进口无菌聚酯纤维拭子管
无菌拭子管主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
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在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定量分析:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脱后经薄膜过滤后计数S32Q植绒纤维0.1毫升直接涂布到TSA平皿上计数定性分析:定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31N聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培养观察液体浑浊情况S32N植绒纤维10毫升用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31I聚酯纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培养观察液体浑浊S32I植绒纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)有效期:1年
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。产品信息:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脱后经薄膜过滤后计数S32Q植绒纤维0.1毫升直接涂布到TSA平皿上计数用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31N聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培养观察液体浑浊情况S32N植绒纤维10毫升用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31I聚酯纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培养观察液体浑浊S32I植绒纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)有效期:1年,袋身喷有产品批号和失效日期,方便管控和使用。灭菌方式:伽马射线辐照灭菌。适用范围:本产品适用于表面微生物样本的采集转运,定性结果测试如何选择擦拭用无菌拭子管?
药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条"应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
一次性无菌拭子管怎么使用?进口组合套装无菌拭子棉签使用
不可能对所有的产品公用表面进行擦拭,因此必须确定具有代表性的擦拭取样点。擦拭取样点可能会因为设备的复杂程度及尺寸大小而变化
擦拭取样点必须涉及高的风险位置(eg 备料, 阀门,“已知难以清洗的位置”)
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在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定量分析:定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31Q聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)洗脱后经薄膜过滤后计数S32Q植绒纤维0.1毫升直接涂布到TSA平皿上计数定性分析:定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31N聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培养观察液体浑浊情况S32N植绒纤维10毫升用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31I聚酯纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培养观察液体浑浊S32I植绒纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)有效期:1年,袋身喷有产品批号和失效日期,方便管控和使用。灭菌方式:伽马射线辐照灭菌。进口无菌聚酯纤维拭子管
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