福建一次性使用备皮刀厂家直销

    消毒刷的海绵应采用软质聚氨酯泡沫塑料制成；医用纸巾采用纯木浆制成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。【适用范围】供临床手术前备皮用。【禁忌症】无【注意事项】1、本品限一次性使用，用后销毁。2、本品严禁改作他用。3、如发现包装损坏，应禁用。4、本品（灭菌）有效期两年，逾期禁用。5、本品应在通风干燥，无有害气体的室内保存，严禁重压。【警示标志说明】不得二次使用、查阅使用说明、无菌、经环氧乙烷灭菌、有效期、批次代码、生产日期、警告【使用方法】1、确认本品在有效期内，且包装完好无破损，打开包装袋。2、使用者戴上手套，用滑石粉或皂液涂抹患者备皮部位。3、用海绵刷蘸上消毒液给患者手术部位消毒，并用棉球/敷料片/纱布叠片擦净。4、调整好备皮刀，给患者手术部位备皮。【贮存】应贮存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通风良好、清洁的室内。【运输】使用一般交通工具运输，运输时应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。【生产日期】见封口处【使用期限】经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。备皮刀的发明展现了人类智慧与医学技术的完美结合，为患者的健康和生命安全提供了有力保障。福建一次性使用备皮刀厂家直销

2.1备皮刀的基本尺寸应符合表1的规定2.2备皮刀刀架应塑化均匀、光滑、无锋棱、毛刺和裂纹。2.3备皮刀刀片表面应色泽均匀，刃口应无锈斑、缺口，精磨层连续不断。2.4锋利度备皮刀刀片刃口应锋利，当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm-0.22mm)时，其切割力应不大于0.80N。2.5刀片固定应稳固，无明显歪斜。2.6无菌灭菌提供的备皮刀应无菌。2.7环氧乙烷残留量灭菌提供的备皮刀经环氧乙烷灭菌后，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。山东备皮刀厂家直销感谢为医学事业做出贡献的先驱者们，同时也要继续探索和创新，为人类的健康事业贡献自己的力量。

    公司在2019-2020年度制订有年度培训计划，内容有培训对象、培训时间、培训内容、授课人、考核方式。公司已对人员组织了以下培训：1）对全体职工进行了相关法律法规、公司文件系统、公司各项管理制度等相关法律法规知识培训。由公司管理人员、技术人员、外聘授课，并进行考试。2）对生产技术、设备、质量、物料、行政办公管理人员进行生产管理、设备管理、物料管理、行政管理等管理文件的培训。3）对生产管理、生产操作人员进行了生产管理、生产和设备标准操作法、标准清洁规程的岗位培训。4）对洁净区操作人员、清洁人员、设备维修人员及其他辅助人员进行了卫生学、微生物学及安全防护知识的培训。5）对仓储管理人员进行了物料管理知识、清洁卫生知识、安全防护知识的培训。6）培训人员按培训要求，进行闭卷考试与现场考核。培训记录、考核考试成绩存入培训档案。公司2019-2020年度有拟定人员健康体检计划，并已组织人员进行体检。

    接受外科手术患者不一定必须去除毛发，若有必要应使用剪除毛发的方式，不允许劝阻刮剃毛发；未对备皮的时间有要求。王东巍研究认为术前备皮时间过早可能影响细菌繁殖，造成发生危险，其中若备皮时间距手术时间超过1小时更易引发风险。邹为等研究认为在排除其他因素的情况下，备皮时间与颅内发生有相关性，术前备皮时间超过1小时不排除是颅内发生的危险因素。对现有部21分研究分析，临床多关注不同备皮方法对发生情况的影响，王洪岩等研究认为急诊颅脑损伤患者应用氯已定皂液和2%葡萄糖酸氯已定醇有助于手术部位皮肤清洁，降低术后发生。王霞等研究则认为与常规备皮方法相比，术日皮肤准备课降低手术表浅切口和深部手术切口发生率，有助于术后恢复。临床研究多瞄准不同备皮方法对颅脑的发生，但对不同备皮时间对发生率的影响则较少。与常规术前1日备皮相比，术前半小时备皮可控制头部微生物数量，减少因手术创伤引起的发生；术前半小时备皮降低头皮部微生物水平，发生率少则有利于降低临床使用比例，对患者住院时间、住院花费均有积极影响；使用率的降低避免长期应用造成的患者耐药、耐药菌数量，对患者康复有积极效果。患者康复有效有助于良好医患关系的建立。 一些**的备皮刀还会在手柄上增加橡胶或硅胶材质，进一步提高握持舒适度。

    【产品名称】一次性使用备皮刀【型号】/【规格】/【注册人名称】扬州市永安医疗器械有限公司【注册人住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【注册人联系方式】,（传真）【售后服务单位】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业名称】扬州市永安医疗器械有限公司【生产企业住所】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业生产地址】扬州市广陵区头桥镇亚达路九圣村【生产企业联系方式】,（传真）【生产许可证编号】苏食药监械生产许20070027号【医疗器械注册证编号】苏械注准【产品技术要求编号】苏械注准【产品性能与结构】备皮刀由刀架、刀片和顶盖组成。备皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成；备皮刀刀片采用符合GB/T3527规定的刮脸刀片冷轧钢带材料制成。一次性使用备皮刀经环氧乙烷灭菌、应无菌。【适用范围】供病人手术前备皮用。【禁忌症】无【注意事项】1、本品限一次性使用，用后销毁。2、本品严禁改作他用。3、如发现包装损坏，应禁用。4、本品（灭菌）有效期两年，逾期禁用。5、本品应在通风干燥，无有害气体的室内保存，严禁重压。备皮刀在手术前被多方面使用，为医生的手术操作提供必要的帮助。福建一次性使用备皮刀厂家直销

备皮刀的使用也需要根据医生的建议和指导进行，避免对患者造成不必要的伤害。福建一次性使用备皮刀厂家直销

    刀片12与柔性板20之间固定有连接柱21，其中连接柱21采用硅胶材质制成，连接柱21位于缺口19内，在安装座11内设有驱动刀片12沿垂直于其刀口方向滑动的驱动机构，本实施例中驱动机构包括转杆22和摆动柱23，其中转杆22水平转动连接在安装座11上，且转杆22平行于刀片12的刀口边，摆动柱23一端固定在转杆22上，另一端固定在刀片12的中部，转杆22上绕其周向设有固定在刀片12底部的支撑杆24，转杆22一端贯穿安装座11，且转杆22伸出安装座11一端固定有旋钮25。使用时，医护人员根据备皮需要旋转旋钮25，使刀片12伸出上压盖13，刀片12在滑动过程中，带动连接柱21移动，从而使得柔性板20滑出滑槽18，从而将刀片12压紧在下压板14上，即可进行备皮处理；由于刀片12具有一定的变形能力，同时刀片12伸出上压盖13的距离*为2mm左右，因此上压盖13与下压板14之间的间隙足够刀片12滑出。实施例2基本如附图4所示：与实施例1的区别在于：刀柄10为空心结构，在刀柄10内设置装有消毒液的消毒袋26，其中消毒袋26顶部设有出液管27，出液管27上设有出液单向阀28，在安装座11的顶面沿下压板14长度方向开设有导液槽29，其中出液管27与导液槽29连通，在刀柄10两侧均水平滑动连接有按压柱。福建一次性使用备皮刀厂家直销