石油化工过热度如何计算

在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：·不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;·干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;·过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25℃。上海荣熠生产的MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪，依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。采用风冷设计，无需外接冷凝水，可使用充电包，避免无电源插座问题，提高仪器的适用区与范围；自带拉杆和滚轮，无需使用推车，即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ19所有数据是自动采集，校核计算，当批检测完成后，可实施打印纸质报告单和不可编辑的电子报告单。严格的登录审核与管理系统，有效避免无关人员的误操作。纯蒸汽过热值测定方法。石油化工过热度如何计算

在制药行业和其他对蒸汽质量有严格要求的环境中，‌过热度测定是确保蒸汽品质符合标准的关键步骤。‌例如，‌在《‌制药用水和蒸汽系统的调试和确认》‌2007版中，‌提出了纯蒸汽的质量应符合EN285标准，‌其中包括了对过热度的测定。法规EN2852015，蒸汽质量测试，过热用于证明蒸汽供应系统足以防止蒸汽在连接点被过热。过热度：过热蒸汽和相同大气压力下饱和蒸汽的温度差。当过热蒸汽膨胀到大气压时，按下述测试过程，过热不用超过25K，测试过程：1.将温度探针入口密封压盖安装到蒸汽管上，并将其中一个温度探针放置在标称轴向中心。2.通过提供的压盖，将第二个温度探头定位在膨胀管的近似水平轴上。3.将滞后管连接到扩张管周围，并将扩张管推到皮托管上。4.将温度探头连接到测温记录仪上。4.在灭菌舱空的情况下执行一个运行周期。5.将满载的纺织品放入可用空间，并在5min内执行另一个运行周期。6.运行周期结束时，检查温度记录。国外食品行业蒸汽过热度计算过程蒸汽的过热值测定仪器选择。

EN2852015标准中过热度的测试方法:1.将温度探针入口密封压盖安装到蒸汽管上，并将其中一个温度探针放置在标称轴向中心。2.通过提供的压盖，将第二个温度探头定位在膨胀管的近似水平轴上。3.将滞后管连接到扩张管周围，并将扩张管推到皮托管上。4.将温度探头连接到测温记录仪上。4.在灭菌舱空的情况下执行一个运行周期。5.将满载的纺织品放入可用空间，并在5min内执行另一个运行周期。6.运行周期结束时，检查温度记录。上海荣熠生物MSQ19全自动纯蒸汽质量检测器依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。

如何制定纯蒸汽质量检测频率？按照《ISPE基线指南》第5卷第9章定期Review中关于定期评审类别，纯蒸汽系统属于0类别（1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测（评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率），无需定期评审。三阶段确认活动结束后的持续日常监测，对于纯蒸汽三项指标在三阶段确认活动结束后的持续日常监测频率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、为什么要做、怎么做这类的描述。至于持续日常监测评率，在ISPE的指南（建议评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率）、HTM01-01指南（和灭菌柜年度确认一起做年度确认，灭菌工艺的再验证是有法规规定的（中国GMP（2010年修订）附录1无菌药品第64条每年至少一次））中见过一些讨论和示例。检测纯蒸汽的过热值，选择上海荣熠。

法规EN285 2015，蒸汽质量测试，过热用于证明蒸汽供应系统足以防止蒸汽在连接点被过热。过热度：过热蒸汽和相同大气压力下饱和蒸汽的温度差。且法规EN285中规定了蒸汽过热度的检测方法。现很多实验室还在采用手动检测方法进行测试。手动检测蒸汽三项的缺点：不安全纯蒸汽检测过程中管路均为高温，有安全隐患费时费力每个点需要两人花费1~2小时，不包括整理数据及报告时间不可靠测量结果的准确性依赖于检测人员的技术水平。而上海荣熠生产的MSQ23S纯蒸汽质量检测仪式完全按照法规EN285 2015 的要求设计，满足法规要求，属半自动化仪器，操作简便，一人即可完成•直观软件，内置EN285计算公式•内置打印机，检测结果可直接打印•纯风冷设计，无需连接冷却水•可选锂电池包，无需使用电源•可选推车，便于移动转移•体积小巧，即使狭小空间。内置杜瓦瓶混匀系统，需连接异型管和插入热电偶，即便区域狭小也能便捷操作。移动便携式配备推车，即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ-23S所有数据均为自动计算，当批检测完成后，可直接打印纸质报告单。蒸汽过热度的检测方法。制药行业过热度解决方案

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仪器检测原理：蒸汽经进气软管进入仪器内部，冷凝水经汽水分离器排放，蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块、不凝性气体检测模块，当温度传感器和压力传感器达到稳定值后，各模块传感器采集并计算数据，5分钟内完成三项物理指标的检测。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪一体化检测，集成了干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，一体化提供纯蒸汽的质量参数无需外接冷却水、可选配充电包。MSQ19采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，只需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围。体积小，方便测量，MSQ19部件布局合理，内部分割成冷热区，保证蒸汽热量的合理组织释放。使用前只需用户插入电源，连接好蒸汽管路，热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据。移动便携式自带拉杆和滚轮，无需使用推车，即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ19所有数据是自动采集，校核计算，当批检测完成后，可实施打印纸质报告单和不可编辑的电子报告单。严格的登录审核与管理系统，有效避免无关人员的误操作。石油化工过热度如何计算