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法规EN 285 2015 中规定了过热度的限值和测试方法，上海荣熠在此基础上研发出了相应的纯蒸汽质量检测仪器，上海荣熠生产的MSQ23S，操作简便，一人即可完成；直观软件，内置EN285计算公式，内置打印机，检测结果可直接打印，纯风冷设计，无需连接冷却水，可选锂电池包，无需使用电源，可选推车，便于移动转移，体积小巧，即使狭小空间也可以方便操作。货信息：货号：M201重量：15kg尺寸（长宽高）：37.5*37.5*50.5cm（含杜瓦瓶高度）。能方便快速完成纯蒸汽的三项质量检测，并且完全符合标准要求，满足实验室需求，欢迎选购。EN285法规中纯蒸汽中过热值检测方法。洁净区检测过热度厂家联系方式

定义

蒸汽过热度是指蒸汽温度高于其对应压力下饱和温度的度数。在饱和状态下，液体和蒸汽处于平衡状态，此时的蒸汽温度称为饱和温度。当蒸汽温度超过饱和温度时，就产生了过热度。例如，对于水蒸汽，如果在某一压力下，饱和蒸汽温度是 100℃，而实际蒸汽温度是 120℃，那么过热度就是 120 - 100 = 20℃。

测量方法

通常使用热电偶温度计或热电阻温度计来测量蒸汽的实际温度。同时，需要准确测量蒸汽的压力，然后通过查阅蒸汽性质表来确定对应压力下的饱和温度。将实际温度减去饱和温度，就得到了蒸汽的过热 过热度检测仪供应商联系上海荣熠科技的纯蒸汽质量检测仪，专注过热度的检测。

EN2852015标准中过热度的测试方法:1.将温度探针入口密封压盖安装到蒸汽管上，并将其中一个温度探针放置在标称轴向中心。2.通过提供的压盖，将第二个温度探头定位在膨胀管的近似水平轴上。3.将滞后管连接到扩张管周围，并将扩张管推到皮托管上。4.将温度探头连接到测温记录仪上。4.在灭菌舱空的情况下执行一个运行周期。5.将满载的纺织品放入可用空间，并在5min内执行另一个运行周期。6.运行周期结束时，检查温度记录。确认在蒸汽质量、干燥试验期间，蒸汽管中测量的温度与蒸汽管中测量的温度相差不超过3K。注释：该温度是可用于评估连续循环之间蒸汽压力变异性的参数。较高的温差会导致蒸汽中的水分含量出现操作问题。

上海荣熠生产的MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪一体化检测，集成了干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，一体化提供纯蒸汽的质量参数无需外接冷却水、可选配充电包。MSQ19采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，只需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围。体积小，方便测量，MSQ19部件布局合理，内部分割成冷热区，保证蒸汽热量的合理组织释放。数据完整性MSQ19所有数据是自动采集。上海荣熠生产的MSQ19可提高蒸汽中过热值的检测速度。过热值的测量方法通常是通过‌热力膨胀阀或专门的过热值测试仪器进行。测量时，需要记录蒸汽的温度和压力，然后计算出差值即可得到过热值。这种方法可以确保蒸汽在传输过程中保持适当的温度，避免过热或冷却不均的情况。‌上海荣熠为您提供蒸汽过热度检测方案。

在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求：不凝性气体：每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C。如何制定纯蒸汽质量检测频率？按照《ISPE基线指南》第5卷第9章定期Review中关于定期评审类别，纯蒸汽系统属于0类别（1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测（评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率），无需定期评审。三阶段确认活动结束后的持续日常监测，对于纯蒸汽三项指标在三阶段确认活动结束后的持续日常监测频率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、为什么要做、怎么做这类的描述。至于持续日常监测评率，在ISPE的指南（建议评估3阶段确认结果，对在相关SOP中记录日常监测频率）、HTM01-01指南（和灭菌柜年度确认一起做年度确认，灭菌工艺的再验证是有法规规定的（中国GMP（2010年修订）附录1无菌药品第64条每年至少一次））中见过一些讨论和示例。EN285标准中纯蒸汽中过热值检测原理。过热度检测仪供应商联系

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影响因素加热功率：

如果对蒸汽的加热功率增加，而蒸汽的压力没有及时改变，蒸汽的温度就会升高，从而增加过热度。例如在一个蒸汽发生器中，加大燃烧器的火力，就可能使产生的蒸汽过热度增大。

压力变化：当蒸汽压力降低时，对应的饱和温度也会降低。如果此时蒸汽温度不变，过热度就会增加。例如，蒸汽在管道中流动，由于管道阻力等原因压力下降，在一定情况下会导致过热度上升。

蒸汽过热度太高，可能会导致一些问题。比如在对一些对温度敏感的无菌材料进行灭菌时，过高的温度可能会对材料本身的性能产生不利影响，如使某些塑料材料变形、使一些药品成分分解等，同时也可能会在材料表面形成硬壳或结痂，影响蒸汽进一步渗透到材料内部，降低灭菌的均匀性，导致部分微生物残留。 洁净区检测过热度厂家联系方式