GE适用TOC棉签操作

擦拭取样

擦拭取样涉及使用纤维材料擦拭表面。擦拭过程中，表面的残留被转移至纤维材料上。随后纤维材料被放置在溶剂中，将残留转移至溶剂中。之后采用可接受的分析技术对溶剂进行残留分析。常见的纤维材料是带有塑料手柄的一些纺织物（针织的，梭织的或者无纺布的）。大部分情况下，在对表面取样前棉签是湿的并且带有溶剂。对于TOC和电导的方法，溶剂大部分情况下总是水。对于同样位置的取样，公司可能选择取样同样的表面积进行多次擦拭，以提供表面更高的残留回收率。在这些情况下，使用的附加擦拭可以是干擦或者具有同样溶剂的湿擦。 购买无菌取样棉签，选择上海荣熠。GE适用TOC棉签操作

    对于擦拭回收研究，取样片使用目标残留溶剂标记，干燥，在清洁验证方案中使用擦拭程序进行取样。在适当的溶剂中擦拭被解吸，在实际样品中测量残留的数量。回收量与取样片上标记的数量进行比较，以回收百分比的形式表示结果。因为擦拭是手工程序，每个人重复进行三次回收研究。比较好是至少两个人对每个残留结合和表面种类进行擦拭回收研究。研究所建立的回收百分比可以以不同的方式定义，但是代表性的被定义为任何一个分析者的比较低平均回收率。一个可接受的擦拭回收率取决于如何使用擦拭回收率。如果进行的回收率以证明取样方法不具有限度或者分析结果的修正，要求至少70%的回收率。如果回收百分比被用于修正残留限度或分析结果，要求至少50%的回收率。 表面擦拭取样棉签什么价格使用GE TOC取样的无菌棉签。

药品洁净实验室应进行日常监测和定期监测，日常监测一般包括压差、温度、相对湿度等:定期监测应在风险评估的基础上建立洁净环境监测计划。定期监测内容包括物理参教、非生物活性的空气悬浮粒子数和有生物活性的微生物监测，其中微生物监测包括环境浮游菌和沉降菌监测，及关键的检测台面、人员操作服表面及5指手套等的微生物监测。当洁净区有超净工作台、空气调节系统等关键设备发生重大改变时应重新进行验证

取样点的选择应具有代表性，应考虑洁净室布局，设备配置和气流系统的特点，可以根据风险情况在基础取样点的原则上增加取样点。

采用无菌取样棉签表面微生物检查取样︰将无菌棉签分别放入盛有无菌生理盐水溶液的瓶中湿润，并将其靠在管口上挤压以挤去多余的溶剂。每个擦拭部位擦拭的面积按验证方案的规定，一般为25cm2。擦拭时，将棉签头按在取样表面上，用力使其弯曲与擦拭表面成45°，平稳而缓慢地擦拭。取样表面，在向前移动的同时，将其从一边移到另一边，擦拭过程应覆盖整个表面。转棉签，让棉签的另一面也进行擦拭，但与前次擦拭移动方向垂直，每支棉签分别擦拭取样25cm2。擦拭完成后，将每个取样点的棉签头剪下集中放入同一支样品接收试管中，立即塞子塞紧密封。在所取样品瓶上应贴上标签，内容包括︰样品名称、批号、样品编号、取样人及取样日期。TOC取样棉签是否可折断？

上海荣熠生产的无菌取样棉签，产品用途用于环境检测表面微生物的擦拭取样。产品优势：无菌包装无菌单支包装，伽马射线辐照灭菌，耐磨实用且无尘布头热封边紧紧锁死切边，有效防止微尘粒产生，无尘布具有优越的耐磨性和洁净性能柔软光滑做工精细，棉签表面柔软圆滑，细腻不伤物品清洁力佳做工标准，清洁强，可反复擦拭柄身韧性好柄身采用聚丙烯材质，可折断设计材质安全材质环保安全，不含有机污染物，随货带有质量报告，订货信息：货号S821系列名称无菌擦拭棉签规格1支/1内包，50支/1大包。取样棉签如何进行表面擦拭取样？清洁验证无菌取样棉签现货

TOC取样棉签，易折，低空白，满足GMP要求。GE适用TOC棉签操作

对照品溶液的制备

蔗糖对照品溶液除另有规定外，取经105℃干燥至恒重的蔗糖对照品适量，精密称定，加总有机碳检査用水溶解并稀释制成每升中约含1.20mg的溶液(每升含碳0.50mg)

1，4-对苯醌对照品溶液，

除另有规定外，取1，4-对苯醌对照品适量，精密称定，加总有机碳检査用水溶解并稀释制成每升中含0.75mg的溶液(每升含碳0.50mg)

供试溶液

离线测定，由于水样的采集及输送到测试装置的过程中，水样很可能遭到污染，而有机物的污染和二氧化碳的吸收都会影响测定结果的真实性。所以，测定的各个环节都应十分谨慎。

采样时应使用密闭容器，采样后容器顶空应尽量小，并应及时测试。所使用的玻璃器皿必须严格清洗有机残留物，并用总有机碳检查用水做终淋洗在线测定，将总有机碳在线检测装置与制水系统连接妥当。取水及测定系统都须进行充分的清洗。

系统适用性试验

取总有机碳检查用水、蔗糖对照品溶液和1，4-对苯醌对照品溶液分别进样，依次记录仪器总有机碳响应值。按下式计算，以百分数表示的响应效率应为85%~115%。 GE适用TOC棉签操作