制药取样瓶怎么操作

无菌无热原取样瓶的要求包括保证无菌、‌去热原，‌并且应使用经过验证的供应商提供的一次性无菌(无热原)取样瓶(袋)。‌为了保证取样的准确性和安全性，‌取样容器必须满足特定的条件。‌首先，‌容器本身应保证无菌，‌以避免引入外部微生物污染样品。‌其次，‌去热原也是必要的，‌因为某些样品可能对热原（‌内***）‌敏感，‌容器必须经过适当的处理以去除或减少热原，‌确保样品的纯度和测试的准确性。上海荣熠生产的无菌无热原取样瓶，C级净化车间生产，产品符合药典及法规生物相容性要求；PE袋双层无菌包装，伽马射线辐照灭菌；无内衬瓶盖，较好的防漏效果；可耐受121°C高温，有效期：3年，提高质量报告COA。如何选择购买无菌无热原取样瓶?制药取样瓶怎么操作

热原的去除方法包括哪些？（1）高温法：凡能经受高温加热处理的容器与用具，如针头，针筒或其他玻璃器皿，在洗净后，于250℃加热30分钟以上，可破坏热原。（2）酸碱法：玻璃容器、用具可用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液处理，可将热原破坏。热原亦能被强氧化剂破坏。（3）吸附法：注射液常用质量针剂用活性炭处理，用量为0.05%～0.5%（W/V）。[医学教育网原创]此外，将0.2%活性炭与0.2%硅藻土合用于处理20%甘露醇注射液，除热原效果较好。（4）离子交换法：国内有用#301弱碱性阴离子交换树脂10%与#122弱酸性阳离子交换树脂8%，成功地除去丙种胎盘球蛋白注射液中的热原。（5）凝胶过滤法：用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶（分子筛）制备无热原去离子水。（6）反渗透法：用反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原，这是近几年发展起来的有使用价值的新方法。（7）超滤法：一般用3～15nm超滤膜除去热原。如超滤膜过滤10%～15%的葡萄糖注射液可除去热原。（8）其他方法：采用二次以上湿热灭菌法，或适当提高灭菌温度和时间，处理含有热原的葡萄糖或甘露醇注射液亦能得到热原合格的产品。微波也可破坏热原。无菌取样瓶供应商无菌取样瓶可以重复使用吗？

无菌无热原取样瓶的要求包括保证无菌、‌去热原，‌并且应使用经过验证的供应商提供的一次性无菌(无热原)取样瓶(袋)。‌在使用无菌无热原取样瓶时，‌还应注意以下几点：‌确保取样容器在经验证的有效期内使用，‌避免过期使用导致容器性能下降或污染风险增加；对于微生物限度和细菌内***的取样，‌应选择保证无菌和去热原的容器，‌如果使用可反复使用的容器，‌必须按照经过验证的程序进行灭菌和除热原处理；在取样过程中，‌应采取适当的措施去除污染源，‌如使用紫外灯消毒空气、‌酒精棉花擦手等，‌以保证取样的无菌性。上海荣熠生产的无菌无热原取样瓶，选用进口医用级原料，符合FDA和USPClassⅥ要求，C级净化车间生产，产品符合药典及法规生物相容性要求。双层无菌包装，伽马射线辐照灭菌，无内衬瓶盖，较好的防漏效果。

上海荣熠无菌成品培养基，品种齐全，接受定制，满足各种客户的专业需求。产品信息：硫乙醇酸盐流体培养基，胰酪大豆胨液体培养基TSB，胰酪大豆胨液体培养基TSB(含0.3%卵磷脂)，胰酪大豆胨液体培养基TSB(含1%酵母粉)，胰酪大豆胨琼脂培养基TSB(含1%酵母浸粉)，胰酪大豆胨琼脂培养基TSB（含3%吐温+0.3%卵磷脂），胰酪大豆胨琼脂培养基TSA，麦康凯液体培养基MCB，麦康凯琼脂培养基，溴化十六烷三甲铵琼脂培养基，甘露醇氯化钠琼脂培养基，沙氏葡萄糖琼脂培养基SDA，沙氏葡萄糖琼脂培养基（含3%吐温+0.3%卵磷脂），沙氏葡萄糖液体培养基，哥伦比亚琼脂培养基，R2A琼脂培养基，LB肉汤培养基，木糖赖氨酸脱氧琼脂培养基，肠道菌增菌液培养基，紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基，***二号培养基（PH6.5-6.6），DE中和肉汤培养基等。适用岛津的TOC进样小瓶，上海荣熠。

2020版药典中规定：实验室应有文件规定微生物实验用培养基、原材料及补充添加物的采购、验收、贮藏、制备、灭菌、质量检查与使用的全过程，并对培养基的验收、制备、灭菌、贮藏(包括灭菌后）、质量控制试验和使用情况等进行记录，包括培养基名称、制造商、批号、表观特性、配制日期和配制人员的标识、称量、配制及分装的体积、pH值、灭菌设备及程序等，按***配制的培养基记录还应包括成分名称及用量。欢迎选购上海荣熠生产的无菌检测培养基瓶，满足实验需求。

如何选择无菌无热原取样瓶？无菌取样瓶供应商

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GMP取样附录第二十四条：样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染，容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染，并根据样品的贮存要求，能避光、隔绝空气与水份，防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封，有防止随意开启的装置。上海荣熠生产的TOC进样小瓶，应用范围：适用于各种关键应用，包括USP和EP的水质检测医药行业的纯化水注射用水和清洁验证测试。产品材质：垫片采用进口特氟龙和硅胶原材料。产品特点，超洁净度：十万级洁净车间生产，多道低TOC试剂水清洗，总有机碳（TOC）低于10ppb。品牌兼容：适用于对大多数的国内外TOC分析仪，包括岛津、GE Sievers。制药取样瓶怎么操作