带眼镜适用防护眼罩常见问题
一、产品介绍：
法规依据；
新版GMP：进入A/B区人员戴防护目镜，对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶，镜片材料为聚碳酸脂。（详见附录1第24条）
全新一代高性能无菌实验室护目镜。超软构造、重量轻、舒适性好。可高温高压灭菌洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚碳酸酯镜片，可配戴眼镜。
二、防护眼罩的性能
1. 抗腐蚀性：因此类眼镜作业环境特殊，经常会接触一些腐蚀性较强的药水，所以必须采用防腐性能好的材料，比如PC 。
2. 防冲击性：
3. 防雾好：
4. 透气性必须要好
5.眼罩内部空间足够大，适合佩戴近视眼镜的工作人员使用。 可高压蒸汽灭菌防护眼镜。带眼镜适用防护眼罩常见问题
A级洁净区主要是指：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36--0.54M/S，(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证，在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。
进入A级洁净区的人员应应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜，应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。
订购信息：
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产品 |
重量 |
货号 |
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可蒸汽灭菌防护眼罩 （带排气阀） |
104g |
WK1002S |
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可蒸汽灭菌防护眼罩 (不带排气阀) |
93g |
WK1003S |
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蒸汽灭菌防护眼罩镜片 |
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WK1002S-1 GMP生物制药使用眼罩耐用性如何选择洁净区用护目镜？ |
可高压灭菌洁净室护目镜采用超柔软轻质硅橡胶制成，可为用户提供舒适性并可长时间使用，配有间接通风系统，可降低污染物进入受控环境的风险，并采用增韧聚碳酸酯防划痕光学矫正镜片，可戴在眼镜外部。
适用领域
主要特点与优势：
超柔软框架间接通风系统
低发尘非乳胶头带
增韧聚碳酸酯防划痕光学矫正镜片
在121ºC/ 250°F下，经测试可以承受超过40次高压灭菌循环，每次持续30分钟
经测试可以承受35次伽马照射循环
产品特点：
- 亚洲鼻梁设计，让眼罩与面部更加贴合，鼻梁压迫感低，佩戴舒适。
- 宽视野硅胶镜框，柔软贴面，镜框内科佩戴近视眼镜
- 高弹性硅胶头带，可以根据不同头型自由调节长度
- 后拉式扣件，配戴更方便
- 间接通风阀门设计，避免水气聚集
- 1mm高清双面防雾PC镜片，可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
- 双层洁净包装，提供COA报告
灭菌方式：
蒸汽灭菌：121°C 15-30min。 辐照灭菌：伽马射线25kgy。
清洁保养：
以纯水或注射用水冲洗，后用柔软干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、异丙醇、酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。
洁净区防护眼罩可以用酒精擦拭嘛？
欧盟GMP(EUGMP)欧洲药品生产和质量管理规范 附录1 无菌药品生产
19.工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净级别相适应，其穿着方式应能保护产品免遭污染。
可用于A/B级别的护目镜。国产镜片可更换防护眼罩常见问题
防雾，可重复灭菌的护目镜。带眼镜适用防护眼罩常见问题
产品测试：
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测试项目 |
测试方法 |
合格标准 |
测试结果 |
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形状、颜色 |
目测 |
符合模具，图纸要求 |
合格 |
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外表面 |
目测 |
无划痕、无污物 |
合格 |
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结合度 |
目测 |
镜片与镜框接合处无松动 |
合格 |
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耐高温 |
121度30分钟蒸汽灭菌目测 |
经过30次灭菌测试后，各个部件无变形，表面无颗粒物脱落，镜片透明度未明显改变。 |
合格 |
储存方式：
置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。
产品用途：
该防护眼罩可用于洁净环境中对员工的眼部防护，及防止员工眼部皮肤对环境的污染。符合GMP中对人员
防护的要求。 带眼镜适用防护眼罩常见问题
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