全自动纯蒸汽品质检测仪价位

UltraSC纯蒸汽取样器UltraSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。UltraSC纯蒸汽取样器特点：纯风冷设计·纯蒸汽取样速度大于240ml/min·无需添加冷却水，减少操作工序，取样速度恒定便携式设计·自带拉杆和滚轮，方便不同点转移取样。·高容量锂电池，超长续航5小时以上。·尺寸（长宽高）：38*20*53cm一键灭菌设计仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹设计经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。防污染设计磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。回型盘管的进口端和出口端，均设有单向阀，防止外界污染物进入回型盘管内。取样托盘设计磁吸式取样托盘，可称重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：设备货号S2U/S2UE/S2UM规格尺寸（长*宽*高厘米）38*20*53设备净重16.5公斤冷凝管道材质AISI316L蒸汽软管材质聚四氟乙烯充电续航时间约4.5小时电源内置纯蒸汽质量检测仪生产厂家。全自动纯蒸汽品质检测仪价位

纯蒸汽质量对灭菌的影响压力蒸汽灭菌是以蒸汽为工作介质，通过辐射、传导、对流3种方式完成蒸汽的热能交换，达到灭菌要求。灭菌温度、压力、时间是影响灭菌质量要素，是评价灭菌条件和灭菌质量的量化指标，影响灭菌温度、压力的重要因素是蒸汽质量。灭菌使用的蒸汽质量应为饱和蒸汽，在不同的压力下水加热到沸腾时的温度是不同的。因此，饱和蒸汽温度和压力数值是基本对应并保持恒定的关系。灭菌温度是灭菌质量的要素之一，灭菌不是依靠蒸汽的动能而是利用蒸汽中的热能即温度进行灭菌。如果对饱和蒸汽继续加热，称为过热蒸汽。过热蒸汽的性能为干热气体，而不是蒸汽，可以影响并降低湿热灭菌的效能。因此，在灭菌过程中避免出现蒸汽温度过高过热现象。蒸汽中的热能称为潜伏能，这是杀菌的**根本条件，蒸汽储存的热能是指由100度的水再加热使水变为100度的蒸汽，虽然温度并没有升高，但是热能潜伏在蒸汽的内部，故称潜伏能。当蒸汽遇到被灭菌的物品的冷态表面时，蒸汽立即冷却凝结成水珠，在汽与水之间的还原转变时释放出储存在蒸汽中的潜伏能，从而促使物品快速升温，**终达到灭菌温度。蒸汽的温度越高，所潜伏的热能相应增大，这是湿热蒸汽杀菌力强的原理所在。便携式智能型纯蒸汽取样器厂家纯蒸汽取样器选型指南。

一体化检测MSQ-23S一体化提供纯蒸汽的质量参数，内置EN285计算公式，避免手动操作繁琐的计算过程。无需外接冷却水、可选配充电包MSQ-23S采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，用户需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围体积小，方便测量MSQ-23S小巧的主机，内置杜瓦瓶混匀系统，需连接异型管和插入热电偶，即便区域狭小也能便捷操作。移动便携式配备推车，即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ-23S所有数据均为自动计算，当批检测完成后，可直接打印纸质报告单。订货信息：货号：M201重量：15kg尺寸（长宽高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度）

MSQ23S：•操作简便，一人即可完成•直观软件，内置EN285计算公式•内置打印机，检测结果可直接打印•纯风冷设计，无需连接冷却水•可选锂电池包，无需使用电源•可选推车，便于移动转移•体积小巧，即使狭小空间也可以方便操作一体化检测MSQ-23S一体化提供纯蒸汽的质量参数，内置EN285计算公式，避免手动操作繁琐的计算过程。无需外接冷却水、可选配充电包MSQ-23S采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，用户连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围体积小，方便测量MSQ-23S小巧的主机，内置杜瓦瓶混匀系统，需连接异型管和插入热电偶，即便区域狭小也能便捷操作。移动便携式配备推车，即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ-23S所有数据均为自动计算，当批检测完成后，可直接打印纸质报告单。订货信息：货号：M201重量：15kg尺寸（长宽高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度）纯蒸汽品质测试，质量检测。

1.纯蒸汽取样器工作过程中，对洁净区层流影响？l正常取样时间是在非生产时间取样（取样和生产不会同步进行），取样点一般也是非生产区域。所以取样过程产生的空气流动不会对生产造成影响。l如果取样和生产是在同一区域，同步进行。机器本身进出风口面积小，可以通过调整机器摆放位置来减少风速的影响。具体可通过相关指标（如流形、风速、温度等）的检测来评估风险。2.纯蒸汽取样器进洁净区污染问题如何处理？l条件允许的用户，可以在洁净区和非洁净区各准备一台取样器，以此避免在传递过程中造成的交叉污染。l表面消毒：可以通过消毒液擦拭消毒。l干净空气吹扫：可将设备放到传递窗，打开风淋系统，再将设备取样功能开启，通过干净的风吹扫整个内部空间，完成除尘（该过程模拟整个取样过程，这个过程若无法将浮尘去除，默认取样过程不会污染环境。）全自动纯蒸汽品质检测仪选型指南。国产全自动纯蒸汽过热度

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《2023药品GMP指南：无菌制剂（上）》纯蒸汽质量测试纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求，保证物品的木俄军效果，纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目，蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体，蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值，蒸汽的过热值是指在某一压力下，其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响，建议在美军验证前对纯蒸汽的质量进行确认，保证灭菌效果的可靠性，并基于风险评估确认周期性检测的频率。企业可以参考EN285《灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器》相关标准，结合灭菌工艺需求，并给予风险评估原则建立企业可接受标准，同时基于风险评估原则可以无需对灭菌用纯蒸汽的微生物限度做要求。全自动纯蒸汽品质检测仪价位