重庆质量发酵罐上门安装

时间:2020年12月01日 来源:

生物反应器可以实现质量稳定的连续培养,并对进料流量进行测量,它能够以不同的稀释倍率(精度在0.005 h-1)工作,通过培养基补料的适当设计可实现利用单一的组件完成诸如葡萄糖或氨等进液的操作。生物反应器具有气体混合后的通气功能,通过混合进气比例的变化对过程产生影响,例如,生长中的氧浓度以及产品动力学可提供在同一特定生长率的研究。利用计算机对培养参数的控制,可以对工艺进行高重复性的实验,对细胞反应基质是一个极为重要的了解手段。重庆质量发酵罐上门安装

生物反应器是指利用为细胞或细菌等微生物进行生化反应提供良好反应环境的设备。生物反应器中的微生物处在一个稳定的培养环境中,并能得到培养介质的循环供给。生物反应器的设计与开发除需符合GAMP5与ASME BPE等标准的相关规定外,还需了解所选用的pH、温度、氧需求、生长率等微生物培养条件,以及**终产品的表达和浓度。


生物反应器装备装有很多在位传感器和一个界面友好、变量操控灵活的数字控制系统,允许控制许多可变量参数,包括温度、搅拌转速、pH、溶解氧的浓度等。理想的高性能生物反应器应具有非常低的全混时间以及非常高的气液传递等特征,除了监控参数外,高性能生物反应器还配置了在线分析仪对重要的培养变量进行频繁监控。图1是一个典型的生物反应器系统示意图,该设备的重要培养变量能够高频率计量(30~1000 h-1),其它培养参数则可以较低频率自动取样测量(1~3 h-1)。 广西小型发酵罐诚信企业

配液/收获系统 描述 • 应用:无菌培养基的制备及存储罐、无菌缓冲液的制备及存储罐、补料罐、收获罐、切向流过滤系统或离心的中间罐; • 罐体可进行在位灭除细菌(SIP); • 罐体配备温度传感器、压力传感器、液位传感器、pH传感器等,可选配其它类似传感器; • 罐体可与CIP系统对接使用; • 无菌设计; • 罐体自控系统采用SYSBIOTECH SCADA软件; • 自控系统满足cGMP要求; • 该自控制系统以工业自动化系统为基础提供必要的稳定性,灵活性和可维护性; 控制单元安装在一个不锈钢箱内,其中包含以下组件: • 电气部件  • 工业计算机PLC • 触屏工业计算机带Phoenix PLC进行过程控制包括过程控制的**软件

生物反应器的生物安全等级(BL)由**终用户依照相关标准制定,各房间的操作要求(例如取样废气排放,凝聚物和培养基废弃处理)都要保证操作者和环境的安全。根据病原对微生物活细胞的危险,生物安全等级(BL)分成3个安全等级空间,包括BL1-LS、BL2-LS和BL3-LS,病原危险越高、在设计和设备运行时要求房间的安全等级就越高。对于等级BL2和BL3的产品,添加辅料、取样和收获需使用密闭操作系统,污染凝聚物需收集到指定的灭活罐进行后续处理,培养结束后,生物反应器的罐体和管道需得到及时的清洗与灭菌处理。为避免取样操作带来杂菌污染,侧壁取样阀需采用封闭的取样装置。

高径比是罐体工作高度与内径的比例,大的高径比意味着更优的氧和热传递。耗氧发酵每分钟需要消耗大约液体体积1~1.5倍体积的气体,因此,要求罐体宽高比大于1.5,而且为了达到高的氧传递,搅拌系统一般选用多个叶轮,较低位置的叶轮用于产生径向流并保证足够的剪切分散空气气泡;上部的叶轮能产生轴向流并进行大工作量的搅拌。通常,底部与上部叶轮之间的距离为罐体直径的2/3。为产生适合大量搅拌的轴向流,以及由于细胞敏感性限制的低剪切力,细胞生物反应器的罐体高径比要求为1:1,搅拌系统需选用单一的叶轮。江苏专业发酵罐哪家强

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发酵液pH的精确控制对细胞生长及产物的形成非常重要,发酵过程中,细胞或基质的消耗会导致培养液发生pH变化。生物反应器使用可耐受高温灭菌的pH传感器,多为组合式探头,由玻璃电极和参比电极组成(带有内部电解液与参比电解液),在线测量通过电极侧面多孔塞上的液体结合点与培养液接触。pH电极的测量范围为0~14,精度±0.01~0.05。pH传感器的电极内容物会随高温灭菌以及使用时间不断变化,每批次发酵灭菌前后均需用标准缓冲液给予校准(图6)。重庆质量发酵罐上门安装

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