容量 颜色 包装

S441 30mL 本色 4个/双层内包、540/

S411 60mL 本色 2个/双层内包、500/

S421 125mL 本色 2个/双层内包、200/

S451 250mL 本色 1个/单层内包、120/

1个/双层内包,100个/箱

S431 500mL 本色 1个/双层内包、70/

S461 1000mL 本色 8个/单层内包、48/


热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。

细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。

在GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。

无菌无热原方形取样瓶

产品特点:

·       十万/万级净化车间内生产

·       符合美国药典 Class VI进口医用级PET原料、 透明度好

·       辐照灭菌、 y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、 无酶、 无热原(内***)

·       瓶体带刻度, 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)

·       防漏设计, 低温和负压环境密封完好

订货信息:

S493 方形取样瓶(无菌无热原) 50ml 带刻度 72个/包、 360个/箱

S423 方形取样瓶(无菌无热原) 125ml 带刻度 25个/包、100个/箱

S453 方形取样瓶(无菌无热原) 250ml 带刻度 30个/包、60个/箱

S433 方形取样瓶(无菌无热原) 500ml 带刻度 24个/包、48个/箱

S463 方形取样瓶(无菌无热原) 1000ml 带刻度 12个/包、 48个/箱 无菌取样耗材专业供应商。


国产无菌取样瓶常见问题,取样

无菌取样勺(PP):

产品材质:聚丙烯 PP

产品特点:

·       加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;

·       加固手柄,长度适中,握感舒适

·       扁平铲口设计,前窄后宽,可平放,便于使用;

·       耐酸碱,耐腐蚀

·       单个包装,钴60伽马射线灭菌,随货提供COA报告

 订货信息:

货号

产品名称

容量

包装

S1612系列

取样勺(无菌)

10毫升

1个/包,600个/箱

S1613系列

取样勺(无菌)

25毫升

1个/包,500个/箱

S1614系列

取样勺(无菌)

50毫升

1个/包,300个/箱

S1615系列

取样勺(无菌)

100毫升

1个/包,200个/箱


一次性无菌取样瓶,多种规格可选。纯化水取样袋一般多少钱

一次性无菌取样袋,多种规格可选。国产无菌取样瓶常见问题

产品特点:·十万/万级净化车间内生产·**的一步法工艺,日本进口ASB机器生产·符合USPClassVI进口医用级PET原料、透明度好·辐照灭菌、y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、无酶、无热原(内***)·瓶体带刻度,瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)·防漏设计,低温和负压环境密封完好订货信息:货号产品名称规格描述包装S493系列方形取样瓶(无菌无热原)50毫升带刻度72个/包、360个/箱S423系列方形取样瓶(无菌无热原)125毫升带刻度25个/包、100个/箱S453系列方形取样瓶(无菌无热原)250毫升带刻度30个/包、60个/箱S433系列方形取样瓶(无菌无热原)500毫升带刻度24个/包、48个/箱S463系列方形取样瓶(无菌无热原)1000毫升带刻度12个/包、48个/箱国产无菌取样瓶常见问题

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