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时间:2020年12月15日 来源:

制造生物反应器的罐体材料分为高分子、玻璃或不锈钢(图3),高分子材质的生物反应器为一次性产品,玻璃材质罐体可以经高压灭菌,而不锈钢罐体通过蒸汽在线消毒。


生物反应器一般为圆柱体,安装有搅拌器、夹套和绝缘层,大小从几升到几千升不等,罐体夹套用于维持比较好培养温度。由于通气、搅拌及泡沫的影响,罐体中液位以上的顶部空间常为工作体积的 20~30%;为满足在线灭菌的要求,生物反应器设计压力为-1~3bar,工作温度为143℃;设备内表面抛光度为电抛光Ra<0.4μm,以保证产品接触表面易于清洗;罐体的开孔数量、位置与类型取决于培养过程的原辅料添加(酸碱度、温度控制媒介、消泡剂和培养基等)和总预期的仪表控制(压力、液位、温度、pH和O2探头等),图4是生物反应器罐体的通用设计要求。 广西直销发酵罐销售电话

应用领域 悬浮培养,微载体培养,固定床培养,发酵培养 行业:生物医药、生物技术、生物农业、食品行业、保健品、环境保护 应用:动物细胞、微生物、昆虫细胞、植物细胞、CHO、Vero、BHK、293 培养:Batch、Fed-Batch、Continuous、Perfusion 可选配件 蠕动泵,冷却水循环系统,称重天平,浊度电极,ATF,尾气分析仪,拉曼光谱仪,活细胞密度电极 工艺服务 稳定表达细胞株的构建、筛选及建库; 培养基和补料策略的筛选及优化; 细胞培养工艺优化及放大(微载体工艺、固定床工艺、全悬浮培养); Virus培养工艺优化及放大; 下游纯化工艺优化及放大; 工艺质量分析和工艺验证;安徽直销发酵罐省钱

超滤/微滤系统 Sysbiotech公司设计的超滤/微滤系统可采用Pall或其他品牌的切向流超滤/微滤膜包,或中空纤维柱。每批处理量可达1000 L以上,适用于中试和生产规模使用,并可根据用户要求定制。设计和制造均遵循cGMP要求。 • 该系统可选用膜包或中空纤维柱 • 可测量补料压力,滞留压力和渗透压力 • 安装有手动隔膜阀或自动隔膜阀,用于控制补料,滞留和渗透 • 测量补料流量,滞留流量和渗透流量 • 补料泵压力可达3 barg 自动化 控制器用于TFF包括17”触屏工业电脑和带总线I/O板的Phoenix或Siemens PLC控制器。所有电气和气动组件有接线和测试。根据GAMPV5的C-BioTM软件带TFF序列有预装示范。按照ISA S88的PLC软件预装和测试。 电源组件 电源用于仪表,开关设备,断路器,和过载保护装置,和用于泵的变频器。 仪表 温度:测量和记录 质量流量 x 3:对补料,滞留和渗透的测量和记录 压力 x 3:对补料,滞留和渗透的测量和记录 使用变频器的泵速测量控制和记录

生物反应器是指利用为细胞或细菌等微生物进行生化反应提供良好反应环境的设备。生物反应器中的微生物处在一个稳定的培养环境中,并能得到培养介质的循环供给。生物反应器的设计与开发除需符合GAMP5与ASME BPE等标准的相关规定外,还需了解所选用的pH、温度、氧需求、生长率等微生物培养条件,以及**终产品的表达和浓度。


生物反应器装备装有很多在位传感器和一个界面友好、变量操控灵活的数字控制系统,允许控制许多可变量参数,包括温度、搅拌转速、pH、溶解氧的浓度等。理想的高性能生物反应器应具有非常低的全混时间以及非常高的气液传递等特征,除了监控参数外,高性能生物反应器还配置了在线分析仪对重要的培养变量进行频繁监控。图1是一个典型的生物反应器系统示意图,该设备的重要培养变量能够高频率计量(30~1000 h-1),其它培养参数则可以较低频率自动取样测量(1~3 h-1)。

配液/收获系统 描述 • 应用:无菌培养基的制备及存储罐、无菌缓冲液的制备及存储罐、补料罐、收获罐、切向流过滤系统或离心的中间罐; • 罐体可进行在位灭除细菌(SIP); • 罐体配备温度传感器、压力传感器、液位传感器、pH传感器等,可选配其它类似传感器; • 罐体可与CIP系统对接使用; • 无菌设计; • 罐体自控系统采用SYSBIOTECH SCADA软件; • 自控系统满足cGMP要求; • 该自控制系统以工业自动化系统为基础提供必要的稳定性,灵活性和可维护性; 控制单元安装在一个不锈钢箱内,其中包含以下组件: • 电气部件  • 工业计算机PLC • 触屏工业计算机带Phoenix PLC进行过程控制包括过程控制的**软件贵州小型发酵罐品牌企业

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