无热原取样勺联系方式

时间:2023年10月12日 来源:

我们的无菌一次性勺子(铲子)是在Class 10000级洁净室中制造和包装的,以确保清洁。它们都是单独包装的,因此可以直接从袋子中使用,而不需要昂贵的清洁。

产品特点:

  • 扁平底座,结合锥形末端,确保了取样勺可以实现平放
  • 加固手柄,长度适中,握感舒适
  • 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;
  • 单个双层微真空包装,钴60伽马射线灭菌
  • 万级洁净室生产,100%目视检查。


订货信息:

货号

产品名称

材质

包装

S1612系列

10ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

1个/包

S1613系列

25ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1614系列

50ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1615系列

100ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1616系列

300ml 取样勺(无菌)

 单个双层无菌包装

S1617P

500ml 取样勺(无菌)

高密度聚乙烯

单个双层无菌包装

S1618系列

1000ml 取样勺(无菌)

 单个双层无菌包装


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热原污染途径
热原污染途径主要有四个途径:注射用水;从原辅料中带入;从容器、用具、管道和装置等带入;制备过程中的污染。参考药品GMP指南 无菌制剂 3.3.1 内dusu控制[6]



除热原工艺
中国药典中要求除热原需满足250°C,45 min,根据FH计算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
各干热灭菌器使用厂家可根据药典推荐条件进行理论推算,但应根据实际 数据确认设备除热原灭菌性能、设定日常使用时的周期时间。参考药品GMP指南 无菌制剂 10.3 干热灭菌[7]



无菌无热原取样勺

产品优势:

1除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包



无菌无热原取样勺哪家强一次性无菌取样勺质量报告。

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无菌取样勺

产品材质:

聚丙烯 PP(10,25,50,100ml)

聚碳酸脂 PC (300ml,1000ml)

食品级,符合USP Class VIEP标准的HDPE(500ml) 

产品特点:

  • 扁平底座,结合锥形末端,确保了取样勺可以实现平放
  • 加固手柄,长度适中,握感舒适
  • 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;
  • 单个双层微真空包装,钴60伽马射线灭菌
  • 万级洁净室生产,100%目视检查。

订货信息:

货号

产品名称

材质

包装

S1612系列

10ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

1个/包

S1613系列

25ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1614系列

50ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1615系列

100ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1616系列

300ml 取样勺(无菌)

聚碳酸脂

 单个双层无菌包装

S1617P

500ml 取样勺(无菌)

高密度聚乙烯

单个双层无菌包装

S1618系列

1000ml 取样勺(无菌)

聚碳酸脂

 单个双层无菌包装


无菌无热原取样勺

产品优势:

1, 除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包


双层无菌微真空HDPE取样勺:

USP级别高密度聚乙烯

产品特点:高密度

1, 加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;高密度聚乙烯

2, 加固手柄,长度适中,握感舒适

3, 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;

4, 单个包装60伽马射线灭菌 微真空

订货信息:

货号

产品名称

容量

包装

S1617P

取样勺(无菌)

500毫升

 1/ 一次性无菌无热原取样勺可重复使用吗?


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无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。

取样设施应能符合以下要求:
1.
取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;
2.
预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;
3.
在取样过程中保护取样人员;
4.
方便取样操作,便于清洁。

所有取样工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录,应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。

无菌无热原取样勺

产品优势:

1, 除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包 一次性无菌取样勺价格。国产替代无菌取样勺哪里有


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使用一次性无菌取样工具的理由?

减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。

提高准确性:通过使用无菌取样工具,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。

使用方便和轻便:无菌取样设备被设计为易于使用,少量培训即可操作。

成本效益无菌取样工具可以比其他采样方法更具成本效益,例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具, 繁琐的清洁步骤和验证, 加上人工成本等等费用, 综合使用成本会更低了。


无菌无热原取样勺

产品优势:

1, 除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包 无热原取样勺联系方式



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