生物制药工厂的洁净车间里，工人除了穿无尘服之外，还必须要带护目镜吗？

这个需要首先确定下洁净等级，因为生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。各洁净区的着装要求规定如下：

D 级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。

C 级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖，应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。

A/B 级区：应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内，应戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内，工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。

根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高，但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。 进口可蒸汽灭菌眼罩如何选择洁净区用防护眼罩？

B级及以上洁净区佩戴的透明眼罩容易起雾，就是呼吸的水汽，阻挡操作人员的视线，大家有没有类似情况，怎么解决的或者怎么改进比较好？

一、产品介绍：

法规依据；

新版GMP：进入A/B区人员戴防护目镜，对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶，镜片材料为聚碳酸脂。（详见附录1第24条）

全新一代高性能无菌实验室护目镜。超软构造、重量轻、舒适性好。可高温高压灭菌洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚碳酸酯镜片，可配戴眼镜。

B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜，强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。

可在A/B区佩戴的防护目镜，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用，防雾设计，可耐受至少35次以上的高压灭菌。

产品特点：

亚洲鼻梁设计，让眼罩与面部更加贴合，鼻梁压迫感低，佩戴舒适。

宽视野硅胶镜框，柔软贴面，镜框内科佩戴近视眼镜

高弹性硅胶头带，可以根据不同头型自由调节长度

后拉式扣件，配戴更方便间接通风阀门设计，避免水气聚集

1mm高清双面防雾PC镜片，可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。

双层洁净包装，提供COA报告 可高压蒸汽灭菌防护眼镜。GMP生物制药使用眼罩能灭几次

蒸汽灭菌防护眼罩灭菌注意事项。国产镜片可更换防护眼罩常见问题

人员是污染源，即使穿着规范，人员仍是洁净室的污染源：

• 人员引起的污染占洁净室污染的80%;
• 生产工具和设备：15%;
• 洁净室本身和过滤器缺陷：5%;
• 即使穿着规范，洁净室中的人员坐或自立时，仍可产生100000/分钟的粒子;

对于着装中护目镜的要求

• 要求灭菌，而不是消毒
• 在无菌区域几乎所有时间都需要配戴护目镜，不能戴在头部，配戴时不能有角度。
• 对护目镜进行除雾
• 允许在护目镜下配戴近视/远视镜

可在A/B区佩戴的防护目镜，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用，防雾设计，可耐受至少35次以上的高压灭菌。