什么是洁净区用无菌无热原取样瓶

时间:2023年09月19日 来源:

样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染。容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染。无菌无热原取样瓶产品用途:用于实验室纯化水,注射用水以及其他固液样品的采集和运送产品优势:1,无菌、无热原、无动物来源2,进口医用级原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求4、PE袋双层包装5,无内衬瓶盖,防漏效果好6,可耐受121°C高温,提供产品质量报告订货信息:货号容量颜色包装S44130mL本色4个/双层内包、540个/箱S41160mL本色2个/双层内包、500个/箱S421125mL本色2个/双层内包、200个/箱S451250mL本色1个/单层内包、120个/箱S431500mL本色1个/双层内包、70个/箱S4611000mL本色8个/单层内包、48个/箱无菌取样耗材降本增效的选择,上海荣熠。什么是洁净区用无菌无热原取样瓶

什么是洁净区用无菌无热原取样瓶,取样

产品用途用于环境检测表面微生物的擦拭取样。产品优势:无菌包装无菌单支包装,伽马射线辐照灭菌,随货提供质量报告耐磨实用无尘布头热封边紧紧锁死切边,有效防止微尘粒产生,无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能柔软光滑做工精细,棉签表面柔软圆滑,细腻不伤物品清洁力佳做工标准,清洁强,可反复擦拭柄身韧性好柄身采用聚丙烯材质,可折断设计材质安全材质环保安全,不含有机污染物订货信息:货号S821系列名称无菌擦拭棉签规格1支/1内包,100支/1大包进口无菌无热原取样瓶耐高温无菌无热原取样勺生产厂家!

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使用无菌耗材的理由?

减少污染:无菌耗材是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。

提高准确性:通过使用无菌耗材,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。

成本效益:无菌耗材可以比其他采样方法更具成本效益,减少繁琐的清洁步骤和验证,降低人工成本等等费用,综合使用成本会更低了。

无菌成品培养基


无菌测试用液体培养基:

 

可选择穿刺盖;可额外增加若干层呼吸袋包装。

  

微生物检测用液体或固体培养基:

 

可选择易拉环盖或者蓝盖瓶;可额外增加若干层呼吸袋包装。

液体培养基原料选择:

 

可根据客户要求指定干粉培养基品牌(国产或者进口厂家);

 

液体培养基工艺流程:

 

C级环境下全自动洗瓶、、灌装、扎盖。如有(呼吸袋包装后),通过高压蒸汽灭菌。


无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。

取样辅助工具包括:包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时,取样前应清洁待取样的包装。

各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。

所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。


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热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。

细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。

在GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。

无菌无热原方形取样瓶

产品特点:

·       十万/万级净化车间内生产

·       符合美国药典 Class VI进口医用级PET原料、 透明度好

·       辐照灭菌、 y辐射等级10-6无菌保证水平(SAL),无菌、 无酶、 无热原(内***)

·       瓶体带刻度, 瓶身和瓶盖材料不含动物源性组分(ADCF)

·       防漏设计, 低温和负压环境密封完好

订货信息:

S493 方形取样瓶(无菌无热原) 50ml 带刻度 72个/包、 360个/箱

S423 方形取样瓶(无菌无热原) 125ml 带刻度 25个/包、100个/箱

S453 方形取样瓶(无菌无热原) 250ml 带刻度 30个/包、60个/箱

S433 方形取样瓶(无菌无热原) 500ml 带刻度 24个/包、48个/箱

S463 方形取样瓶(无菌无热原) 1000ml 带刻度 12个/包、 48个/箱 微生物检测耗材专业生产厂家上海荣熠,降本增效。纯化水取样袋什么价格


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无菌检测培养基瓶

产品用途:

用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。

产品优势:

Ø 高硼硅玻璃材质,可整体高温高压蒸汽灭菌

Ø 螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率

Ø 密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。

Ø 带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本。

Ø 透明玻璃瓶,便于无菌观察。

产品材质:

瓶身:高硼硅玻璃3.3

瓶盖:黑色酚醛树脂

胶塞:丁基橡胶

订货信息:


货号

名称

包装

M125

125ml带刻度培养基瓶

带盖,60个/箱

M250

250ml带刻度培养基瓶

带盖,40个/箱

M500

500ml带刻度培养基瓶

带盖,24个/箱

WK1003

黑色酚醛树脂盖

WK1003-2

胶塞 什么是洁净区用无菌无热原取样瓶

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