上海灭菌锅纯蒸汽质量检测仪采购信息
SmartSCPRO纯蒸汽取样器SmartSCPRO纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。SmartSCPRO纯蒸汽取样器特点纯风冷设计·纯蒸汽取样速度大于150ml/min·无需添加冷却水,减少操作工序,取样速度恒定便携式设计·手提设计,小巧轻便,方便不同点转移取样。·可外接高容量徨电池,超长续航10小时以上。·配套磁吸托盘,无需手持取样容器·尺寸(长宽高):230×150×477mm一键灭菌设计仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹设计经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。防污染设计磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。取样托盘设计磁吸式取样托盘,可称重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。订货信息货号产品名称S2CPSmartSCPRO纯蒸汽取样器S2US2进汽软管S2UB锂电池包纯蒸汽品质测试仪器厂家。上海灭菌锅纯蒸汽质量检测仪采购信息
纯蒸汽
随着电子技术的迅猛发展,高比能量,高性能的圆柱形锂离子电池获得了更的应用。大容量的电池模组主要由众多电池单体以及支撑这些电池单体的电池支架(业内俗称电池夹具)构成,其中,电池夹具为绝缘材质,电池夹具上制有用于布置所述电池单体的多个电池插装孔,电池单体的端部插于电池安装孔中,且在电池安装孔中设置夹紧电池单体并与电池单体导电的导电弹片。大容量电池模组起火的根本原因是电池内部出现热失控。当电池内部温度超过90℃时,会陆续发生sei膜分解,负极与电解液反应,隔膜分解,正极分解,电解质分解,大规模内短路、电解液燃烧,使温度越来越高,变为热失控,进而起火。现有的电池模组串并联结构有插拔式和正负极均焊接两种方式。正负极均焊接的方式虽然增加了电池热量的传导,但是此种方式不便电池单体的更换。相比而言,插拔式电池模组操作简单,能够进行任意放入排列组合,满足不同电压和容量需求,但是插拔式结构主要靠导电弹片侧部的弹爪与电池单体负极端相连,来进行热量的传导。弹爪与电池单体的接触面积过于狭小,导致导热率不高。因此提升导电弹片与电池单体间热传导速率,及时将热量传导至外部冷源。上海全自动纯蒸汽质量检测仪常见问题自动纯蒸汽取样器性能特点。
1.纯蒸汽取样器工作过程中,对洁净区层流影响?l正常取样时间是在非生产时间取样(取样和生产不会同步进行),取样点一般也是非生产区域。所以取样过程产生的空气流动不会对生产造成影响。l如果取样和生产是在同一区域,同步进行。机器本身进出风口面积小,可以通过调整机器摆放位置来减少风速的影响。具体可通过相关指标(如流形、风速、温度等)的检测来评估风险。2.纯蒸汽取样器进洁净区污染问题如何处理?l条件允许的用户,可以在洁净区和非洁净区各准备一台取样器,以此避免在传递过程中造成的交叉污染。l表面消毒:可以通过消毒液擦拭消毒。l干净空气吹扫:可将设备放到传递窗,打开风淋系统,再将设备取样功能开启,通过干净的风吹扫整个内部空间,完成除尘(该过程模拟整个取样过程,这个过程若无法将浮尘去除,默认取样过程不会污染环境。)
在新版GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法,我们可以做为一个参考:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。EN285标准已经成为一个国际通用的标准,是通过FDA、欧盟认证的必要条件之一。在ISPE《水和蒸汽系统》2001版中,提出了对纯蒸汽进行纯度取样和蒸汽质量测试,但没有给出纯蒸汽的质量标准。在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中提出纯蒸汽的质量应该符合EN285标准,而我们的GMP,现在虽然没有强制性的要求纯蒸汽的质量符合EN285标准,但这是GMP的发展的必然趋势。纯风冷纯蒸汽取样器。
SmartSCPRO纯蒸汽取样器旨在提供一种使用方便、小型便携和可连续取样的风冷型纯蒸汽取样器,尤其适合用于对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。仪器特点产品体积小,结构简单,操作使用方便。采用内置回型盘管,结合大功率散热组件,提高了单位体积散热量,取样效率极高。取样前对管路进行灭菌,取样后吹扫管路的残余冷凝水,保证取样质量。回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。独特设计的取样支架,解放双手,操作更便捷。采用可更换的锂电池包,超长续航能力。《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽取样频率。灭菌锅纯蒸汽不凝性气体测试方法
纯蒸汽质量检测仪性能参数。上海灭菌锅纯蒸汽质量检测仪采购信息
本实用新型热传导型散热模组中基板局部结构示意图。以上附图中:1、基板;11、凹槽;12、螺丝孔;2、吹胀板式翅片;21、u型部;22、吹胀板;23、腔体;3、风扇;4、pcb板;5、螺套;51、垫圈;52、套环;6、翅片;7、铜块;8、芯片模组;9、导热胶。具体实施方式在本**的描述中,需要说明的是,术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制;术语“”、“第二”、“第三”用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性;此外,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本**的具体含义。实施例1:一种热传导型散热模组。上海灭菌锅纯蒸汽质量检测仪采购信息
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