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CIP系统 描述 生物制药中必须遵守比较高清洁和卫生标准。对设备进行彻底的清洁可以防止交叉污染。在位清洁（CIP）过程的自动化确保清洗过程的重复性，从而使其符合cGMP，FDA（食品和药管理局）和EHEDG（欧洲卫生设备设计集团）的标准。 Sysbiotech公司开发的全自动固定式和移动式CIP系统，可用于生物反应器/发酵罐、罐体和管道的清洗，可确保了生产的safety和产品的质量，增加其质保期，也降低了技术流程和产品的监控程序的成本，增加了质量管理系统的实效性，消除了在洁净室中拆卸更换部分和建立连接的操作需求。 可根据客户要求提供定制化的CIP解决方案。我们的工程师将根据您的需要及预算，帮助您选择合适的CIP储罐及相应的自控设备。系统组装后，我们会对进行测试和调试，并对您方使用人员进行培训。 我们的CIP系统可全自动化的清洗您的设备。处理容积从20 L到5000 L（取决于CIP储罐的工作容积和处理容器的配置）。 技术参数 包含两个储罐，一个蒸汽热交换器，两个离心泵（供回），控制和测量设备（温度，压力和电导传感器）和控制单元。 控制柜 控制单元安装在框架上。 触屏电脑和轨迹球键盘的安装适于操作员工作。该软件有三种语言可用：英语，法语和俄语。 河北发酵罐推荐
摄氧速率（OUR）是指维持细胞生长及单位细胞量必需的氧气量，OUR可以通过实验获得。首先测量饱和发酵培养基中溶解氧，然后测量微生物耗完氧气的速率；氧传递速率（OTR）是指氧气由气相传递至液相的速率。通常情况下，生物反应器的设计要求能提供足够的氧，而没必要在必需时给生物体（尤其是在指数生长期）提供比较大的氧气量。由于OTR受搅拌程度和通气量的影响，因此，在生物反应器放大时需要考虑如下几个因素：
通气量：如果空气中氧含量低于21%，可以输入纯氧作为气源；
搅拌功率：加大输入功率可以保证更多的氧由气相传递至液相；
压头：压头增加可以增加OTR，同时还能避免泡沫的产生；
分布器的类型和位置：安装于比较低叶轮下面的分布器可向生物反应器中输入空气或无菌气体，其比较好的安装位置为叶轮直径的3/4，如果分布器的位置距离叶轮太远，空气气泡就会在散开之前重新聚合。
模块化设计能提前绘制焊点图，具有按图组装、质量稳定、即插即用、能满足工厂测试FAT、节省占地面积、美观大方、形式多样且便于操作等优点。生物反应器需按照3D设计图纸进行组装（图5），每套设备均可按照客户实际需求进行量身定制。
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发酵液pH的精确控制对细胞生长及产物的形成非常重要，发酵过程中，细胞或基质的消耗会导致培养液发生pH变化。生物反应器使用可耐受高温灭菌的pH传感器，多为组合式探头，由玻璃电极和参比电极组成（带有内部电解液与参比电解液），在线测量通过电极侧面多孔塞上的液体结合点与培养液接触。pH电极的测量范围为0～14，精度±0.01～0.05。pH传感器的电极内容物会随高温灭菌以及使用时间不断变化，每批次发酵灭菌前后均需用标准缓冲液给予校准（图6）。
生物发酵的在线检测技术及控制是非常重要的过程，菌体制备、初级或次级代谢产物以及转化技术都是在人为给予比较好环境的培养条件下实现的。对微生物生长的外部物理条件、化学条件以及物料中生物学条件的调控是一个复杂的过程工程，目的是利于产物的生成。
发酵参数检测反馈的大量信息有助于更好地理解培养过程，并对工艺进行优化和改进。生物发酵工程需要测量控制的物理参数包括搅拌转速、罐压、物料温度、通气量、发酵液总质量、粘度、进液流量与累积量等；生物发酵工程需要测量控制的化学参数包括pH、pO2、CO2粘度、Kla氧呼吸速率、碳源、氮源、菌体浓度、尾气排放氧/二氧化碳分压、呼吸商以及酶的比活力、物料消耗速率与产物生成速率等。
生物反应器是指利用为细胞或细菌等微生物进行生化反应提供良好反应环境的设备。生物反应器中的微生物处在一个稳定的培养环境中，并能得到培养介质的循环供给。生物反应器的设计与开发除需符合GAMP5与ASME BPE等标准的相关规定外，还需了解所选用的pH、温度、氧需求、生长率等微生物培养条件，以及**终产品的表达和浓度。
生物反应器装备装有很多在位传感器和一个界面友好、变量操控灵活的数字控制系统，允许控制许多可变量参数，包括温度、搅拌转速、pH、溶解氧的浓度等。理想的高性能生物反应器应具有非常低的全混时间以及非常高的气液传递等特征，除了监控参数外，高性能生物反应器还配置了在线分析仪对重要的培养变量进行频繁监控。图1是一个典型的生物反应器系统示意图，该设备的重要培养变量能够高频率计量（30～1000 h-1），其它培养参数则可以较低频率自动取样测量（1～3 h-1）。 河北发酵罐推荐
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生物反应器的生物安全等级（BL）由**终用户依照相关标准制定，各房间的操作要求（例如取样废气排放，凝聚物和培养基废弃处理）都要保证操作者和环境的安全。根据病原对微生物活细胞的危险，生物安全等级（BL）分成3个安全等级空间，包括BL1-LS、BL2-LS和BL3-LS，病原危险越高、在设计和设备运行时要求房间的安全等级就越高。对于等级BL2和BL3的产品，添加辅料、取样和收获需使用密闭操作系统，污染凝聚物需收集到指定的灭活罐进行后续处理，培养结束后，生物反应器的罐体和管道需得到及时的清洗与灭菌处理。为避免取样操作带来杂菌污染，侧壁取样阀需采用封闭的取样装置。河北发酵罐推荐
上海山富科学仪器有限公司是一家仪器仪表设计，生产及设备，化学原料（除危险品）的销售及相关的技术咨询 主要生产销售实验室分子生物学设备如凝胶成像系统，PCR仪，细胞培养类仪器如细胞转瓶机，磁力搅拌器，细胞摇床等。代理德国乳制品分析类仪器以及大型细胞生物反应器，发酵罐等的公司，是一家集研发、设计、生产和销售为一体的专业化公司。上海山富作为仪器仪表设计，生产及设备，化学原料（除危险品）的销售及相关的技术咨询 主要生产销售实验室分子生物学设备如凝胶成像系统，PCR仪，细胞培养类仪器如细胞转瓶机，磁力搅拌器，细胞摇床等。代理德国乳制品分析类仪器以及大型细胞生物反应器，发酵罐等的企业之一，为客户提供良好的发酵罐，生物反应器，凝胶成像系统，细胞培养类仪器。上海山富致力于把技术上的创新展现成对用户产品上的贴心，为用户带来良好体验。上海山富始终关注仪器仪表市场，以敏锐的市场洞察力，实现与客户的成长共赢。