自动纯蒸汽干度超标

时间:2024年02月28日 来源:

《2023药品GMP指南:厂房设施与设备》-制药用水系统《中国药典》与《药品生产质量管理规范(2010修订)》对纯蒸汽都没有明确的官方规定,纯蒸汽的制备与质量属性可参考《中国药典》注射用水的相关内容。本指南认为,尽管《中国药典》没有对纯蒸汽有关不凝性气体含量、过热度和干燥度相关质量的强制要求,建议企业根据纯蒸汽使用目的、影响质量严重程度以及验证要求等因素,参考HTM01-01、EN285、DIN58950等相关标准,合理增加不凝性气体含量、过热度和干燥度的质量控制。全自动纯蒸汽质量检测仪选型指南。自动纯蒸汽干度超标

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无菌玻璃瓶产品优势:可整体高温高压蒸汽灭菌螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本。透明玻璃瓶,便于无菌观察。产品材质:瓶身:高硼硅玻璃3.3瓶盖:黑色酚醛树脂胶塞:丁基橡胶订货信息:货号名称包装M125125ml带刻度培养基瓶带盖,60个/箱M250250ml带刻度培养基瓶带盖,40个/箱M500500ml带刻度培养基瓶带盖,24个/箱WK1003黑色酚醛树脂盖WK1003-2胶塞进口纯蒸汽取样器型号国产纯蒸汽品质检测仪生产厂家。

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在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:不凝性气体:不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中,使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml(相当于3.5%体积分数);干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量,干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少.对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9.过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°CMSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据内置打印非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据.

电脑散热器分为风冷和水冷两大种,风冷散热器里面卖的火热的散热器就是塔式散热器了,侧吹的风向,大面积的散热鳍片可以很好的将热量从机箱排出去。正由于其的设计才能让它在年散热器百花齐放的激烈市场中存活下来。塔式散热器的主要结构部件为导热热管、散热鳍片、散热风扇。接触CPU的下方热管将CPU的热量传导到热管上方,热管上方和散热鳍片接触后,热管将热量传给散热鳍片,高速转动的风扇将空气吹过散热鳍片上方,带走热量。目前市场上销量好的两款塔式散热器为某酷冷的T400和某风神的玄冰400。二者都是采用穿FIN工艺,而部分塔式散热器的却采用的是回流焊工艺。部分次购买风冷塔式散热器的机友可能还不明白二者有什么区别。穿FIN工艺和回流焊工艺都是为热管和散热鳍片的传导热量而设计的技术。穿FIN工艺顾名思义,就是将导热热管穿插在散热鳍片之中,之间没有任何导热介质,只靠直接接触来传导热量,有的机友可能就会说了,CPU和热管之间还要用硅脂进行导热呢,这个直接接触没有导热介质的效果肯定很差,但是事实并非如此,穿FIN工艺和回流焊工艺互有优劣。穿FIN工艺的散热鳍片并不是一个简单的平面,在和热管接触的部分有下延。自动纯蒸汽取样器性能特点。

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SmartSCPRO纯蒸汽取样器旨在提供一种使用方便、小型便携和可连续取样的风冷型纯蒸汽取样器,尤其适合用于对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。仪器特点产品体积小,结构简单,操作使用方便。采用内置回型盘管,结合大功率散热组件,提高了单位体积散热量,取样效率极高。取样前对管路进行灭菌,取样后吹扫管路的残余冷凝水,保证取样质量。回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。独特设计的取样支架,解放双手,操作更便捷。采用可更换的锂电池包,超长续航能力。《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽冷凝水检测频率。上海国产自动纯蒸汽质量检测仪生产厂家

纯蒸汽质量检测仪如何实现自动化?自动纯蒸汽干度超标

在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm纯蒸汽冷凝水取样:智能SCPRO纯蒸汽取样器无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定SmartSCPRO纯蒸汽取样器设备参数:设备货号S2CP设备净重9.5公斤取样速度140毫升/分钟充电续航时间3.5小时以上自动纯蒸汽干度超标

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