天津药学结构确证机构

纯化水的能力范围包括硝酸盐、亚硝酸盐、易氧化物等9项；生物样本的能力范围为药物及代谢物浓度检测。现正积极筹备中药检测能力的扩项。我院一直以“合规公正、专业高效、诚信经营”的质量方针要求自己，确保检测方法的科学性、检测工作的及时性、检测结果的准确性。能够高效的向客户提供准确可靠的检测数据，出具符合标准要求和客户要求的检测报告，确保客户满意。能够不断识别影响检测工作质量的各种因素，采取有效的措施控制或消除对检测工作质量的影响，不断提高检测质量，持续改进客户服务水平。山东大学淄博生物医药研究院承担国家重大新药创制专项、山东省科技发展计划等省部级以上项目35项。天津药学结构确证机构

研究院杂质谱分析：在详尽了解起始原料、合成工艺、API结构、制剂配方、制剂工艺、包材等背景信息的前提下，建立的杂质谱，为进一步的杂质研究与控制奠定基础。杂质的鉴定与制备，杂质制备对照品：①通过制备色谱分离杂质。②定向合成杂质。③利用核磁、质谱、红外、紫外等手段对杂质进行结构确证、纯度测定、含量测定。④工作标准品标定。⑤化合物主要成分分离纯化。分析方法开发：建立高灵敏度高通量的分析方法以完整揭示产品杂质概况。山东原料药结构确证费用山东大学淄博生物医药研究院到位经费7400余万元，合作建立院企实验室7家。

浅谈如何做好管理评审：管理评审是企业较高管理者对本单位质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审的活动。随着时间推移，企业内部和外部环境会发生变化，质量方针和目标是否依然是适宜和有效的、质量目标绩效如何、部门职责是否合适、各程序之间是否协调、资源配置是否合适等需要不断地进行评估和改进，质量管理体系需要持续改进和不断完善。当发生下列情况时，应启动管理评审程序：制定计划，定期评审；出现新的法规、指南、质量事件，可能会给质量管理体系带来影响时；外部环境发生重大变化，影响到公司经营策略和方针时。

目标化合物的峰型对于色谱柱和PH这两个参数尤为挑剔，在经过反复的尝试后，之后确定了2.6-2.8 这一PH范围和Shim-pack GIST C18这一色谱柱型号，该色谱柱填料采用了一种惰性硅胶，经过两次封尾，在分析酸、碱性化合物有很好的优势。Q4：在做实验的过程中你有哪些深刻的体会？一是，掌握准确高效的查阅文献的方法是我在这次实验中较大的体会，一方面是尽可能掌握多个数据库，让自己有较多的渠道和大量的资源来满足自己借鉴他人经验的需求。另一方面，需要不断丰富自己技术经验，只有这样，才能在实验出现问题时能够的考虑到影像实验结果的因素，才能准确快速的找到解决办法。研究院围绕“分析检测—研究开发—中试优化—临床研究—报审注册—OEM”的药物创新技术研发与服务链。

淄博作为鲁中医药产业密集区的主要城市，是山东省制药大市，其产业历史悠久、基础雄厚、产业体系完善，是山东省重要的药物研究与生产基地，聚集了一批有名的制药企业。研究院依托淄博当地的产业基础、企业资源、山东大学等高校资源、山东省药学科学院化学药物研究所等科研院所资源的优势，按照新型研发机构管理模式，以市场为导向、以项目为中心，引进、汇聚外部医药科技创新资源，着力培养创新型项目、人才、团队，为其提供转化孵化平台，免除实验室房租、物业费、实验仪器租金等项目优惠，共享优良员工，及融资服务、人资服务等技术支持。山东大学淄博生物医药研究院生物技术研发与服务平台包括分子生物学室、分离纯化室、动物房等功能区域。江苏化学原料药结构确证服务

山东大学淄博生物医药研究院：2020年，被淄博市委授予“淄博城市发展合伙人”称号。天津药学结构确证机构

实验室应规定并保持和监控不同类型样品，特别是易变质、易燃易爆、有毒有害样品的储存条件要有完整记录。实验室接受样品时，不仅要检查标识、样品体积或数量、外观还需检查包装、是否添加保存剂等。技术记录条款增加了弃用检测数据时，应记录原因。测量不确定度的评定条款要求实验室应有文件规定，明确评定测量不确定度的要求。与客户商定判定规则，需要时应评估获得测量不确定度的合理性，并制定报告规则。本次修订明确了“非常规检测项目（方法）”是指检测活动一个月少于1次的检测项目（方法）。天津药学结构确证机构

山东大学淄博生物医药研究院（淄博高新区生物医药研究院），是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台，成立于2012年12月，事业法人单位。被科技部认定为“****”，整合高校、地方优势资源，建设、运营生物医药公共技术服务平台，并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发，提升医药产业发展。