广东质量发酵罐诚信企业

时间:2022年06月24日 来源:

CIP系统 描述 生物制药中必须遵守比较高清洁和卫生标准。对设备进行彻底的清洁可以防止交叉污染。在位清洁(CIP)过程的自动化确保清洗过程的重复性,从而使其符合cGMP,FDA(食品和药管理局)和EHEDG(欧洲卫生设备设计集团)的标准。   Sysbiotech公司开发的全自动固定式和移动式CIP系统,可用于生物反应器/发酵罐、罐体和管道的清洗,可确保了生产的safety和产品的质量,增加其质保期,也降低了技术流程和产品的监控程序的成本,增加了质量管理系统的实效性,消除了在洁净室中拆卸更换部分和建立连接的操作需求。 可根据客户要求提供定制化的CIP解决方案。我们的工程师将根据您的需要及预算,帮助您选择合适的CIP储罐及相应的自控设备。系统组装后,我们会对进行测试和调试,并对您方使用人员进行培训。 我们的CIP系统可全自动化的清洗您的设备。处理容积从20 L到5000 L(取决于CIP储罐的工作容积和处理容器的配置)。 技术参数 包含两个储罐,一个蒸汽热交换器,两个离心泵(供回),控制和测量设备(温度,压力和电导传感器)和控制单元。  控制柜 控制单元安装在框架上。 触屏电脑和轨迹球键盘的安装适于操作员工作。该软件有三种语言可用:英语,法语和俄语。 广东质量发酵罐诚信企业

现代发酵工业的生化反应过程控制完全依赖于计算机控制系统的应用,通过可靠的数据采集系统对生产过程进行实时操控和优化,保障整个生产过程不出现偏差。计算机的过程信息数据储存功能可以方便进行工艺数据比较分析,可在线校正传感器信息与识别传感器性能的变化。目前,生物发酵工业化生产过程计算机控制是集散型控制系统(DCS),DCS集中了连续控制、批量控制、顺序逻辑控制与数据采集功能的计算机综合控制管理系统。


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生物反应器的生物安全等级(BL)由**终用户依照相关标准制定,各房间的操作要求(例如取样废气排放,凝聚物和培养基废弃处理)都要保证操作者和环境的安全。根据病原对微生物活细胞的危险,生物安全等级(BL)分成3个安全等级空间,包括BL1-LS、BL2-LS和BL3-LS,病原危险越高、在设计和设备运行时要求房间的安全等级就越高。对于等级BL2和BL3的产品,添加辅料、取样和收获需使用密闭操作系统,污染凝聚物需收集到指定的灭活罐进行后续处理,培养结束后,生物反应器的罐体和管道需得到及时的清洗与灭菌处理。为避免取样操作带来杂菌污染,侧壁取样阀需采用封闭的取样装置。

超滤/微滤系统 Sysbiotech公司设计的超滤/微滤系统可采用Pall或其他品牌的切向流超滤/微滤膜包,或中空纤维柱。每批处理量可达1000 L以上,适用于中试和生产规模使用,并可根据用户要求定制。设计和制造均遵循cGMP要求。 • 该系统可选用膜包或中空纤维柱 • 可测量补料压力,滞留压力和渗透压力 • 安装有手动隔膜阀或自动隔膜阀,用于控制补料,滞留和渗透 • 测量补料流量,滞留流量和渗透流量 • 补料泵压力可达3 barg 自动化 控制器用于TFF包括17”触屏工业电脑和带总线I/O板的Phoenix或Siemens PLC控制器。所有电气和气动组件有接线和测试。根据GAMPV5的C-BioTM软件带TFF序列有预装示范。按照ISA S88的PLC软件预装和测试。 电源组件 电源用于仪表,开关设备,断路器,和过载保护装置,和用于泵的变频器。 仪表 温度:测量和记录 质量流量 x 3:对补料,滞留和渗透的测量和记录 压力 x 3:对补料,滞留和渗透的测量和记录 使用变频器的泵速测量控制和记录

配液/收获系统 描述 • 应用:无菌培养基的制备及存储罐、无菌缓冲液的制备及存储罐、补料罐、收获罐、切向流过滤系统或离心的中间罐; • 罐体可进行在位灭除细菌(SIP); • 罐体配备温度传感器、压力传感器、液位传感器、pH传感器等,可选配其它类似传感器; • 罐体可与CIP系统对接使用; • 无菌设计; • 罐体自控系统采用SYSBIOTECH SCADA软件; • 自控系统满足cGMP要求; • 该自控制系统以工业自动化系统为基础提供必要的稳定性,灵活性和可维护性; 控制单元安装在一个不锈钢箱内,其中包含以下组件: • 电气部件  • 工业计算机PLC • 触屏工业计算机带Phoenix PLC进行过程控制包括过程控制的**软件青海专业发酵罐销售厂家

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摄氧速率(OUR)是指维持细胞生长及单位细胞量必需的氧气量,OUR可以通过实验获得。首先测量饱和发酵培养基中溶解氧,然后测量微生物耗完氧气的速率;氧传递速率(OTR)是指氧气由气相传递至液相的速率。通常情况下,生物反应器的设计要求能提供足够的氧,而没必要在必需时给生物体(尤其是在指数生长期)提供比较大的氧气量。由于OTR受搅拌程度和通气量的影响,因此,在生物反应器放大时需要考虑如下几个因素:


通气量:如果空气中氧含量低于21%,可以输入纯氧作为气源;

     

搅拌功率:加大输入功率可以保证更多的氧由气相传递至液相;

     

压头:压头增加可以增加OTR,同时还能避免泡沫的产生;

     

分布器的类型和位置:安装于比较低叶轮下面的分布器可向生物反应器中输入空气或无菌气体,其比较好的安装位置为叶轮直径的3/4,如果分布器的位置距离叶轮太远,空气气泡就会在散开之前重新聚合。

     

模块化设计能提前绘制焊点图,具有按图组装、质量稳定、即插即用、能满足工厂测试FAT、节省占地面积、美观大方、形式多样且便于操作等优点。生物反应器需按照3D设计图纸进行组装(图5),每套设备均可按照客户实际需求进行量身定制。


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上海山富科学仪器有限公司是一家仪器仪表设计,生产及设备,化学原料(除危险品)的销售及相关的技术咨询 主要生产销售实验室分子生物学设备如凝胶成像系统,PCR仪,细胞培养类仪器如细胞转瓶机,磁力搅拌器,细胞摇床等。代理德国乳制品分析类仪器以及大型细胞生物反应器,发酵罐等的公司,致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。上海山富作为仪器仪表设计,生产及设备,化学原料(除危险品)的销售及相关的技术咨询 主要生产销售实验室分子生物学设备如凝胶成像系统,PCR仪,细胞培养类仪器如细胞转瓶机,磁力搅拌器,细胞摇床等。代理德国乳制品分析类仪器以及大型细胞生物反应器,发酵罐等的企业之一,为客户提供良好的发酵罐,生物反应器,凝胶成像系统,细胞培养类仪器。上海山富不断开拓创新,追求出色,以技术为先导,以产品为平台,以应用为重点,以服务为保证,不断为客户创造更高价值,提供更优服务。上海山富创始人周家昊,始终关注客户,创新科技,竭诚为客户提供良好的服务。

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