防雾眼罩常见问题

1、B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜，强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。2、A级洁净区主要是指：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36--0.54M/S，(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证，在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。可重复蒸汽灭菌防护眼罩。防雾眼罩常见问题

每位操作员在每次进入B级或A级区时，都应穿戴合适尺寸的洁净、经灭菌的洁净防护服（包括眼罩和面罩）。产品材质：护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶，镜片材质为聚碳酸酯，经久耐用，适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。产品优势：▶可高温高压蒸汽灭菌消毒：121℃30min；▶表面光滑，无微粒脱落，不会污染环境；▶高超的工艺结合面部特征，适合长时间佩戴；▶180°宽视野，方便操作；▶员工的近视眼镜无需摘除，可直接佩戴；▶防雾设计，不影响操作；▶镜片可更换，有效降低成本；▶头箍可调节，两侧卡扣可根据头围自主调节；▶可耐受30次以上的反复灭菌▶重量：130g洁净区用防护眼罩能用多久可高压灭菌全视野护目镜厂家。

产品简介：该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品（唯楷，WK），上市10年，深受用户欢迎。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求，可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌，防雾设计，可佩戴近视眼镜，佩戴舒适。可提供激光打码，每款护目镜提供编号定制服务！产品材质：护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶，镜片材质为聚碳酸酯，经久耐用，适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。订购信息：货号名称规格WK1001S可蒸汽灭菌防护眼罩1片WK1001-1可蒸汽灭菌防护镜片副/袋，5袋/盒

生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求，各洁净区的着装要求规定如下：D级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。C级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖，应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。A/B级区：应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内，应戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内，工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高，但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。护目镜的灭菌次数是多少次？

可在A/B区佩戴的防护目镜，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用，防雾设计，可耐受至少35次以上的高压灭菌。A级洁净区主要是指：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36--0.54M/S，(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证，在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。进入A级洁净区的人员应应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜，应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。订购信息：产品重量货号可蒸汽灭菌防护眼罩（带排气阀）104gWK1002S可蒸汽灭菌防护眼罩(不带排气阀)93gWK1003S蒸汽灭菌防护眼罩镜片/WK1002S-1B级区需要配套护目镜嘛？洁净区用防护眼罩能用多久

GMP认证用高温高压防护眼罩。防雾眼罩常见问题

近几年来，基于对无菌室洁净程度的要求及对从业人员的保护，可灭菌眼罩的使用越来越普遍，不同的产品在灭菌方式的选择上对产品的灭菌效果也是不同的，选择不得当不但起不到理想的灭菌效果还会对使用的材料产生不同程度的降解，一方面降低了产品的使用寿命，另一方面还增加了污染的危险，那么我们应该从哪几方面入手选择出优势的可灭菌眼罩?一、看灭菌性能可灭菌眼罩是专为无菌室和洁净室环境设计的，首先得易于清洁，产品灭菌性能要好，而且可经受多次高压灭菌柜中洁净蒸汽灭菌周期或多次yγ和β射线灭菌，其次这些灭菌方式不能引起镜片透明度的任何变化或者框架的任何变形，另外因为经过多次灭菌周期后镜片可能会变为黄色，还需要有备用镜片。防雾眼罩常见问题