上海EN285纯蒸汽三项检测
纯蒸汽冷凝水取样器:
纯风冷设计,无需添加冷却水,取样速度衰减不明显。
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上
一键灭菌设计
内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹设计
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物
防污染设计
磁吸挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入
进气口和出液口均为单向阀设计,可有效避免蒸汽进入冷凝盘管
磁吸取样托盘设计
可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器 蒸汽三项质量检测生产厂家。上海EN285纯蒸汽三项检测
纯蒸汽
纯蒸汽冷凝水取样器:
纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上
一键灭菌
内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒
一键空吹
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物
磁吸防尘挡板
可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入
磁吸取样托盘
可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器
UltraSC Max SmartSC PRO
货号 |
S2UM |
S2CP |
速度 |
240毫升/分钟 |
150毫升/分钟 |
续航时间 |
5小时 |
3.5小时(可扩展至10小时) |
体积 |
379*205*520 |
230*150*477 |
重量 |
16.5公斤 |
9.5公斤 |
HTM2010纯蒸汽干度检测原理全自动纯蒸汽品质检测仪价格。
荣熠生物MSQ19D全自动纯蒸汽质量检测器依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。
检测原理:
蒸汽经进气软管进入仪器内部,冷凝水经汽水分离器排放,蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块、不凝性气体检测模块,当温度传感器和压力传感器达到稳定值后,各模块传感器采集并计算数据,5分钟内完成三项物理指标的检测。
UltraSC 纯蒸汽取样器
UltraSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。
UltraSC 纯蒸汽取样器特点:
纯风冷设计
· 纯蒸汽取样速度大于240ml/min
· 无需添加冷却水, 减少操作工序,取样速度恒定
便携式设计
· 自带拉杆和滚轮, 方便不同点转移取样 。
· 高容量锂电池, 超长续航5小时以上 。
· 尺寸(长宽高) :38 * 20 * 53cm
一键灭菌设计
仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。
一键空吹设计
经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。
防污染设计
磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。
回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。
取样托盘设计
磁吸式取样托盘,可称重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。
UltraSC纯蒸汽取样器设备参数:
设备货号 |
S2U/S2UE/S2UM |
规格尺寸(长*宽*高厘米) |
38*20*53 |
设备净重 |
16.5公斤 |
冷凝管道材质 |
AISI 316L |
蒸汽软管材质 |
聚四氟乙烯 |
充电续航时间 |
约4.5 小时 |
电源 |
内置 风冷型纯蒸汽取样器品牌。 |
根据干度值的数值,可以判断纯蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相应的处理措施,如增加蒸汽的干燥设备或调整蒸汽的供应温度等。***,不凝结气体的含量是指纯蒸汽中的非凝结性气体的含量。非凝结性气体的存在会降低纯蒸汽的传热效果和工作效率,同时也会影响到产品的质量。因此,在纯蒸汽的质量检测中,需要通过气体分析仪对纯蒸汽中的气体成分进行实时测量,并计算出不凝结气体的含量。根据不凝结气体的含量,可以判断纯蒸汽中的非凝结性气体含量是否符合要求,并采取相应的处理措施,如增加凝结器设备或调整蒸汽的凝结温度等。综上所述,过热度、干度值和不凝结气体的含量是纯蒸汽质量检测中的三个重要指标。
纯蒸汽质量指标
参照EN285规定,纯蒸汽质量指标包含三个参数:干度、不凝气体含量、过热度。
测试项目 |
合格标准 |
干度 |
≥95% |
不凝气体含量 |
≤3.5% |
过热度 |
≤25°C 国内外纯蒸汽检测标准。国产全自动纯蒸汽品质检测仪厂家现货 |
《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽检测要求。上海EN285纯蒸汽三项检测
《2023药品GMP指南:厂房设施与设备》-制药用水系统《中国药典》与《药品生产质量管理规范(2010修订)》对纯蒸汽都没有明确的官方规定,纯蒸汽的制备与质量属性可参考《中国药典》注射用水的相关内容。
本指南认为,尽管《中国药典》没有对纯蒸汽有关不凝性气体含量、过热度和干燥度相关质量的强制要求,建议企业根据纯蒸汽使用目的、影响质量严重程度以及验证要求等因素,参考HTM01-01、EN285、DIN58950等相关标准,合理增加不凝性气体含量、过热度和干燥度的质量控制。 上海EN285纯蒸汽三项检测
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