洁净区用无菌取样勺哪家强

时间:2023年10月17日 来源:


热原污染途径
热原污染途径主要有四个途径:注射用水;从原辅料中带入;从容器、用具、管道和装置等带入;制备过程中的污染。参考药品GMP指南 无菌制剂 3.3.1 内dusu控制[6]



除热原工艺
中国药典中要求除热原需满足250°C,45 min,根据FH计算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
各干热灭菌器使用厂家可根据药典推荐条件进行理论推算,但应根据实际 数据确认设备除热原灭菌性能、设定日常使用时的周期时间。参考药品GMP指南 无菌制剂 10.3 干热灭菌[7]



无菌无热原取样勺

产品优势:

1除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包



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洁净区用无菌取样勺哪家强,取样勺

我们的无菌一次性勺(铲)非常适合采样,实验室和生产工作。每个勺子都单独包装在一个特殊的高质量袋子中。制造完整的铲斗系列,然后包装在10,000级的无尘室中以确保清洁。

易于使用只需解开勺子并直接从袋子中使用即可。

· 质量-由轻质HDPE制成。这符合FDAEU的要求,具有完整的批次可追溯性。该材料不含BSE / TSE。无菌版本为SAL 10 -6

· 灵活性-大小范围从30ml至1000ml

·       提供产品证书


产品特点:

  • 扁平底座,结合锥形末端,确保了取样勺可以实现平放
  • 加固手柄,长度适中,握感舒适
  • 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;
  • 单个双层微真空包装,钴60伽马射线灭菌
  • 万级洁净室生产,100%目视检查。

订货信息:

货号

产品名称

材质

包装

S1612系列

10ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

1个/包

S1613系列

25ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1614系列

50ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1615系列

100ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1616系列

300ml 取样勺(无菌)

个人电脑

 单个双层无菌包装

S1617P

500ml 取样勺(无菌)

高密度聚乙烯

单个双层无菌包装

S1618系列

1000ml 取样勺(无菌)

个人电脑

 单个双层无菌包装 进口无菌HDPE取样勺有哪些进口替代无菌无热原取样勺包装。

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为什么要使用一次性取样?

  • 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。

  • 没有清洁 -与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。

  • 品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。

  • 完整的文档 -我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。

  • 成本效益 -通过切换到清洁验证的需要,节省了时间和金钱。

  • 可用无菌 -大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒,SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。

  • 无菌采样勺,采样铲,取样勺,单个灭菌包装

    多种采样体积可选;

    已经过伽马射线辐照灭菌,一次性使用,由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材质,塑料袋单个包装;

    每个单个包装上都有货号和批号,可提供灭菌证明;

    坚固手柄,降低污染风险;

    采样勺由FDA级别原料制成,适合食品、药品、化妆品等样品的采集;

    适合宽口容器内粉末和固体的取样,平底的设计也使得它适合作为称量勺。



为什么要使用一次性取样?

· 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。

· 没有清洁 -与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。

· 品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。

· 完整的文档 -我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。

· 成本效益 -通过切换到清洁验证的需


一次性无菌量勺

特点:

● 适用于固体、半固体样品的取样。
● 可以盛得平满,可准确测量・计量。
● 采用不易倾倒的平底形状

● 坚固手柄,便于取样
● 柄的顶端带有突起,可以很容易地取出。

规格:
● 已γ线灭菌(单个包装),随货提供COA报告

● 数量:1要,节省了时间和金钱。

· 可用无菌 -大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒,SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。


无菌取样用取样勺规格。


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双层无菌微真空HDPE取样勺:


产品材质:


USP级别高密度聚乙烯(HDPE)材质


产品特点:


1、加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;

2, 进口医用级原料符合FDAUSP Class VI的要求

3, 万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求

4, 加固手柄,长度适中,握感舒适

5, 扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;

6、单个双层微真空无菌包装,钴60伽马射线灭菌随货提供质量报告。


订货信息:

货号

产品名称

容量

包装

S1617P

取样勺(无菌)

500毫升

 1个/包,50个/ 一次性无菌无热原取样勺可以反复用吗?进口无菌HDPE取样勺有哪些


降本增效无菌取样勺生产厂家。洁净区用无菌取样勺哪家强

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。

取样设施应能符合以下要求:
1.
取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;
2.
预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;
3.
在取样过程中保护取样人员;
4.
方便取样操作,便于清洁。

所有取样工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录,应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。

无菌无热原取样勺

产品优势:

1, 除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包 洁净区用无菌取样勺哪家强


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