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热原指临床上引起哺乳动物发热反应的物质,是注射用原料药及制剂生产厂通常面临的问题。污染可能来源于原辅料、水、试剂、车间环境、设备等。含有热原的药品进入人体,会使人体出现发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应。有时体温可升至40°C,严重者出现昏迷、虚脱,甚至有生命危险。【法规】无菌药品附录[1]第三条无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当降低微生物、各种微粒和热原的污染。生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素,无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经的方法及规程进行,产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的终处理或成品检验(包括无菌检查)。无菌无热原取样勺产品优势:1,除热原设计,随货提供质量报告2,316L不锈钢材质3,单个双层包装订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包国产替代无菌取样勺效期多功能折叠fin厂家现货哪家好,诚心推荐常州三千科技有限公司。
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我们的无菌一次性勺(铲)非常适合采样,实验室和生产工作。每个勺子都单独包装在一个特殊的高质量袋子中。制造完整的铲斗系列,然后包装在10,000级的无尘室中以确保清洁。易于使用:只需解开勺子并直接从袋子中使用即可。·质量-由轻质HDPE制成。这符合FDA和EU的要求,具有完整的批次可追溯性。该材料不含BSE/TSE。无菌版本为SAL10-6·灵活性-大小范围从30ml至1000ml·提供产品证书双层无菌微真空HDPE取样勺:USP级别高密度聚乙烯产品特点:高密度1,加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;高密度聚乙烯2,加固手柄,长度适中,握感舒适3,扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;4,单个包装,钴60伽马射线灭菌微真空订货信息:货号产品名称容量包装S1617P取样勺(无菌)500毫升1个/包一次性无菌取样勺产品介绍。
无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。取样设施应能符合以下要求:1.取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;2.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;3.在取样过程中保护取样人员;4.方便取样操作,便于清洁。双层无菌微真空HDPE取样勺:产品特点:高密度1,加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;高密度聚乙烯2,加固手柄,长度适中,握感舒适3,扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;4,单个包装,钴60伽马射线灭菌微真空订货信息:货号产品名称容量包装S1617P取样勺(无菌)500毫升1个/包无菌无热原取样勺产品优势:1,除热原设计,随货提供质量报告2,316L不锈钢材质3,单个双层包装订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包一次性无菌取样勺质量报告。放心选无热原取样勺零售价
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