可重复蒸汽灭菌眼罩选择

同行们都说说自家生产过程中，洁净区操作人员戴眼镜是用什么办法消毒的呗？灭菌方式：蒸汽灭菌：121°C15-30min。辐照灭菌：伽马射线25kgy。清洁保养：以纯水或注射用水冲洗，后用柔软干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、异丙醇、酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。使用：1、近视眼镜无需特意摘除，可同时使用。2、长时间使用后，镜片会变老化，建议更换。3、硅胶带可根据头围调节长短。4、建议佩戴上沿带有压条的口罩，可有效防雾。灭菌注意事项：1、眼罩在灭菌锅内摆放时，勿将其他物品压在上面，否则易导致眼罩外框变形，影响使用。2、蒸汽灭菌温度切勿超过125度，灭菌时间不可超过30分钟。否则眼镜片的使用寿命会降低。3、灭菌过程时建议装在布袋或呼吸袋中。A/B级洁净区必须使用护目镜吗？可重复蒸汽灭菌眼罩选择

产品概况新版GMP：进入A/B区人员戴防护目镜，对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶，镜片材料为聚碳酸脂。（详见附录1第24条）全新一代高性能护目镜。超软构造，重量轻、舒适性好、无菌高温高压消毒洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚碳酸酯镜片，可配戴眼镜。产品特点1.抗腐蚀性：因此类眼镜作业环境特殊，经常会接触一些腐蚀性较强的药水，所以必须采用防腐性能好的材料，比如PC。2.防冲击性。3.防雾好。4.透气性必须要好，一般都有透气孔。5.眼罩内部空间足够大，适合佩戴近视眼镜的工作人员使用。6、灭菌温度121°C。7、使用去离子水或更高级别的水进行清洗。8、不要使用异丙醇和酒精外的其他消毒剂对护目镜进行消毒。9、灭菌时护目镜不要接触其他物品，特别是熔点高的物品，容易使镜框变形。10、建议配灭菌袋可重复蒸汽灭菌眼罩选择可佩戴近视眼睛的护目镜。

每位操作员在每次进入B级或A级区时，都应穿戴合适尺寸的洁净、经灭菌的洁净防护服（包括眼罩和面罩）。产品材质：护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶，镜片材质为聚碳酸酯，经久耐用，适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。产品优势：▶可高温高压蒸汽灭菌消毒：121℃30min；▶表面光滑，无微粒脱落，不会污染环境；▶高超的工艺结合面部特征，适合长时间佩戴；▶180°宽视野，方便操作；▶员工的近视眼镜无需摘除，可直接佩戴；▶防雾设计，不影响操作；▶镜片可更换，有效降低成本；▶头箍可调节，两侧卡扣可根据头围自主调节；▶可耐受30次以上的反复灭菌▶重量：130g

近几年来，基于对无菌室洁净程度的要求及对从业人员的保护，可灭菌眼罩的使用越来越普遍，不同的产品在灭菌方式的选择上对产品的灭菌效果也是不同的，选择不得当不但起不到理想的灭菌效果还会对使用的材料产生不同程度的降解，一方面降低了产品的使用寿命，另一方面还增加了污染的危险，那么我们应该从哪几方面入手选择出优势的可灭菌眼罩?一、看灭菌性能可灭菌眼罩是专为无菌室和洁净室环境设计的，首先得易于清洁，产品灭菌性能要好，而且可经受多次高压灭菌柜中洁净蒸汽灭菌周期或多次yγ和β射线灭菌，其次这些灭菌方式不能引起镜片透明度的任何变化或者框架的任何变形，另外因为经过多次灭菌周期后镜片可能会变为黄色，还需要有备用镜片。耐121°高温的防护眼罩。

生物制药工厂的洁净车间里，工人除了穿无尘服之外，还必须要带护目镜吗？这个需要首先确定下洁净等级，因为生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。各洁净区的着装要求规定如下：D级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。C级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖，应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。A/B级区：应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内，应戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内，工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高，但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。可高压蒸汽灭菌防护眼罩。镜片可更换眼罩使用方式

洁净区用护目镜的注意事项。可重复蒸汽灭菌眼罩选择

无菌区行为规范的SOP的建立，由于无菌生产工艺过程人员操作是主要微生物污染来源之一，建立良好的现场规范操作，是无菌保证的前提，包括个人卫生习惯及着装过程无菌操作习惯。日常过程监控点，如无菌衣穿着的SOP，接触法取样的方法，污染控制和无菌操作技术等。用接触碟法取样进行更衣确认程序的表面监控，采样位置包括，双手手指印，头部，口罩，肩部，前臂，手腕，眼罩。在设计这些取样点的位置时应充分考虑实际生产过程中整个人员着装被微生物污染的可能性大小，以及着装的残存微生物对于产品的污染风险的高低。所有取样点都在身体的正面(迎风面)，因为操作员在洁区内工作时大部分时间都是往前走的，所以身体正面和上半身被空气中微生物污染的概率更高,需要重点监控。要重视双手的取样，因为生产操作时大部分的动作都通过双手完成；引起污染的概率更高，尤其是手腕处。可重复蒸汽灭菌眼罩选择