国产替代无菌取样勺厂家供应

订货信息：

无菌无热原取样勺

货号  名称 规格

S1611 取样勺（无菌无热原） 1个/双层内包

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响，取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的培训，取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。

取样设施应能符合以下要求：
1. 取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;
2. 预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;
3. 在取样过程中保护取样人员;
4. 方便取样操作，便于清洁。

所有取样工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗，干燥，并存放在清洁的环境里，必要时，使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录，应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。

无菌无热原取样勺

产品优势：

1， 除热原设计，随货提供质量报告

2， 316L不锈钢材质

3， 单个双层包装

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货号 名称 规格

S1611 取样勺（无菌无热原） 1个/双层内包 进口替代无菌取样勺系列进口替代无菌无热原取样勺价格。

◆多种采样体积可选;

◆已经过伽马射线辐照灭菌，一次性使用，由聚丙烯材质，塑料袋单个包装;

◆每个单个包装上都有货号和批号，可提供灭菌证明;

◆坚固手柄，降低污染风险;

◆采样勺由FDA级别原料制成，适合食品、药品、化妆品等样品的采集;

◆适合宽口容器内粉末和固体的取样，平底的设计也使得它适合作为称量勺。

一次性HDPE药勺采样器

我们的无菌一次性勺子（铲子）是在Class 10000级洁净室中制造和包装的，以确保清洁。它们都是单独包装的，因此可以直接从袋子中使用，而不需要昂贵的清洁。

这一次性的采样器对高要求的企业是信价比很高， 高质量的选择

在洁净室模制和包装

单独包装

由FDA和欧盟标准材料制成

可用作γ辐照无菌（SAL 10-6） 一次性无菌无热原取样勺可重复使用吗？

产品特点：

• 扁平底座，结合锥形末端，确保了取样勺可以实现平放；
• 加固手柄，长度适中，握感舒适
• 扁平铲口设计，前窄后宽，便于使用;
• 单个双层微真空包装，钴60伽马射线灭菌
• 万级洁净室生产，100%目视检查。

在讨论无菌取样的原因和采集方法之前，必须要理解"无菌的"的这一术语，"无菌"一般用于取样中，意味着取样过程中，避免操作引起污染。一个无菌样品的采集，应该通过这样一种方式，即：在收集过程中，本身应避免污染，然后放入消毒容器中。

取样前的准备工作

1．包装无菌取样的工具：

拥有正确的采取产品或加工过程的无菌取样器械工具是至关重要的。除非使用合适的采集工具，否则样品的完整性会被怀疑，甚至样品毫无意义。为了避免没有合适的取样工具，建议建立一个无菌取样的分析清单，来收集取样工具。如果可能盛样品的容器在初进入加工区之前应当被预先标识，像样品号、取样日期、取样人等。这样可以使在不同的工厂条件下的样品取样更为方便一些。附加样品号码一般在样品采集中被正式确定下来，因此不用预先标明。
人员的工具设施，象工作服、发网或消毒处理过的清洁的鞋靴必须具备有助于证明采集者没有污染到食物产品或样品。

2.生产线样品 在线样品：

生产线样品一般是指原材料，原料生产用水、包装材料或其他任何使用在生产线的材料。
生产线样品的采集一般用来确定细菌污染源是否来自于原材料或加工序中的某些地方。 一次性塑料无菌取样勺产品图片。专注无菌取样勺选择

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热原指临床上引起哺乳动物发热反应的物质，是注射用原料药及制剂生产厂通常面临的问题。污染可能来源于原辅料、水、试剂、车间环境、设备等。含有热原的药品进入人体，会使人体出现发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应。有时体温可升至40°C，严重者出现昏迷、虚脱，甚至有生命危险。

无菌药品附录[1]

第三条 无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当降低微生物、各种微粒和热原的污染。生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素，无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经的方法及规程进行，产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的终处理或成品检验（包括无菌检查）。

无菌无热原取样勺

产品优势：

1， 除热原设计，随货提供质量报告

2， 316L不锈钢材质

3， 单个双层包装

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S1611 取样勺（无菌无热原） 1个/双层内包

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