大型灭菌柜过热度测试仪器厂家电话

在制药行业和其他对蒸汽质量有严格要求的环境中，‌过热度测定是确保蒸汽品质符合标准的关键步骤。‌例如，‌在《‌制药用水和蒸汽系统的调试和确认》‌2007版中，‌提出了纯蒸汽的质量应符合EN 285标准，‌其中包括了对过热度的测定。蒸汽品质测试设备为制药行业提供了可靠的方法，‌以确保测试成功并达到欧盟的标准。‌上海荣熠生产的MSQ23S是完全按照法规EN285 2015 中测试原理和测试方法设计的，完全符合法规要求。MSQ23S操作简便，一人即可完成；直观软件，内置EN285计算公式；内置打印机，检测结果可直接打印；纯风冷设计，无需连接冷却水；可选锂电池包，无需使用电源；可选推车，便于移动转移；体积小巧，即使狭小空间也可以方便操作；数据完整性MSQ-23S所有数据均为自动计算，当批检测完成后，可直接打印纸质报告单。上海荣熠纯蒸汽质量检测仪，专注过热值的检测。大型灭菌柜过热度测试仪器厂家电话

如何制定纯蒸汽质量检测频率？按照《ISPE基线指南》第5卷第9章定期Review中关于定期评审类别，纯蒸汽系统属于0类别（1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测（评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率），无需定期评审。三阶段确认活动结束后的持续日常监测，对于纯蒸汽三项指标在三阶段确认活动结束后的持续日常监测频率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、为什么要做、怎么做这类的描述。至于持续日常监测评率，在ISPE的指南（建议评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率）、HTM01-01指南（和灭菌柜年度确认一起做年度确认，灭菌工艺的再验证是有法规规定的（中国GMP（2010年修订）附录1无菌药品第64条每年至少一次））中见过一些讨论和示例。制药行业蒸汽过热度限度要求纯蒸汽过热值测定方法。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现在线测试手套友好型触屏符合人体工学的大屏幕，即使佩戴手套，操作也能直观流畅数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。

由于纯蒸汽在消毒灭菌方面的重要性，GMP将会规定纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值的监测。纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标，高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中，无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理，为保证灭菌质量，制药行业必须定期进行纯蒸汽检测，纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干燥度3个指标，纯蒸汽质量检测必须符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。因此，蒸汽质量测定是必不可少的。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪一体化检测，集成了干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，只需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围。体积小，方便测量。使用前只需用户插入电源，连接好蒸汽管路，热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据。移动便携式自带拉杆和滚轮，无需使用推车，即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ19所有数据是自动采集，校核计算，当批检测完成后，可实施打印纸质报告单和不可编辑的电子报告单。严格的登录审核与管理系统，有效避免无关人员的误操作。EN285 2015标准中过热值计算过程。

在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：·不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;·干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;·过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25℃。上海荣熠生产的MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪，依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。采用风冷设计，无需外接冷凝水，可使用充电包，避免无电源插座问题，提高仪器的适用区与范围；自带拉杆和滚轮，无需使用推车，即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ19所有数据是自动采集，校核计算，当批检测完成后，可实施打印纸质报告单和不可编辑的电子报告单。严格的登录审核与管理系统，有效避免无关人员的误操作。纯蒸汽中过热值的测定和计算。大型灭菌柜过热度测试仪器厂家电话

蒸汽三项质量检测仪器选择。大型灭菌柜过热度测试仪器厂家电话

EN2852015标准中过热度的测试方法:1.将温度探针入口密封压盖安装到蒸汽管上，并将其中一个温度探针放置在标称轴向中心。2.通过提供的压盖，将第二个温度探头定位在膨胀管的近似水平轴上。3.将滞后管连接到扩张管周围，并将扩张管推到皮托管上。4.将温度探头连接到测温记录仪上。4.在灭菌舱空的情况下执行一个运行周期。5.将满载的纺织品放入可用空间，并在5min内执行另一个运行周期。6.运行周期结束时，检查温度记录。确认在蒸汽质量、干燥试验期间，蒸汽管中测量的温度与蒸汽管中测量的温度相差不超过3K。注释：该温度是可用于评估连续循环之间蒸汽压力变异性的参数。较高的温差会导致蒸汽中的水分含量出现操作问题。大型灭菌柜过热度测试仪器厂家电话