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经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能:(一)具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能;(二)具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能;(三)具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能;(四)具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效;(五)具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能;(六)具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。德米萨医疗器械管理软件界面设计简洁、美观、灵活、运行稳定、易用,具备人性化的操作流程、完整的帮助说明,完善的售后服务体系。同时系统经由上海市医疗器械行业协会官方认证,符合国家药监部门的GSP管理规范。
德米萨医疗器械管理软件严格按照《医疗器械经营质量管理规范》与《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》要求开发而成,功能符合国家药监部门的GSP管理规范。为医药行业提供满足医疗器械经营质量管理要求的信息化管理系统。系统技术平台是基于Java的高性能MVC框架,组件化的可扩展技术路线,符合JAAS的安全架构。系统基于J2EE多层架构,纯B/S模式,开发采用以安全和高性能所著称的JAVA语言,实现了动态的Web、Internet计算,跨平台运行,支持远程办公和异地办公,非常适合企业异地分支机构、出差人员协同办公。客户端无需安装任何软件,无需配备技术人员维护,降低了企业办公成本,使用浏览器即可实现全球办公。同时,客户表现层采用当前流行的的AJAX技术,页面拥有“异步回送、局部更新”的特性,提高了用户体验。 德米萨系统能够帮助企业在各个环节处理中,可依据产品批号、序列号一键式追溯购货、销货记录。
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