什么是洁净区用无菌无热原取样瓶材质

时间:2024年02月25日 来源:

使用无菌耗材的理由?

减少污染:无菌耗材是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。

提高准确性:通过使用无菌耗材,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。

成本效益:无菌耗材可以比其他采样方法更具成本效益,减少繁琐的清洁步骤和验证,降低人工成本等等费用,综合使用成本会更低了。

无菌成品培养基


无菌测试用液体培养基:

 

可选择穿刺盖;可额外增加若干层呼吸袋包装。

  

微生物检测用液体或固体培养基:

 

可选择易拉环盖或者蓝盖瓶;可额外增加若干层呼吸袋包装。

液体培养基原料选择:

 

可根据客户要求指定干粉培养基品牌(国产或者进口厂家);

 

液体培养基工艺流程:

 

C级环境下全自动洗瓶、、灌装、扎盖。如有(呼吸袋包装后),通过高压蒸汽灭菌。 选择无菌取样耗材的理由。什么是洁净区用无菌无热原取样瓶材质


什么是洁净区用无菌无热原取样瓶材质,取样

无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求,无菌药品在销售之前,每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此,无菌检测是常规产品放行检测的一部分。

无菌取样袋(可穿刺)


产品用途:

用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。

产品材质:

瓶盖:酚醛树脂
胶塞:丁基橡胶 袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三层复合

 

产品优势:

带胶塞螺纹盖, 可直接用于无菌检测穿刺实验 **度设计:采用**度的三层复合膜, 确保在挤压和跌落后产品不泄露, 能耐受100°C沸水
双层包装设计:由内外两层塑料袋包装, 经过钻60辐射灭菌, 方便进入各级别洁净区

底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷

喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期, 方便质控和使用

订货信息:

货号 容量 包装

S115S 250毫升 1双层包装,160个/箱

S125S 500毫升 1双层包装,120个/箱 无菌取样袋价位什么是无菌无热原耗材?

什么是洁净区用无菌无热原取样瓶材质,取样

GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。无菌无热原取样勺:产品优势:1,无菌、无热原、无动物来源,随货提供质量报告2,单个双层包装产品材质:316L不锈钢订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包

无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求,无菌药品在销售之前,每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此,无菌检测是常规产品放行检测的一部分。无菌取样袋产品用途:用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。产品优势:带胶塞螺纹盖,可直接用于无菌检测穿刺实验双层包装设计:由内外两层塑料袋包装,经过钻60辐射灭菌,方便进入各级别洁净区底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期,方便质控和使用订货信息:货号容量包装S115S250毫升1个双层包装,160个/箱S125S500毫升1个双层包装,120个/箱无菌检测培养基瓶产品用途:用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。产品优势:可整体高温高压蒸汽灭菌螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本。透明玻璃瓶,便于无菌观察。订货信息:货号名称包装M125125ml带刻度培养基瓶带盖,60个/箱M250250ml带刻度培养基瓶带盖,40个/箱M500500ml带刻度培养基瓶带盖,24个/箱WK1003黑色酚醛树脂盖WK1003-2胶塞一次性无菌取样耗材生产厂家,多年行业经验。

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无菌取样棉签专为清洁验证设计,**包装,带折断点,带COA报告无菌包装无菌单支包装,伽马射线辐照灭菌,随货提供质量报告耐磨实用无尘布头热封边紧紧锁死切边,有效防止微尘粒产生,无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能柔软光滑做工精细,棉签表面柔软圆滑,细腻不伤物品清洁力佳做工标准,清洁强,可反复擦拭柄身韧性好柄身采用聚丙烯材质,可折断设计材质安全材质环保安全,不含有机污染物订货信息:货号S821系列名称无菌擦拭棉签规格1支/1内包,50支/1大包什么是无菌取样耗材?纯化水取样袋应用范围

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无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。取样辅助工具包括:包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时,取样前应清洁待取样的包装。各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。什么是洁净区用无菌无热原取样瓶材质

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