无菌眼罩采购信息

时间:2023年10月08日 来源:

产品测试:

测试项目

测试方法

合格标准

测试结果

形状、颜色

目测

符合模具,图纸要求

合格

外表面

目测

无划痕、无污物

合格

结合度

目测

镜片与镜框接合处无松动

合格

耐高温

12130分钟蒸汽灭菌目测

经过30次灭菌测试后,各个部件无变形,表面无颗粒物脱落,镜片透明度未明显改变。

合格

储存方式:

置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。



产品用途:

该防护眼罩可用于洁净环境中对员工的眼部防护,及防止员工眼部皮肤对环境的污染。符合GMP中对人员

防护的要求。 可佩戴近视眼睛的护目镜。无菌眼罩采购信息


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产品特点:

  • 亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。
  • 宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜
  • 高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度
  • 后拉式扣件,配戴更方便
  • 间接通风阀门设计,避免水气聚集
  • 1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
  • 双层洁净包装,提供COA报告

储存方式:置于室温干燥,避免接触尖锐利器,远离酸碱等腐蚀环境。

清洁保养:以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇异丙醇,酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。

灭菌注意:

1、眼罩在灭菌锅内摆放时,勿将其他物品压在上面,否则容易导致眼罩外框变形,影响使用。

2、蒸气灭菌温度切勿超过125度,灭菌时间不可超过30分钟,否则眼镜片的使用寿命会降低。 无菌眼罩采购信息洁净区用防雾护目镜。

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生物制药工厂的洁净车间里,工人除了穿无尘服之外,还必须要带护目镜吗?

这个需要首先确定下洁净等级,因为生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。各洁净区的着装要求规定如下:

D 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。

C 级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖,应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。

A/B 级区:应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应塞进衣领内,应戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应塞进脚套内,袖口应塞进手套内,工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。

根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高,但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。


近几年来,基于对无菌室洁净程度的要求及对从业人员的保护,可灭菌眼罩的使用越来越普遍,不同的产品在灭菌方式的选择上对产品的灭菌效果也是不同的,选择不得当不但起不到理想的灭菌效果还会对使用的材料产生不同程度的降解,一方面降低了产品的使用寿命,另一方面还增加了污染的危险,那么我们应该从哪几方面入手选择出优势的可灭菌眼罩?

看舒适性

可灭菌眼罩的佩戴要轻便舒适,其设计要符合人体工学并且可以长时间使用,需具有良好的透气性,其镜框、镜片及松紧带均要由非过敏性材料制造,从视觉上要兼具宽阔的视角范围,材料需采用光学级别比较好的的镜片,可佩戴在眼镜之外同时还需具备一定的紫外线防护功能。

看应用领域

从可灭菌眼罩的应用领域上来讲,其应用范围要尽可能广,需涵盖其适用的各个层面,如制药、化工、生物技术、消化道、化妆品和电子厂、医院、化学和微生物实验室等等,只要是在污染物控制环境和无菌条件下都可以使用。

所以,选择一个受欢迎的可灭菌眼罩我们可以从它的灭菌性能入手,要保证它能在多次高压高温的环境中杀灭细菌,同时还要考虑顾客舒适度及防护方面的使用体验 符合GMP要求的防护眼罩。

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人员是污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室的污染源:

  • 人员引起的污染占洁净室污染的80%;
  • 生产工具和设备:15%;
  • 洁净室本身和过滤器缺陷:5%;
  • 即使穿着规范,洁净室中的人员或自立时,仍可产生100000/分钟的粒子;
根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落.

该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求,可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌,防雾设计,可佩戴近视眼镜,佩戴舒适。


产品材质:

护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。

产品优势:

▶ 可高温高压蒸汽灭菌消毒:121°C 30分钟;

▶表面光滑,无微粒脱落,不会污染环境;

▶高超的工艺结合面部特征,适合长时间佩戴;

▶180°宽视野,适合操作;

▶员工的近视眼镜无需摘除,可直接佩戴;

防雾设计,不影响操作;

▶镜片可更换,有效降低成本;

▶头箍可调节,两侧卡扣可根据头围自主调节;

▶ 可耐受30次以上的反复灭菌

▶ 重量:130g 可高压灭菌全视野护目镜厂家。无菌眼罩采购信息


蒸汽灭菌防护眼罩清洗注意事项。无菌眼罩采购信息

产品概况

新版GMP:进入A/B区人员戴防护目镜,对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶,镜片材料为聚碳酸脂。(详见附录1第24条)

全新一代高性能护目镜。超软构造,重量轻、舒适性、无菌高温高压消毒洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚碳酸酯镜片,可配戴眼镜。

产品特点

1.抗腐蚀性:因此类眼镜作业环境特殊,经常会接触一些腐蚀性较强的药水,所以必须采用防腐性能好的材料,比如PC。

2.防冲击性。

3.防雾好。

4.透气性必须要好,一般都有透气孔。

5.眼罩内部空间足够大,适合佩戴近视眼镜的工作人员使用。

6、灭菌温度121°C。

7、使用去离子水或更高级别的水进行清洗。

8、不要使用异丙醇和酒精外的其他消毒剂对护目镜进行消毒。

9、灭菌时护目镜不要接触其他物品,特别是熔点高的物品,容易使镜框变形。10、建议配灭菌袋


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